- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06080815
Vliv technik konstrukce základny protézy dolní čelisti na posouzení okluze
8. října 2023 aktualizováno: Mansoura University
Vliv technik konstrukce základny protézy dolní čelisti se 4 implantáty na hodnocení okluze pomocí systému digitální analýzy okluze (v rámci studie pacienta)
Toto v rámci pacientské studie bude provedeno za účelem srovnání mezi dvěma různými konstrukčními technikami (CAD-CAM frézované a konvenční techniky) 4-implantátem asistovaných kompletních mandibulárních zubních náhrad, pokud jde o analýzu rovnováhy digitální okluzní síly pomocí OccluSense.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35516
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Bez jakýchkoli systémových onemocnění, která kontraindikují dentální implantaci. 2. Maxillo-mandibulární vztah třídy I. Angel. 3. Dostupný meziobloukový prostor a dostatečný výplňový prostor. 4. Nekuřáci, nealkoholici. 5. Stížnosti na jejich konvenční zubní protézu
Kritéria vyloučení:
- diabetici a silní kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina I: pacienti dostávají maxilární kompletní zubní protézu na rozdíl od konvenční mandibulární protézy
|
čtyři kompletní protézy CAD/CAM podporované implantáty
|
Aktivní komparátor: Skupina II: pacienti dostávají maxilární kompletní zubní protézu na rozdíl od CAD/CAM protézy
|
čtyři kompletní protézy CAD/CAM podporované implantáty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
digitální okluzní analýza
Časové okno: 6 měsíců
|
okluze byla analyzována zařízením occlusense
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05201021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CAD/CAM Kompletní zubní náhrada
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireDokončenoZranění kotníku nohy | Poranění nohy | Deformace chodidla | Podvrtnutí nohou | Nohy, plochéSpojené království
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Ahmad ElheenyDokončenoObnova primárních molárů pomocí korunek CAD/CAMEgypt
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHDokončenoČástečně bezzubá maxillaSpojené království
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...NeznámýAsymetrie obličeje | Rozptýlení kosti | Mandibula; Hypoplazie, Unilaterální kondylárníČína
-
Cairo UniversityDokončenoKompletní zubní protézaEgypt
-
University GhentDokončeno
-
Eastern Mediterranean UniversityHacettepe UniversityDokončeno