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Einfluss der Blutdruckvariabilität auf die rechtsventrikuläre Belastung bei Frauen mit hypertensiven Störungen während der Schwangerschaft

26. Oktober 2023 aktualisiert von: Mahmoud Elsayed Abdellatif, Aswan University

Möglicher Einfluss der Blutdruckvariabilität auf den rechtsventrikulären Umbau bei schwangeren Frauen mit Präeklampsie oder Schwangerschaftshypertonie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die möglichen Auswirkungen von Veränderungen der Blutdruckvariabilität auf die rechtsventrikuläre Belastung bei schwangeren Frauen mit Schwangerschaftshypertonie oder Präeklampsie zu erfahren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den hypertensiven Schwangerschaftsstörungen zählen chronische Hypertonie, Schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie und chronische Hypertonie mit überlagerter Präeklampsie. Präeklampsie und alle hypertensiven Erkrankungen betreffen etwa 5–10 % der Schwangerschaften.

Der Begriff „Blutdruckvariabilität“ ist eine Einheit, die die kontinuierlichen und dynamischen Schwankungen des Blutdrucks im Laufe eines Lebens charakterisiert.

Es umfasst ein breites Spektrum an Blutdruckschwankungen; auftretend über Sekunden oder Minuten (sehr kurzfristiger Blutdruckwert), über 24 Stunden (kurzfristiger Blutdruckwert, normalerweise durch ambulante Blutdrucküberwachung bestimmt) und zwischen Tagen (mittelfristiger oder täglicher Blutdruckwert, bestimmt durch häusliche Blutdrucküberwachung). ), Es wurde auch ein langfristiger Blutdruckwert beschrieben, einschließlich saisonaler Blutdruckschwankungen und Veränderungen zwischen Klinikbesuchen über Monate oder Jahre hinweg (Besuch-zu-Besuch-BPV).

Studien zeigten, dass die Blutdruckvariabilität von Besuch zu Besuch mit Schwangerschaftshypertonie und Präeklampsie sowie mit dem Risiko unerwünschter Geburtsergebnisse bei schwangeren Frauen ohne Proteinurie oder chronischer Hypertonie verbunden war.

Präeklampsie ist eine schwangerschaftsspezifische Erkrankung, die weltweit 2–8 % aller Schwangerschaften kompliziert.

Traditionell wird die Erkrankung bei der De-novo-Entwicklung von Bluthochdruck (> 140/90 mmHg) und Proteinurie in der zweiten Hälfte der Schwangerschaft (>20 Schwangerschaftswochen) diagnostiziert.

Präeklampsie (PE) ist eine lebensbedrohliche Erkrankung in der Schwangerschaft und eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Müttern und Neugeborenen.

Es betrifft 2–8 % der Schwangerschaften, bei denen schwerwiegende Komplikationen wie Eklampsie, Hämolyse, erhöhte Leberenzymwerte, Thrombozytopenie und Lungenödem auftreten. Diese Endorganschäden verschwinden in der Regel 12 Wochen nach der Entbindung.

Unter Gestationshypertonie versteht man eine Hypertonie, die im letzten Teil der Schwangerschaft (>20 Schwangerschaftswochen) einsetzt und keine anderen Merkmale einer Präeklampsie aufweist, gefolgt von einer Normalisierung des Blutdrucks nach der Geburt. Im Vergleich dazu kann sie jedoch ein Vorbote einer chronischen Hypertonie im späteren Leben sein bei Patienten, die keine solche Vorgeschichte haben.

Bei Bluthochdruckpatienten besteht ein Zusammenhang zwischen der RV-Längsdehnung und der Funktionsfähigkeit. sowie der starke Zusammenhang zwischen der RV-Längsbelastung und der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei einem breiten Spektrum kardiovaskulärer Erkrankungen.

In den letzten Jahrzehnten wurde viel zum linksventrikulären Umbau bei hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen, insbesondere bei Gestationshypertonie und Präeklampsie, geforscht. Anatomische, funktionelle und mechanische Veränderungen des rechten Ventrikels sind jedoch noch weitgehend unklar. Die begrenzten Daten sind auch widersprüchlich, da einige Autoren über signifikante funktionelle Veränderungen in Form eines vergrößerten RV-Durchmessers, eines erhöhten Lungendrucks und einer verringerten RV-Längsdehnung berichteten. während andere Studien keinen Unterschied in der RV-Struktur und -Funktion zwischen normotensiven Kontrollpersonen und schwangeren Frauen mit hypertensiven Störungen zeigten.

In der aktuellen Studie werden wir den Einfluss von Schwangerschaftshypertonie und Präeklampsie auf den RV-Umbau untersuchen. Wenn es zu einem Umbau kommt, werden wir die RV-Erholung nach der Geburt beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aswan, Ägypten, 81511
        • Rekrutierung
        • Mahmoud Elsayed Abdellatif
        • Unterermittler:
          • Amr H Mahmoud, MD
        • Unterermittler:
          • Aml M Soliman, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hossam Eldin M Mohamed, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere nach der 20. Schwangerschaftswoche

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Alter von mindestens 18 Jahren.
  • Frauen mit Schwangerschaftshypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg nach 20 Schwangerschaftswochen ohne Proteinurie).
  • Frauen mit Präeklampsie (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg nach 20 Schwangerschaftswochen mit Proteinurie < 300 mg/24 h).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft weniger als 20 Schwangerschaftswochen.
  • Patienten mit angeborenen Herzfehlern.
  • Patienten mit mittelschweren bis schweren Herzklappenerkrankungen.
  • Patienten mit Kardiomyopathie, unabhängig von der Ursache.
  • Patienten mit zugrunde liegender rechtsventrikulärer Dysfunktion.
  • Schlechte Bildqualität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Gruppe
Schwangere Frauen über der 20. Schwangerschaftswoche ohne hypertensive Störungen während der Schwangerschaft
Zur Beurteilung des RV-GLS wird eine zweidimensionale RV-Dehnungsbildgebung durchgeführt, indem drei aufeinanderfolgende Herzzyklen von 2D-Bildern in der apikalen Vierkammeransicht verwendet werden
Erkrankte Gruppe
Schwangere Frauen über der 20. Schwangerschaftswoche mit Schwangerschaftshypertonie oder Präeklampsie
Zur Beurteilung des RV-GLS wird eine zweidimensionale RV-Dehnungsbildgebung durchgeführt, indem drei aufeinanderfolgende Herzzyklen von 2D-Bildern in der apikalen Vierkammeransicht verwendet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine rechtsventrikuläre Umgestaltung auftrat
Zeitfenster: Vom Ausgangswert zum Zeitpunkt der Untersuchung bis 3 Monate nach der Geburt
Beurteilung der rechtsventrikulären Belastung mittels 2D-Echokardiographie und Speckle-Tracking
Vom Ausgangswert zum Zeitpunkt der Untersuchung bis 3 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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