- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06100484
Efecto de la variabilidad de la presión arterial sobre la tensión del ventrículo derecho en mujeres con trastornos hipertensivos durante el embarazo
Impacto potencial de la variabilidad de la presión arterial en la remodelación del ventrículo derecho en mujeres embarazadas con preeclampsia o hipertensión gestacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos hipertensivos del embarazo incluyen hipertensión crónica, hipertensión gestacional, preeclampsia e hipertensión crónica con preeclampsia superpuesta. La preeclampsia y todos los trastornos hipertensivos afectan aproximadamente al 5-10% de los embarazos.
El término Variabilidad de la Presión Arterial es una entidad que caracteriza las fluctuaciones continuas y dinámicas que ocurren en los niveles de presión arterial a lo largo de la vida.
Abarca una amplia gama de variaciones de la presión arterial; que ocurren en segundos o minutos (BPV a muy corto plazo), a lo largo de 24 horas (BPV a corto plazo, generalmente evaluado mediante monitorización ambulatoria de la PA) y entre días (BPV a medio plazo o día a día, evaluado con monitorización domiciliaria de la PA). ), también se ha descrito el BPV a largo plazo, incluidas las variaciones estacionales de la PA y los cambios entre visitas clínicas a lo largo de meses o años (BPV de visita a visita).
Los estudios demostraron que la variabilidad de la PA entre visitas se asoció con la hipertensión gestacional y la preeclampsia, así como con el riesgo de resultados adversos en el parto en mujeres embarazadas sin proteinuria o hipertensión crónica.
La preeclampsia es un trastorno específico del embarazo que complica entre el 2% y el 8% de los embarazos en todo el mundo.
Tradicionalmente, la afección se diagnostica en el caso de desarrollo de novo de hipertensión (> 140/90 mmHg) y proteinuria durante la segunda mitad del embarazo (> 20 semanas de gestación).
La preeclampsia (EP) es una afección potencialmente mortal durante el embarazo y una causa importante de morbilidad y mortalidad materna y neonatal.
Afecta a entre el 2% y el 8% de los embarazos que desarrollan complicaciones graves como eclampsia, hemólisis, niveles elevados de enzimas hepáticas, trombocitopenia y edema pulmonar. Estos daños a los órganos terminales suelen desaparecer 12 semanas después del parto.
La hipertensión gestacional se refiere a la hipertensión que comienza en la última parte del embarazo (>20 semanas de gestación) sin ninguna otra característica de la preeclampsia, y seguida por la normalización de la presión arterial posparto; sin embargo, puede ser un presagio de hipertensión crónica más adelante en la vida en comparación con pacientes que no tienen tales antecedentes.
Existe una asociación entre la tensión longitudinal del VD y la capacidad funcional en pacientes hipertensos. así como la fuerte relación entre la tensión longitudinal del VD y la mortalidad y morbilidad cardiovascular en una amplia gama de afecciones cardiovasculares.
En las últimas décadas, se han realizado muchas investigaciones sobre la remodelación del ventrículo izquierdo en las enfermedades hipertensivas del embarazo, especialmente en la hipertensión gestacional y la preeclampsia. Sin embargo, los cambios anatómicos, funcionales y mecánicos del ventrículo derecho aún no están claros. Los datos limitados también son contradictorios porque algunos autores informaron cambios funcionales significativos en forma de aumento del diámetro del VD, presión pulmonar elevada y disminución de la tensión longitudinal del VD. mientras que otros estudios no mostraron diferencias en la estructura y función del VD entre los controles normotensos y las mujeres embarazadas con trastornos hipertensivos.
En el presente estudio, vamos a evaluar el impacto de la hipertensión gestacional y la preeclampsia en la remodelación del VD. Si se produce remodelación, vamos a valorar la recuperación del VD posparto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aswan, Egipto, 81511
- Reclutamiento
- Mahmoud Elsayed Abdellatif
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Sub-Investigador:
- Amr H Mahmoud, MD
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Sub-Investigador:
- Aml M Soliman, MD
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Contacto:
- Mahmoud Elsayed Abdellatif, MBBCH
- Número de teléfono: 01021728001
- Correo electrónico: mahmoud.abdellatief124@gmail.com
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Investigador principal:
- Hossam Eldin M Mohamed, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades iguales o superiores a 18 años.
- mujeres con hipertensión gestacional (presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg después de 20 semanas de gestación sin proteinuria).
- Mujeres con preeclampsia (presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg después de 20 semanas de gestación con proteinuria < 300 mg/24 h).
Criterio de exclusión:
- Embarazo de menos de 20 semanas de gestación.
- Pacientes con cardiopatías congénitas.
- Pacientes con valvulopatías moderadas a graves.
- Pacientes con miocardiopatía cualquiera que sea su causa.
- Pacientes con disfunción ventricular derecha subyacente.
- Mala calidad de imagen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo saludable
Mujeres embarazadas de más de 20 semanas de embarazo sin trastornos hipertensivos durante el embarazo.
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Se realizarán imágenes de tensión del VD bidimensionales mediante el uso de tres ciclos cardíacos consecutivos de imágenes 2D en la vista apical de cuatro cámaras para evaluar el RV-GLS.
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Grupo enfermo
Mujeres embarazadas de más de 20 semanas de embarazo con hipertensión gestacional o preeclampsia
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Se realizarán imágenes de tensión del VD bidimensionales mediante el uso de tres ciclos cardíacos consecutivos de imágenes 2D en la vista apical de cuatro cámaras para evaluar el RV-GLS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que experimentaron remodelación del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Desde el inicio en el momento del examen hasta los 3 meses después del parto
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Evaluación de la tensión ventricular derecha mediante ecocardiografía 2D y seguimiento de moteado
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Desde el inicio en el momento del examen hasta los 3 meses después del parto
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hutcheon JA, Lisonkova S, Joseph KS. Epidemiology of pre-eclampsia and the other hypertensive disorders of pregnancy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2011 Aug;25(4):391-403. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2011.01.006. Epub 2011 Feb 18.
- Chen SSM, Leeton L, Castro JM, Dennis AT. Myocardial tissue characterisation and detection of myocardial oedema by cardiovascular magnetic resonance in women with pre-eclampsia: a pilot study. Int J Obstet Anesth. 2018 Nov;36:56-65. doi: 10.1016/j.ijoa.2018.07.004. Epub 2018 Aug 2.
- Levine LD, Ky B, Chirinos JA, Koshinksi J, Arany Z, Riis V, Elovitz MA, Koelper N, Lewey J. Prospective Evaluation of Cardiovascular Risk 10 Years After a Hypertensive Disorder of Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2022 Jun 21;79(24):2401-2411. doi: 10.1016/j.jacc.2022.03.383.
- Liu J, Yang L, Teng H, Cao Y, Wang J, Han B, Tao L, Zhong B, Wang F, Xiao C, Wan Z, Yin J. Visit-to-visit blood pressure variability and risk of adverse birth outcomes in pregnancies in East China. Hypertens Res. 2021 Feb;44(2):239-249. doi: 10.1038/s41440-020-00544-7. Epub 2020 Sep 7.
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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