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Endoscopia superior en pacientes con colitis ulcerosa en la Universidad de Assiut

5 de noviembre de 2023 actualizado por: Gamal Abdelnasser Gaber Ahmed, Assiut University

Evaluación de lesiones del tracto gastrointestinal superior en pacientes con colitis ulcerosa en la Universidad de Assiut

Objetivo del estudio:

Resultados primarios:

Evaluación de lesiones del tracto gastrointestinal superior en pacientes con colitis ulcerosa.

Resultados secundarios:

Tratamiento correcto y oportuno de las lesiones del tracto gastrointestinal superior en la CU.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La colitis ulcerosa (CU) es una enfermedad inflamatoria intestinal (EII) idiopática, crónica y recurrente que se presenta en el colon y el recto. Los principales síntomas típicos de la CU incluyen evacuaciones intestinales frecuentes, moco pus, diarrea con sangre, dolor y malestar abdominal, urgencia, pérdida de peso y tenesmo. Además de estos síntomas típicos, la evidencia emergente respalda que, según análisis macroscópicos y microscópicos, existe una variedad de síntomas acompañantes que afectan el tracto gastrointestinal superior (UGI) en pacientes con CU, como esofagitis eosinofílica [9], gastroduodenitis, úlceras o inflamación del tracto gastrointestinal. Además, la tasa positiva de endoscopia UGI en individuos asintomáticos fue menor que en pacientes sintomáticos. Las lesiones de la UGI clínicamente significativas informadas incluyen múltiples erosiones, cambios granulares, manchas blancas, mucosa friable, úlceras y depósitos purulentos durante la fibrogastroduodenoscopia (FGDS). [La afectación de la UGI puede pasar desapercibida para el médico tratante debido a la falta de conocimiento de las lesiones gastroduodenales , lo que debería generar preocupaciones durante el tratamiento de la CU. Además, no existe un estándar o criterio establecido disponible para los pacientes con CU que deban someterse a FGDS, porque los antecedentes clínicos de estos pacientes con lesiones UGI asociadas a CU no se han demostrado completa y exactamente. Es posible que se requiera un tratamiento específico para pacientes con lesiones del tubo digestivo alto asociadas a CU. En adelante, realizamos este estudio con el objetivo de describir diversas presentaciones del tracto GI en la CU y su diagnóstico diferencial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhammad Abass el masry, Professor
  • Número de teléfono: 2 +20 121 240 1707
  • Correo electrónico: masaeed2@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se llevará a cabo un estudio transversal en el hospital universitario de Assuit. Los pacientes adultos diagnosticados con CU por fecha clínica, laboratorio, colonoscopia y examen histopatológico se someterán a:

Toma de antecedentes médicos completos: edad, sexo, tiempo desde el diagnóstico de colitis ulcerosa, antecedentes de cirugía por colitis ulcerosa, medicamentos, antecedentes de cualquier síntoma del tracto gastrointestinal superior, náuseas, vómitos, dolor epigástrico, ardor de estómago, disfagia y hematemsis o melena.

Examen físico completo, centrándose en el pulso, la presión arterial, la temperatura corporal y los signos de afectación extraintestinal.

Esofagogastroduodenoscopia Examen histopatológico de biopsias tomadas de cualquier lesión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad de los pacientes es de 18 años o más.
  • Paciente que es diagnosticado con CU..
  • Paciente apto para someterse a una endoscopia superior.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes pediátricos.
  • El paciente se niega a participar en este estudio.
  • Paciente con trastorno conocido del tracto gastrointestinal superior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de lesiones del tracto gastrointestinal superior en pacientes con colitis ulcerosa.
Periodo de tiempo: Base
La relación entre los pacientes con colitis ulcerosa y las lesiones del tracto gastrointestinal superior.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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