Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bovenste endoscopie bij patiënten met colitis ulcerosa aan de Assiut Universiteit

5 november 2023 bijgewerkt door: Gamal Abdelnasser Gaber Ahmed, Assiut University

Evaluatie van laesies van het bovenste maagdarmkanaal bij patiënten met colitis ulcerosa aan de Assiut Universiteit

Doel van de studie:

Primaire resultaten:

Evaluatie van laesies van het bovenste maagdarmkanaal bij patiënten met colitis ulcerosa

Secundaire resultaten:

correcte en tijdige behandeling van opkomende GIT-laesies in UC.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colitis ulcerosa (UC) is een idiopathische, chronische, recidiverende inflammatoire darmziekte (IBD) die voorkomt in de dikke darm en het rectum. De belangrijkste typische symptomen van UC zijn onder meer frequente stoelgang, slijm, bloederige diarree, buikpijn en ongemak, urgentie, gewichtsverlies en tenesmus. Afgezien van deze typische symptomen ondersteunt opkomend bewijsmateriaal dat er bij macroscopische en microscopische analyses een verscheidenheid aan begeleidende symptomen is waarbij het bovenste maagdarmkanaal (UGI) betrokken is, zoals eosinofiele oesofagitis[9], gastroduodenitis, zweren of UGI-ontsteking. Bovendien was het positieve percentage UGI-endoscopie bij asymptomatische personen lager dan dat bij symptomatische patiënten. De gerapporteerde klinisch significante UGI-laesies omvatten meerdere erosies, korrelige veranderingen, witte vlekken, brokkelig slijmvlies, zweren en etterende afzettingen tijdens fibrogastroduodenoscopie (FGDS) [ط UGI-betrokkenheid kan door de behandelende arts onopgemerkt blijven vanwege het gebrek aan kennis van gastroduodenale laesies , wat aanleiding zou moeten geven tot bezorgdheid tijdens de UC-behandeling. Bovendien zijn er geen vastgestelde standaard of criteria beschikbaar voor patiënten met UC die FGDS zouden moeten ondergaan, omdat de klinische achtergronden van deze patiënten met UC-geassocieerde UGI-laesies niet volledig en exact zijn aangetoond. Specifieke behandeling kan nodig zijn voor patiënten met UC-geassocieerde UGI-laesies. Voortaan hebben we deze studie uitgevoerd met als doel verschillende UGI-kanaalpresentaties bij UC en hun differentiële diagnose te beschrijven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Muhammad Abass el masry, Professor
  • Telefoonnummer: 2 +20 121 240 1707
  • E-mail: masaeed2@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zal een cross-sectioneel onderzoek worden uitgevoerd in het Assuit Universitair ziekenhuis. Volwassen patiënten met de diagnose UC op basis van de klinische datum, het laboratorium, de colonoscopie en het histopathologisch onderzoek zullen het volgende ondergaan:

volledige medische geschiedenis: leeftijd, geslacht, tijd sinds de diagnose colitis ulcerosa, geschiedenis van een operatie voor colitis ulcerosa, medicijnen, geschiedenis van symptomen van het bovenste deel van het maag-darmkanaal misselijkheid, braken, epigastrische pijn, brandend maagzuur, dysfagie en hematemsis of melena.

volledig lichamelijk onderzoek, met nadruk op hartslag, bloeddruk, lichaamstemperatuur en tekenen van extra-darmbetrokkenheid.

Esophagogastro-duodenoscopie Histopathologisch onderzoek van biopsieën genomen van eventuele laesies

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd van de patiënt is 18 jaar of ouder.
  • Patiënt bij wie de diagnose UC is gesteld..
  • Patiënt die geschikt is om een ​​bovenste endoscopie te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische patiënten.
  • patiënt weigert deel te nemen aan dit onderzoek
  • patiënt met bekende bovenste GIT-stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van laesies van het bovenste maagdarmkanaal bij patiënten met colitis ulcerosa
Tijdsspanne: Basislijn
De relatie tussen patiënten met colitis ulcerosa en laesies van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Upper endoscopy UC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren