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Efecto de la variabilidad de la presión arterial sobre la tensión del ventrículo derecho en mujeres con trastornos hipertensivos durante el embarazo

26 de octubre de 2023 actualizado por: Mahmoud Elsayed Abdellatif, Aswan University

Impacto potencial de la variabilidad de la presión arterial en la remodelación del ventrículo derecho en mujeres embarazadas con preeclampsia o hipertensión gestacional

El objetivo de este estudio observacional es conocer el efecto potencial de los cambios en la variabilidad de la presión arterial sobre la tensión ventricular derecha en mujeres embarazadas con hipertensión gestacional o preeclampsia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos hipertensivos del embarazo incluyen hipertensión crónica, hipertensión gestacional, preeclampsia e hipertensión crónica con preeclampsia superpuesta. La preeclampsia y todos los trastornos hipertensivos afectan aproximadamente al 5-10% de los embarazos.

El término Variabilidad de la Presión Arterial es una entidad que caracteriza las fluctuaciones continuas y dinámicas que ocurren en los niveles de presión arterial a lo largo de la vida.

Abarca una amplia gama de variaciones de la presión arterial; que ocurren en segundos o minutos (BPV a muy corto plazo), a lo largo de 24 horas (BPV a corto plazo, generalmente evaluado mediante monitorización ambulatoria de la PA) y entre días (BPV a medio plazo o día a día, evaluado con monitorización domiciliaria de la PA). ), también se ha descrito el BPV a largo plazo, incluidas las variaciones estacionales de la PA y los cambios entre visitas clínicas a lo largo de meses o años (BPV de visita a visita).

Los estudios demostraron que la variabilidad de la PA entre visitas se asoció con la hipertensión gestacional y la preeclampsia, así como con el riesgo de resultados adversos en el parto en mujeres embarazadas sin proteinuria o hipertensión crónica.

La preeclampsia es un trastorno específico del embarazo que complica entre el 2% y el 8% de los embarazos en todo el mundo.

Tradicionalmente, la afección se diagnostica en el caso de desarrollo de novo de hipertensión (> 140/90 mmHg) y proteinuria durante la segunda mitad del embarazo (> 20 semanas de gestación).

La preeclampsia (EP) es una afección potencialmente mortal durante el embarazo y una causa importante de morbilidad y mortalidad materna y neonatal.

Afecta a entre el 2% y el 8% de los embarazos que desarrollan complicaciones graves como eclampsia, hemólisis, niveles elevados de enzimas hepáticas, trombocitopenia y edema pulmonar. Estos daños a los órganos terminales suelen desaparecer 12 semanas después del parto.

La hipertensión gestacional se refiere a la hipertensión que comienza en la última parte del embarazo (>20 semanas de gestación) sin ninguna otra característica de la preeclampsia, y seguida por la normalización de la presión arterial posparto; sin embargo, puede ser un presagio de hipertensión crónica más adelante en la vida en comparación con pacientes que no tienen tales antecedentes.

Existe una asociación entre la tensión longitudinal del VD y la capacidad funcional en pacientes hipertensos. así como la fuerte relación entre la tensión longitudinal del VD y la mortalidad y morbilidad cardiovascular en una amplia gama de afecciones cardiovasculares.

En las últimas décadas, se han realizado muchas investigaciones sobre la remodelación del ventrículo izquierdo en las enfermedades hipertensivas del embarazo, especialmente en la hipertensión gestacional y la preeclampsia. Sin embargo, los cambios anatómicos, funcionales y mecánicos del ventrículo derecho aún no están claros. Los datos limitados también son contradictorios porque algunos autores informaron cambios funcionales significativos en forma de aumento del diámetro del VD, presión pulmonar elevada y disminución de la tensión longitudinal del VD. mientras que otros estudios no mostraron diferencias en la estructura y función del VD entre los controles normotensos y las mujeres embarazadas con trastornos hipertensivos.

En el presente estudio, vamos a evaluar el impacto de la hipertensión gestacional y la preeclampsia en la remodelación del VD. Si se produce remodelación, vamos a valorar la recuperación del VD posparto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aswan, Egipto, 81511
        • Reclutamiento
        • Mahmoud Elsayed Abdellatif
        • Sub-Investigador:
          • Amr H Mahmoud, MD
        • Sub-Investigador:
          • Aml M Soliman, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hossam Eldin M Mohamed, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres embarazadas después de las 20 semanas de embarazo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edades iguales o superiores a 18 años.
  • mujeres con hipertensión gestacional (presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg después de 20 semanas de gestación sin proteinuria).
  • Mujeres con preeclampsia (presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg después de 20 semanas de gestación con proteinuria < 300 mg/24 h).

Criterio de exclusión:

  • Embarazo de menos de 20 semanas de gestación.
  • Pacientes con cardiopatías congénitas.
  • Pacientes con valvulopatías moderadas a graves.
  • Pacientes con miocardiopatía cualquiera que sea su causa.
  • Pacientes con disfunción ventricular derecha subyacente.
  • Mala calidad de imagen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo saludable
Mujeres embarazadas de más de 20 semanas de embarazo sin trastornos hipertensivos durante el embarazo.
Se realizarán imágenes de tensión del VD bidimensionales mediante el uso de tres ciclos cardíacos consecutivos de imágenes 2D en la vista apical de cuatro cámaras para evaluar el RV-GLS.
Grupo enfermo
Mujeres embarazadas de más de 20 semanas de embarazo con hipertensión gestacional o preeclampsia
Se realizarán imágenes de tensión del VD bidimensionales mediante el uso de tres ciclos cardíacos consecutivos de imágenes 2D en la vista apical de cuatro cámaras para evaluar el RV-GLS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que experimentaron remodelación del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Desde el inicio en el momento del examen hasta los 3 meses después del parto
Evaluación de la tensión ventricular derecha mediante ecocardiografía 2D y seguimiento de moteado
Desde el inicio en el momento del examen hasta los 3 meses después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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