- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06080815
Impacto das técnicas de construção de base de overdenture mandibular na avaliação da oclusão
8 de outubro de 2023 atualizado por: Mansoura University
Impacto das técnicas de construção de base de overdenture mandibular de 4 implantes na avaliação da oclusão com sistema de análise de oclusão digital (dentro do estudo do paciente)
Este estudo dentro do paciente será conduzido para comparar entre duas técnicas de construção diferentes (técnicas CAD-CAM fresadas e convencionais) de bases de sobredentaduras mandibulares completas assistidas por 4 implantes em relação à análise do equilíbrio da força de oclusão digital usando o OccluSense
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Mansoura, Egito, 35516
- Mansoura University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Livre de quaisquer doenças sistêmicas que contra-indiquem o implante dentário. 2. Relação maxilo-mandibular classe I de Angel. 3. Espaço disponível entre arcos e espaço restaurador suficiente. 4. Não fumantes, não alcoólatras. 5. Reclamações da prótese convencional
Critério de exclusão:
- pacientes diabéticos e fumantes inveterados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo I: os pacientes recebem prótese total superior em oposição à sobredentadura mandibular convencional
|
quatro overdentures completas CAD/CAM suportadas por implantes
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Comparador Ativo: Grupo II: os pacientes recebem prótese total superior oposta à sobredentadura CAD/CAM
|
quatro overdentures completas CAD/CAM suportadas por implantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise oclusal digital
Prazo: 6 meses
|
a oclusão foi analisada pelo dispositivo oclusense
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05201021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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