- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06080815
Impacto de las técnicas de construcción de la base de la sobredentadura mandibular en la evaluación de la oclusión
8 de octubre de 2023 actualizado por: Mansoura University
Impacto de las técnicas de construcción de bases para sobredentaduras mandibulares de 4 implantes en la evaluación de la oclusión con un sistema de análisis de oclusión digital (dentro del estudio del paciente)
Este estudio dentro del paciente se llevará a cabo para comparar dos técnicas de construcción diferentes (técnicas CAD-CAM fresadas y convencionales) de bases de sobredentaduras mandibulares completas asistidas por 4 implantes con respecto al análisis del equilibrio de fuerzas de oclusión digital utilizando OccluSense
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto, 35516
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Libre de enfermedades sistémicas que contraindiquen la implantación dental. 2. Relación maxilomandibular clase I de Angel. 3. Espacio entre arcadas disponible y suficiente espacio de restauración. 4. No fumadores, no alcohólicos. 5. Quejas de su dentadura convencional
Criterio de exclusión:
- pacientes diabéticos y fumadores empedernidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo I: los pacientes reciben una prótesis dental completa superior a diferencia de una sobredentadura mandibular convencional.
|
cuatro sobredentaduras completas CAD/CAM implantosoportadas
|
Comparador activo: Grupo II: los pacientes reciben dentadura postiza completa maxilar opuesta a sobredentadura CAD/CAM
|
cuatro sobredentaduras completas CAD/CAM implantosoportadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
análisis oclusal digital
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la oclusión fue analizada por el dispositivo occlusense
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05201021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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