- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06080815
Wpływ technik budowy podstawy protezy nakładkowej żuchwy na ocenę zgryzu
8 października 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University
Wpływ technik budowy podstawy protezy overdenture 4-implantowej żuchwy na ocenę okluzji za pomocą cyfrowego systemu analizy okluzji (w ramach badania pacjenta)
Badanie to na pacjentach zostanie przeprowadzone w celu porównania dwóch różnych technik konstrukcyjnych (technika frezowana CAD-CAM i technika konwencjonalna) kompletnych podstaw protezy nakładkowej żuchwy wspomaganej 4 implantami pod kątem analizy równowagi sił zgryzu cyfrowego przy użyciu OccluSense
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 35516
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wolny od chorób ogólnoustrojowych stanowiących przeciwwskazanie do wszczepienia implantu stomatologicznego. 2. I klasa Angela, relacja szczękowo-żuchwowa. 3. Dostępna przestrzeń między łukami i wystarczająca przestrzeń na odbudowę. 4. Osoby niepalące, niealkoholowe. 5. Reklamacje dotyczące protezy konwencjonalnej
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów z cukrzycą i nałogowych palaczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa I: pacjenci otrzymują całkowitą protezę szczęki w odróżnieniu od konwencjonalnej protezy nakładkowej żuchwy
|
cztery protezy całkowite CAD/CAM oparte na implantach
|
Aktywny komparator: Grupa II: pacjenci otrzymują całkowitą protezę szczęki w przeciwieństwie do protezy typu overdenture CAD/CAM
|
cztery protezy całkowite CAD/CAM oparte na implantach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
cyfrowa analiza okluzyjna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
okluzję analizowano za pomocą urządzenia oklusense
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05201021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CAD/CAM Kompletna proteza
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingNieznanyZapalenie płuc | Mechaniczna wentylacjaStany Zjednoczone
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireZakończonyUrazy kostki stopy | Uraz stopy | Deformacja stopy | Skręcenie stopy | Stopy, płaskieZjednoczone Królestwo
-
Cairo UniversityNieznany
-
Ahmad ElheenyZakończonyOdbudowa mlecznych zębów trzonowych za pomocą koron CAD/CAMEgipt
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHZakończonyCzęściowo bezzębna szczękaZjednoczone Królestwo
-
Cairo UniversityZakończony
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...NieznanyAsymetria twarzy | Rozproszenie kości | Żuchwa; Hipoplazja, jednostronny kłykciChiny
-
GBR AcademyZakończonyInfekcje tkanek miękkich | Procedura chirurgiczna, nieokreślona | Gęstość kości | Rozejście się rany chirurgicznej | Utrata kości w szczęceWłochy
-
3MZakończonyOdbudowa zębów bocznychStany Zjednoczone
-
University of BernZakończonyAwaria protezy dentystycznej