- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06092593
Endoscopia digestiva alta em pacientes com colite ulcerativa na Universidade de Assiut
Avaliação de lesões do trato gastrointestinal superior em pacientes com colite ulcerativa na Universidade de Assiut
Objetivo do estudo:
Resultados primários:
Avaliação de lesões do trato gastrointestinal superior em pacientes com colite ulcerativa
Resultados secundários:
tratamento correto e oportuno de lesões superiores do TGI na UC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gamal A Gaber, Master
- Número de telefone: 1 01126526545
- E-mail: gmalabnaser96@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Abass el masry, Professor
- Número de telefone: 2 +20 121 240 1707
- E-mail: masaeed2@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Um estudo transversal será realizado no hospital universitário Assuit. Pacientes adultos com diagnóstico de UC por data clínica, laboratório, colonoscopia e exame histopatológico serão submetidos a:
obtenção de histórico médico completo: idade, sexo, tempo desde o diagnóstico de colite ulcerativa, histórico de cirurgia para colite ulcerativa, medicamentos, histórico de quaisquer sintomas do trato gastrointestinal superior, náuseas, vômitos, dor epigástrica, azia, disfagia e hematemse ou melena.
exame físico completo, com foco em pulso, pressão arterial, temperatura corporal e sinais de envolvimento extra intestinal.
Esofagogastro-duodenoscopia Exame histopatológico de biópsias retiradas de qualquer lesão
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos pacientes é 18 anos ou mais.
- Paciente com diagnóstico de UC..
- Paciente apto para ser submetido à endoscopia digestiva alta.
Critério de exclusão:
- Pacientes pediátricos.
- paciente se recusa a participar deste estudo
- paciente com distúrbio conhecido do TGI superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de lesões do trato gastrointestinal superior em pacientes com colite ulcerativa
Prazo: Linha de base
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A relação entre pacientes com colite ulcerosa e lesões do trato gastrointestinal superior
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sun Y, Zhang Z, Zheng CQ, Sang LX. Mucosal lesions of the upper gastrointestinal tract in patients with ulcerative colitis: A review. World J Gastroenterol. 2021 Jun 14;27(22):2963-2978. doi: 10.3748/wjg.v27.i22.2963.
- Kato R, Iwamuro M, Hiraoka S, Takashima S, Inokuchi T, Takahara M, Kondo Y, Tanaka T, Okada H. Evaluation of the Upper Gastrointestinal Tract in Ulcerative Colitis Patients. Acta Med Okayama. 2018 Apr;72(2):105-113. doi: 10.18926/AMO/55850.
- Queliza K, Ihekweazu FD, Schady D, Jensen C, Kellermayer R. Granulomatous Upper Gastrointestinal Inflammation in Pediatric Ulcerative Colitis. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Apr;66(4):620-623. doi: 10.1097/MPG.0000000000001771.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Upper endoscopy UC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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