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Endoscopia digestiva alta em pacientes com colite ulcerativa na Universidade de Assiut

5 de novembro de 2023 atualizado por: Gamal Abdelnasser Gaber Ahmed, Assiut University

Avaliação de lesões do trato gastrointestinal superior em pacientes com colite ulcerativa na Universidade de Assiut

Objetivo do estudo:

Resultados primários:

Avaliação de lesões do trato gastrointestinal superior em pacientes com colite ulcerativa

Resultados secundários:

tratamento correto e oportuno de lesões superiores do TGI na UC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A colite ulcerativa (CU) é uma doença inflamatória intestinal (DII) idiopática, crônica e recidivante que ocorre no cólon e no reto. Os principais sintomas típicos da UC incluem evacuações frequentes, muco pus, diarreia com sangue, dor e desconforto abdominal, urgência, perda de peso e tenesmo. Além desses sintomas típicos, evidências emergentes sustentam que há uma variedade de sintomas acompanhantes envolvendo o trato gastrointestinal superior (UGI) em pacientes com UC após análises macroscópicas e microscópicas, como esofagite eosinofílica[9], gastroduodenite, úlceras ou inflamação UGI Além disso, a taxa positiva de endoscopia UGI em indivíduos assintomáticos foi menor do que em pacientes sintomáticos. As lesões UGI clinicamente significativas relatadas incluem múltiplas erosões, alterações granulares, manchas brancas, mucosa friável, úlcera e depósitos purulentos durante a fibrogastroduodenoscopia (FGDS) [ط O envolvimento UGI pode passar despercebido pelo médico assistente devido à falta de conhecimento das lesões gastroduodenais , o que deve levantar preocupações durante o tratamento da CU. Além disso, não existe um padrão ou critério estabelecido disponível para pacientes com CU que devam ser submetidos a FGDS, porque os antecedentes clínicos desses pacientes com lesões UGI associadas à UC não foram demonstrados de forma completa e exata. Tratamento específico pode ser necessário para pacientes com lesões UGI associadas à CU. Doravante, conduzimos este estudo com o objetivo de descrever diversas apresentações do trato UGI na UC e seu diagnóstico diferencial

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Muhammad Abass el masry, Professor
  • Número de telefone: 2 +20 121 240 1707
  • E-mail: masaeed2@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um estudo transversal será realizado no hospital universitário Assuit. Pacientes adultos com diagnóstico de UC por data clínica, laboratório, colonoscopia e exame histopatológico serão submetidos a:

obtenção de histórico médico completo: idade, sexo, tempo desde o diagnóstico de colite ulcerativa, histórico de cirurgia para colite ulcerativa, medicamentos, histórico de quaisquer sintomas do trato gastrointestinal superior, náuseas, vômitos, dor epigástrica, azia, disfagia e hematemse ou melena.

exame físico completo, com foco em pulso, pressão arterial, temperatura corporal e sinais de envolvimento extra intestinal.

Esofagogastro-duodenoscopia Exame histopatológico de biópsias retiradas de qualquer lesão

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade dos pacientes é 18 anos ou mais.
  • Paciente com diagnóstico de UC..
  • Paciente apto para ser submetido à endoscopia digestiva alta.

Critério de exclusão:

  • Pacientes pediátricos.
  • paciente se recusa a participar deste estudo
  • paciente com distúrbio conhecido do TGI superior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de lesões do trato gastrointestinal superior em pacientes com colite ulcerativa
Prazo: Linha de base
A relação entre pacientes com colite ulcerosa e lesões do trato gastrointestinal superior
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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