- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06080815
Влияние методов изготовления базиса съемного протеза нижней челюсти на оценку окклюзии
8 октября 2023 г. обновлено: Mansoura University
Влияние методов изготовления базиса съемного протеза на четырех имплантатах нижней челюсти на оценку окклюзии с помощью цифровой системы анализа окклюзии (в рамках исследования пациентов)
Это исследование на пациентах будет проведено для сравнения двух различных методов изготовления (CAD-CAM фрезерованных и традиционных методов) полных базисов съемных протезов нижней челюсти с 4 имплантатами с точки зрения цифрового анализа баланса окклюзионных сил с использованием OccluSense.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 35516
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1. Свободен от каких-либо системных заболеваний, противопоказаний к дентальной имплантации. 2. I класс челюстно-нижнечелюстного отношения по Ангелу. 3. Доступное междуговое пространство и достаточное пространство для реставрации. 4. Некурящие, неалкоголики. 5. Жалобы на обычный протез.
Критерий исключения:
- пациенты с диабетом и заядлым курильщиком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I: пациенты получают полный протез верхней челюсти в отличие от обычного съемного протеза нижней челюсти.
|
Полный съемный протез CAD/CAM на четырех имплантатах
|
|
Активный компаратор: Группа II: пациенты получают полный протез верхней челюсти в отличие от съемного протеза CAD/CAM.
|
Полный съемный протез CAD/CAM на четырех имплантатах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
цифровой окклюзионный анализ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
окклюзия анализировалась с помощью устройства occlusense
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05201021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .