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Beacon-Sensoren und Telerehabilitation zur Bewertung und Verbesserung der Verwendung von Geräten (BeST-AID) für Sehbehinderte (BeST-AID)

21. September 2026 aktualisiert von: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles

One goal of this research is to conduct a non-inferiority trial of telerehabilitation versus in-office care to provide follow-up training to individuals with low vision to enhance their quality of life by using magnification devices and/or visual assistive mobile apps for important daily activities, such as reading and/or other valued tasks. This is a high priority given the increasing prevalence of low vision, paucity of low vision rehabilitation providers, and barriers related to access to care, such as transportation and geography, which can be essentially eliminated with telerehabilitation. Another goal of this project is to determine whether significant changes in environmental data collected by Bluetooth low energy beacon sensors can be used as a solution to monitor and indicate when low vision patients' have abandoned the use of their magnification devices, which has the potential to substantially enhance patient management by providing timely low vision rehabilitation services.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92831
        • Noch keine Rekrutierung
        • Southern Califonia College of Optometry
        • Kontakt:
          • Patrick Yoshinaga, OD
      • Grass Valley, California, Vereinigte Staaten, 95945
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chan Family Optometry
        • Kontakt:
          • Tiffany L Chan, OD
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA Stein Eye Institute
        • Kontakt:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
          • Telefonnummer: 310-206-4649
        • Hauptermittler:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94102
        • Noch keine Rekrutierung
        • Frank Stein & Paul S. May Center for Low Vision Rehabilitation at The Eye Institute
        • Kontakt:
          • Tiffany Chan, OD
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90401
        • Noch keine Rekrutierung
        • See What You Miss Optometry
        • Kontakt:
          • Lynn Watt Kurata, OD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Noch keine Rekrutierung
        • New England College of Optometry
        • Kontakt:
          • Nicole C Ross, OD
      • Brockton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02301
        • Noch keine Rekrutierung
        • Boston University Eye Associates, Inc.
        • Kontakt:
          • Lexi G Malkin, OD
    • Michigan
      • Midland, Michigan, Vereinigte Staaten, 48640
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mid-Michigan Eye Care
        • Kontakt:
          • John E Kaminski, OD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Nebraska: Weigel Williamson Center for Visual Rehabilitation at the Truhlsen Eye Institute
        • Kontakt:
          • John Shepherd, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • adults with any level of vision loss due to any ocular disease who are age 18 and older, and who have received new magnification device(s) for the first time (i.e., hand-held optical magnifiers, portable electronic video magnifiers, high near add powers of +4.00 or greater, visual assistive mobile apps for their smartphone/tablet, some stand magnifiers and CCTVs) from one of our participating low vision rehabilitation sites at the four academic centers and one private practice.

Exclusion Criteria:

  • schedules not permitting participation in planned study visits (including planning to move far from their clinical provider's office within the first 4-months of the study (i.e., cannot attend in-office visits) or take extended vacation that would not allow them to complete study procedures during the first four months of the study period),
  • inability to understand study procedures or communicate responses to visual stimuli in a consistent manner (greater than mild cognitive impairment as per TICS),
  • substance abuse,
  • significant hearing loss (unable to hear communication by phone or via videoconferencing),
  • significant medical condition likely to limit participation or lifespan,
  • individuals who require other types of LVR training or intervention (e.g., psychosocial).
  • For Bluetooth low energy beacon sensors, exclusion would occur if their magnifier device has features that would not work in conjunction with the beacon sensors: (1) hands-free and do not have a place where the patient's hand is holding the device during use (therefore, they would not register a significant change in temperature), (2) no surface area of at least 1"x1" to which the beacon sensor could be attached without interfering with the device, or (3) use of visual assistive mobile apps only.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitation with low vision provider

Low Vision Rehabilitation for use of magnification or visual assistive devices using videoconferencing for remotely delivered follow-up care
Verhalten: Low Vision Rehabilitation

Evaluation and training with magnification or visual assistive devices for visually-impaired adults
Aktiver Komparator: Usual Care In-Office

Low Vision Rehabilitation in-office for use of magnification or visual assistive devices
Verhalten: Low Vision Rehabilitation

Evaluation and training with magnification or visual assistive devices for visually-impaired adults

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Activity Inventory
Zeitfenster: changes from 1 month to 4 months to 8 months to 12 months to 13 months after receiving a magnification device

questionnaire; scores will be Rasch analyzed in logic units with higher or positive scores indicating less difficulty (i.e., improvement)
changes from 1 month to 4 months to 8 months to 12 months to 13 months after receiving a magnification device

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MNread
Zeitfenster: baseline, 1 month, 4 months, 8 months, 12 months, 13 months

reading speed and acuity test
baseline, 1 month, 4 months, 8 months, 12 months, 13 months
Sustained Silent Reading Test
Zeitfenster: baseline, 1 month, 4 months, 8 months, 12 months, 13 months

prolonged reading test
baseline, 1 month, 4 months, 8 months, 12 months, 13 months
International Reading Speed Text (IReST)
Zeitfenster: baseline, 1 month, 4 months, 8 months, 12 months, 13 months

reading speed test
baseline, 1 month, 4 months, 8 months, 12 months, 13 months
Radner Reading Charts
Zeitfenster: baseline, 1 month, 4 months, 8 months, 12 months, 13 months

reading speed and acuity test
baseline, 1 month, 4 months, 8 months, 12 months, 13 months
Vision rehabilitation satisfaction survey
Zeitfenster: after each session that will occur over a period of 1 to 8 months and and again at about 1 year

surveys: post-telerehabilitation or in-office visits
after each session that will occur over a period of 1 to 8 months and and again at about 1 year
Informant surveys by close acquaintances of participants
Zeitfenster: 4 months, 8 months, 12 months, 13 months

survey
4 months, 8 months, 12 months, 13 months
Adherence to hand-held optical magnifier use (frequency and duration)
Zeitfenster: baseline to 13 months

Bluetooth low energy beacon sensor data
baseline to 13 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

University of Nebraska
Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
New England College of Optometry
Mid-Michigan Eye Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Ava K Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BeST-AID 2.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Please contact the principal investigator

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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