- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06092593
Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego na Uniwersytecie Assiut
Ocena zmian w górnym odcinku przewodu pokarmowego u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego na Uniwersytecie Assiut
Cel studiów:
Podstawowe wyniki:
Ocena zmian chorobowych górnego odcinka przewodu pokarmowego u chorych na wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Wyniki drugorzędne:
prawidłowe i terminowe leczenie początkowych zmian GIT w WZJG.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gamal A Gaber, Master
- Numer telefonu: 1 01126526545
- E-mail: gmalabnaser96@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Abass el masry, Professor
- Numer telefonu: 2 +20 121 240 1707
- E-mail: masaeed2@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Przekrojowe badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim w Assuit. Dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano WZJG na podstawie daty klinicznej, badania laboratoryjnego, kolonoskopii i badania histopatologicznego, zostaną poddani:
pełny wywiad lekarski obejmujący: wiek, płeć, czas od rozpoznania wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, historię operacji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, przyjmowane leki, historię jakichkolwiek objawów z górnego odcinka przewodu pokarmowego nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, zgaga, dysfagia i krwawe stolce lub smoliste stolce.
pełne badanie fizykalne, ze szczególnym uwzględnieniem tętna, ciśnienia krwi, temperatury ciała i oznak zajęcia pozajelitowego.
Ezofagogastro-duodenoskopia Badanie histopatologiczne wycinków pobranych ze zmian
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów wynosi 18 lat lub więcej.
- Pacjent, u którego zdiagnozowano UC..
- Pacjenci kwalifikujący się do poddania się endoskopii górnego odcinka kręgosłupa.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pediatryczni.
- pacjent odmawia udziału w tym badaniu
- pacjent ze stwierdzoną chorobą górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian chorobowych górnego odcinka przewodu pokarmowego u chorych na wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek pomiędzy pacjentami z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego a zmianami w górnym odcinku przewodu pokarmowego
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sun Y, Zhang Z, Zheng CQ, Sang LX. Mucosal lesions of the upper gastrointestinal tract in patients with ulcerative colitis: A review. World J Gastroenterol. 2021 Jun 14;27(22):2963-2978. doi: 10.3748/wjg.v27.i22.2963.
- Kato R, Iwamuro M, Hiraoka S, Takashima S, Inokuchi T, Takahara M, Kondo Y, Tanaka T, Okada H. Evaluation of the Upper Gastrointestinal Tract in Ulcerative Colitis Patients. Acta Med Okayama. 2018 Apr;72(2):105-113. doi: 10.18926/AMO/55850.
- Queliza K, Ihekweazu FD, Schady D, Jensen C, Kellermayer R. Granulomatous Upper Gastrointestinal Inflammation in Pediatric Ulcerative Colitis. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Apr;66(4):620-623. doi: 10.1097/MPG.0000000000001771.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Upper endoscopy UC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .