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Endoscopia superiore nei pazienti con colite ulcerosa dell'Università di Assiut

5 novembre 2023 aggiornato da: Gamal Abdelnasser Gaber Ahmed, Assiut University

Valutazione delle lesioni del tratto gastrointestinale superiore nei pazienti con colite ulcerosa presso l'Università di Assiut

Scopo dello studio:

Risultati primari:

Valutazione delle lesioni del tratto gastrointestinale superiore nei pazienti con colite ulcerosa

Risultati secondari:

trattamento corretto e tempestivo delle lesioni GIT upprt nella CU.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La colite ulcerosa (UC) è una malattia infiammatoria intestinale (IBD) idiopatica, cronica e recidivante che si verifica nel colon e nel retto. I principali sintomi tipici della CU includono frequenti movimenti intestinali, muco pus, diarrea con sangue, dolore e disagio addominale, urgenza, perdita di peso e tenesmo. Oltre a questi sintomi tipici, evidenze emergenti supportano l’esistenza di una varietà di sintomi di accompagnamento che coinvolgono il tratto gastrointestinale superiore (UGI) nei pazienti con colite ulcerosa alle analisi macroscopiche e microscopiche, come esofagite eosinofila[9], gastroduodenite, ulcere o infiammazione dell’UGI. Inoltre, il tasso di positività dell’endoscopia UGI negli individui asintomatici era inferiore a quello dei pazienti sintomatici. Le lesioni UGI clinicamente significative riportate includono erosioni multiple, alterazioni granulari, macchie bianche, mucosa friabile, ulcera e depositi purulenti durante la fibrogastroduodenoscopia (FGDS)[ط Il coinvolgimento dell'UGI può non essere notato dal medico curante a causa della mancanza di conoscenza delle lesioni gastroduodenali , che dovrebbe sollevare preoccupazioni durante il trattamento della CU. Inoltre, non esistono standard o criteri stabiliti disponibili per i pazienti con CU che dovrebbero sottoporsi a FGDS, perché il background clinico di questi pazienti con lesioni UGI associate a CU non è stato completamente ed esattamente dimostrato. Potrebbe essere necessaria una gestione specifica per i pazienti con lesioni UGI associate a CU. D'ora in poi, abbiamo condotto questo studio con l'obiettivo di descrivere varie presentazioni del tratto UGI nella CU e la loro diagnosi differenziale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Muhammad Abass el masry, Professor
  • Numero di telefono: 2 +20 121 240 1707
  • Email: masaeed2@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uno studio trasversale sarà condotto presso l'ospedale dell'Università di Assuit. I pazienti adulti con diagnosi di CU in base alla data clinica, all'esame di laboratorio, alla colonscopia e all'esame istopatologico saranno sottoposti a:

anamnesi completa: età, sesso, tempo trascorso dalla diagnosi di colite ulcerosa, storia di interventi chirurgici per colite ulcerosa, farmaci, storia di eventuali sintomi del tratto gastrointestinale superiore, nausea, vomito, dolore epigastrico, bruciore di stomaco, disfagia ed ematemsi o melena.

esame fisico completo, con particolare attenzione al polso, alla pressione sanguigna, alla temperatura corporea e ai segni di coinvolgimento extra intestinale.

Esofagogastro-duodenoscopia Esame istopatologico di biopsie prelevate da eventuali lesioni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei pazienti è di 18 anni o superiore.
  • Paziente a cui viene diagnosticata la CU..
  • Pazienti idonei a sottoporsi a endoscopia superiore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pediatrici.
  • il paziente rifiuta di partecipare a questo studio
  • paziente con noto disturbo del tratto gastrointestinale superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle lesioni del tratto gastrointestinale superiore nei pazienti con colite ulcerosa
Lasso di tempo: Linea di base
La relazione tra pazienti con colite ulcerosa e lesioni del tratto gastrointestinale superiore
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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