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Obere Endoskopie bei Patienten mit Colitis ulcerosa an der Universität Assiut

5. November 2023 aktualisiert von: Gamal Abdelnasser Gaber Ahmed, Assiut University

Bewertung von Läsionen des oberen Gastrointestinaltrakts bei Patienten mit Colitis ulcerosa an der Universität Assiut

Studienziel:

Primäre Ergebnisse:

Beurteilung von Läsionen des oberen Gastrointestinaltrakts bei Patienten mit Colitis ulcerosa

Sekundäre Ergebnisse:

Korrekte und rechtzeitige Behandlung von oberen GIT-Läsionen bei CU.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Colitis ulcerosa (UC) ist eine idiopathische, chronische, rezidivierende entzündliche Darmerkrankung (IBD), die im Dickdarm und Rektum auftritt. Zu den wichtigsten typischen Symptomen von UC gehören häufiger Stuhlgang, schleimiger Eiter, blutiger Durchfall, Bauchschmerzen und -beschwerden, Harndrang, Gewichtsverlust und Tenesmus. Neben diesen typischen Symptomen deuten neue Erkenntnisse darauf hin, dass es bei Patienten mit Colitis ulcerosa bei makroskopischen und mikroskopischen Analysen eine Vielzahl begleitender Symptome im oberen Gastrointestinaltrakt (UGI) gibt, wie z. B. eosinophile Ösophagitis[9], Gastroduodenitis, Geschwüre oder UGI-Entzündung Darüber hinaus war die positive Rate der UGI-Endoskopie bei asymptomatischen Personen niedriger als bei symptomatischen Patienten. Zu den gemeldeten klinisch bedeutsamen UGI-Läsionen gehören multiple Erosionen, körnige Veränderungen, weiße Flecken, bröckelige Schleimhaut, Geschwüre und eitrige Ablagerungen während der Fibrogastroduodenoskopie (FGDS)[Ó UGI-Beteiligung kann vom behandelnden Arzt aufgrund fehlender Kenntnisse über gastroduodenale Läsionen unbemerkt bleiben , was während der UC-Behandlung Bedenken hervorrufen sollte. Darüber hinaus gibt es keine etablierten Standards oder Kriterien für Patienten mit UC, die sich einem FGDS unterziehen sollten, da der klinische Hintergrund dieser Patienten mit UC-assoziierten UGI-Läsionen nicht vollständig und genau nachgewiesen wurde. Für Patienten mit UC-assoziierten UGI-Läsionen kann eine spezifische Behandlung erforderlich sein. Von nun an führten wir diese Studie mit dem Ziel durch, verschiedene Präsentationen des UGI-Trakts bei UC und deren Differentialdiagnose zu beschreiben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Muhammad Abass el masry, Professor
  • Telefonnummer: 2 +20 121 240 1707
  • E-Mail: masaeed2@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Im Universitätskrankenhaus Assuit wird eine Querschnittsstudie durchgeführt. Erwachsene Patienten, bei denen anhand des klinischen Datums, des Labors, der Koloskopie und der histopathologischen Untersuchung eine UC diagnostiziert wurde, werden folgenden Untersuchungen unterzogen:

Vollständige Anamnese: Alter, Geschlecht, Zeit seit der Diagnose einer Colitis ulcerosa, Vorgeschichte einer Operation wegen Colitis ulcerosa, Medikamente, Vorgeschichte etwaiger Symptome des oberen Gastrointestinaltrakts, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Sodbrennen, Dysphagie und Hämatemsis oder Meläna.

vollständige körperliche Untersuchung mit Schwerpunkt auf Puls, Blutdruck, Körpertemperatur und Anzeichen einer extraintestinalen Beteiligung.

Ösophagogastro-Duodenoskopie Histopathologische Untersuchung von Biopsien aus etwaigen Läsionen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Patienten beträgt 18 Jahre oder älter.
  • Patienten, bei denen UC diagnostiziert wird.
  • Patienten, die für eine obere Endoskopie geeignet sind.

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten.
  • Der Patient weigert sich, an dieser Studie teilzunehmen
  • Patient mit bekannter Erkrankung des oberen Gastrointestinaltrakts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Läsionen des oberen Gastrointestinaltrakts bei Patienten mit Colitis ulcerosa
Zeitfenster: Grundlinie
Die Beziehung zwischen Patienten mit Colitis ulcerosa und Läsionen des oberen Gastrointestinaltrakts
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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