- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06100484
Efeito da variabilidade da pressão arterial na tensão ventricular direita em mulheres com distúrbios hipertensivos durante a gravidez
Impacto potencial da variabilidade da pressão arterial na remodelação ventricular direita em gestantes com pré-eclâmpsia ou hipertensão gestacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios hipertensivos da gravidez incluem hipertensão crônica, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia e hipertensão crônica com pré-eclâmpsia sobreposta. A pré-eclâmpsia e todos os distúrbios hipertensivos afetam cerca de 5 a 10% das gestações.
O termo Variabilidade da Pressão Arterial é uma entidade que caracteriza as flutuações contínuas e dinâmicas que ocorrem nos níveis de pressão arterial ao longo da vida.
Abrange uma ampla gama de variações da pressão arterial; ocorrendo ao longo de segundos ou minutos (VBP de muito curto prazo), ao longo de 24 horas (VBP de curto prazo, geralmente avaliada por monitorização ambulatorial da PA) e entre dias (VBP de médio prazo ou do dia a dia, avaliada com monitorização domiciliar da PA). ), o BPV de longo prazo também foi descrito, incluindo variações sazonais da PA e mudanças entre consultas clínicas ao longo de meses ou anos (BPV visita a consulta).
Estudos mostraram que a variabilidade da PA entre consultas estava associada à hipertensão gestacional e à pré-eclâmpsia, bem como ao risco de resultados adversos no parto em mulheres grávidas sem proteinúria ou hipertensão crónica.
A pré-eclâmpsia é um distúrbio específico da gravidez que complica de 2 a 8% das gestações em todo o mundo.
Tradicionalmente, a condição é diagnosticada no caso de desenvolvimento de novo de hipertensão (> 140/90 mmHg) e proteinúria durante a segunda metade da gravidez (> 20 semanas de gestação).
A pré-eclâmpsia (PE) é uma condição potencialmente fatal na gravidez e uma das principais causas de morbidade e mortalidade materna e neonatal.
Afeta 2-8% das gestações que desenvolvem complicações graves, como eclâmpsia, hemólise, níveis elevados de enzimas hepáticas, trombocitopenia e edema pulmonar. Esses danos aos órgãos terminais geralmente desaparecem 12 semanas após o parto.
A hipertensão gestacional refere-se à hipertensão com início na última parte da gravidez (> 20 semanas de gestação) sem quaisquer outras características de pré-eclâmpsia, e seguida pela normalização da pressão arterial pós-parto, no entanto, é um prenúncio de hipertensão crônica mais tarde na vida, em comparação com pacientes que não têm esse histórico.
Existe associação entre deformação longitudinal do VD e capacidade funcional em pacientes hipertensos. bem como a forte relação entre a deformação longitudinal do VD e a mortalidade e morbidade cardiovascular em uma ampla gama de condições cardiovasculares.
Nas últimas décadas, muitas pesquisas foram feitas sobre o remodelamento ventricular esquerdo nas doenças hipertensivas da gravidez, especialmente na hipertensão gestacional e na pré-eclâmpsia. No entanto, as alterações anatômicas, funcionais e mecânicas do ventrículo direito ainda não são claras. Os dados limitados também são contraditórios porque alguns autores relataram alterações funcionais significativas na forma de aumento do diâmetro do VD, elevação da pressão pulmonar e diminuição da deformação longitudinal do VD. enquanto outros estudos não mostraram diferença na estrutura e função do VD entre controles normotensos e gestantes com distúrbios hipertensivos.
No presente estudo, avaliaremos o impacto da hipertensão gestacional e da pré-eclâmpsia na remodelação do VD. Caso ocorra remodelação, avaliaremos a recuperação do VD pós-parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aswan, Egito, 81511
- Recrutamento
- Mahmoud Elsayed Abdellatif
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Subinvestigador:
- Amr H Mahmoud, MD
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Subinvestigador:
- Aml M Soliman, MD
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Contato:
- Mahmoud Elsayed Abdellatif, MBBCH
- Número de telefone: 01021728001
- E-mail: mahmoud.abdellatief124@gmail.com
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Investigador principal:
- Hossam Eldin M Mohamed, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos.
- mulheres com hipertensão gestacional (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg após 20 semanas de gestação sem proteinúria).
- Mulheres com pré-eclâmpsia (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg após 20 semanas de gestação com proteinúria < 300mg/24 h).
Critério de exclusão:
- Gravidez com menos de 20 semanas de gestação.
- Pacientes com cardiopatias congênitas.
- Pacientes com valvopatias moderadas a graves.
- Pacientes com cardiomiopatia seja qual for a sua causa.
- Pacientes com disfunção ventricular direita subjacente.
- Má qualidade de imagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo saudável
Gestantes acima de 20 semanas de gravidez sem distúrbios hipertensivos na gravidez
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A imagem bidimensional da deformação do VD será realizada usando três ciclos cardíacos consecutivos de imagens 2D no corte apical de quatro câmaras para avaliar o VD-GLS
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Grupo doente
Gestantes acima de 20 semanas de gravidez com hipertensão gestacional ou pré-eclâmpsia
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A imagem bidimensional da deformação do VD será realizada usando três ciclos cardíacos consecutivos de imagens 2D no corte apical de quatro câmaras para avaliar o VD-GLS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que experimentaram remodelação ventricular direita
Prazo: Desde a linha de base no momento do exame até 3 meses após o parto
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Avaliação da tensão ventricular direita por meio de ecocardiografia 2D e rastreamento de manchas
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Desde a linha de base no momento do exame até 3 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hutcheon JA, Lisonkova S, Joseph KS. Epidemiology of pre-eclampsia and the other hypertensive disorders of pregnancy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2011 Aug;25(4):391-403. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2011.01.006. Epub 2011 Feb 18.
- Chen SSM, Leeton L, Castro JM, Dennis AT. Myocardial tissue characterisation and detection of myocardial oedema by cardiovascular magnetic resonance in women with pre-eclampsia: a pilot study. Int J Obstet Anesth. 2018 Nov;36:56-65. doi: 10.1016/j.ijoa.2018.07.004. Epub 2018 Aug 2.
- Levine LD, Ky B, Chirinos JA, Koshinksi J, Arany Z, Riis V, Elovitz MA, Koelper N, Lewey J. Prospective Evaluation of Cardiovascular Risk 10 Years After a Hypertensive Disorder of Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2022 Jun 21;79(24):2401-2411. doi: 10.1016/j.jacc.2022.03.383.
- Liu J, Yang L, Teng H, Cao Y, Wang J, Han B, Tao L, Zhong B, Wang F, Xiao C, Wan Z, Yin J. Visit-to-visit blood pressure variability and risk of adverse birth outcomes in pregnancies in East China. Hypertens Res. 2021 Feb;44(2):239-249. doi: 10.1038/s41440-020-00544-7. Epub 2020 Sep 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RV strain and PET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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