Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da variabilidade da pressão arterial na tensão ventricular direita em mulheres com distúrbios hipertensivos durante a gravidez

26 de outubro de 2023 atualizado por: Mahmoud Elsayed Abdellatif, Aswan University

Impacto potencial da variabilidade da pressão arterial na remodelação ventricular direita em gestantes com pré-eclâmpsia ou hipertensão gestacional

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o efeito potencial das alterações na variabilidade da pressão arterial na tensão ventricular direita em mulheres grávidas com hipertensão gestacional ou pré-eclâmpsia

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os distúrbios hipertensivos da gravidez incluem hipertensão crônica, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia e hipertensão crônica com pré-eclâmpsia sobreposta. A pré-eclâmpsia e todos os distúrbios hipertensivos afetam cerca de 5 a 10% das gestações.

O termo Variabilidade da Pressão Arterial é uma entidade que caracteriza as flutuações contínuas e dinâmicas que ocorrem nos níveis de pressão arterial ao longo da vida.

Abrange uma ampla gama de variações da pressão arterial; ocorrendo ao longo de segundos ou minutos (VBP de muito curto prazo), ao longo de 24 horas (VBP de curto prazo, geralmente avaliada por monitorização ambulatorial da PA) e entre dias (VBP de médio prazo ou do dia a dia, avaliada com monitorização domiciliar da PA). ), o BPV de longo prazo também foi descrito, incluindo variações sazonais da PA e mudanças entre consultas clínicas ao longo de meses ou anos (BPV visita a consulta).

Estudos mostraram que a variabilidade da PA entre consultas estava associada à hipertensão gestacional e à pré-eclâmpsia, bem como ao risco de resultados adversos no parto em mulheres grávidas sem proteinúria ou hipertensão crónica.

A pré-eclâmpsia é um distúrbio específico da gravidez que complica de 2 a 8% das gestações em todo o mundo.

Tradicionalmente, a condição é diagnosticada no caso de desenvolvimento de novo de hipertensão (> 140/90 mmHg) e proteinúria durante a segunda metade da gravidez (> 20 semanas de gestação).

A pré-eclâmpsia (PE) é uma condição potencialmente fatal na gravidez e uma das principais causas de morbidade e mortalidade materna e neonatal.

Afeta 2-8% das gestações que desenvolvem complicações graves, como eclâmpsia, hemólise, níveis elevados de enzimas hepáticas, trombocitopenia e edema pulmonar. Esses danos aos órgãos terminais geralmente desaparecem 12 semanas após o parto.

A hipertensão gestacional refere-se à hipertensão com início na última parte da gravidez (> 20 semanas de gestação) sem quaisquer outras características de pré-eclâmpsia, e seguida pela normalização da pressão arterial pós-parto, no entanto, é um prenúncio de hipertensão crônica mais tarde na vida, em comparação com pacientes que não têm esse histórico.

Existe associação entre deformação longitudinal do VD e capacidade funcional em pacientes hipertensos. bem como a forte relação entre a deformação longitudinal do VD e a mortalidade e morbidade cardiovascular em uma ampla gama de condições cardiovasculares.

Nas últimas décadas, muitas pesquisas foram feitas sobre o remodelamento ventricular esquerdo nas doenças hipertensivas da gravidez, especialmente na hipertensão gestacional e na pré-eclâmpsia. No entanto, as alterações anatômicas, funcionais e mecânicas do ventrículo direito ainda não são claras. Os dados limitados também são contraditórios porque alguns autores relataram alterações funcionais significativas na forma de aumento do diâmetro do VD, elevação da pressão pulmonar e diminuição da deformação longitudinal do VD. enquanto outros estudos não mostraram diferença na estrutura e função do VD entre controles normotensos e gestantes com distúrbios hipertensivos.

No presente estudo, avaliaremos o impacto da hipertensão gestacional e da pré-eclâmpsia na remodelação do VD. Caso ocorra remodelação, avaliaremos a recuperação do VD pós-parto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aswan, Egito, 81511
        • Recrutamento
        • Mahmoud Elsayed Abdellatif
        • Subinvestigador:
          • Amr H Mahmoud, MD
        • Subinvestigador:
          • Aml M Soliman, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hossam Eldin M Mohamed, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas após 20 semanas de gravidez

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos.
  • mulheres com hipertensão gestacional (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg após 20 semanas de gestação sem proteinúria).
  • Mulheres com pré-eclâmpsia (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg após 20 semanas de gestação com proteinúria < 300mg/24 h).

Critério de exclusão:

  • Gravidez com menos de 20 semanas de gestação.
  • Pacientes com cardiopatias congênitas.
  • Pacientes com valvopatias moderadas a graves.
  • Pacientes com cardiomiopatia seja qual for a sua causa.
  • Pacientes com disfunção ventricular direita subjacente.
  • Má qualidade de imagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo saudável
Gestantes acima de 20 semanas de gravidez sem distúrbios hipertensivos na gravidez
A imagem bidimensional da deformação do VD será realizada usando três ciclos cardíacos consecutivos de imagens 2D no corte apical de quatro câmaras para avaliar o VD-GLS
Grupo doente
Gestantes acima de 20 semanas de gravidez com hipertensão gestacional ou pré-eclâmpsia
A imagem bidimensional da deformação do VD será realizada usando três ciclos cardíacos consecutivos de imagens 2D no corte apical de quatro câmaras para avaliar o VD-GLS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que experimentaram remodelação ventricular direita
Prazo: Desde a linha de base no momento do exame até 3 meses após o parto
Avaliação da tensão ventricular direita por meio de ecocardiografia 2D e rastreamento de manchas
Desde a linha de base no momento do exame até 3 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever