Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beacon érzékelők és távrehabilitáció az eszközök használatának felmérésére és javítására (BeST-AID) a gyengénlátóknál (BeST-AID)

2023. október 24. frissítette: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles
Ennek a kutatásnak az egyik célja, hogy a telerehabilitáció és az irodai ellátás közötti nem alsóbbrendűségi vizsgálatot lefolytassa, hogy utóképzést biztosítson a gyengénlátó egyének életminőségének javítása érdekében, nagyító eszközök és/vagy vizuális segítő mobilalkalmazások használatával. napi tevékenységek, például olvasás és/vagy egyéb értékes feladatok. Ez kiemelten fontos, tekintettel a gyengénlátás növekvő elterjedésére, a gyengénlátó rehabilitációs szolgáltatók szűkösségére, valamint az ellátáshoz való hozzáférés akadályaira, például a közlekedésre és a földrajzra, amelyek a telerehabilitációval lényegében kiküszöbölhetők. A projekt másik célja annak megállapítása, hogy a Bluetooth alacsony energiaigényű beacon érzékelők által gyűjtött környezeti adatok jelentős változásai használhatók-e megoldásként annak nyomon követésére és jelzésére, ha a gyengénlátó betegek felhagytak a nagyítóeszközeik használatával, ami jelentősen javítja a betegek kezelését a gyengénlátó rehabilitációs szolgáltatások időben történő nyújtásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92831
        • Még nincs toborzás
        • Southern Califonia College of Optometry
        • Kapcsolatba lépni:
          • Patrick Yoshinaga, OD
      • Grass Valley, California, Egyesült Államok, 95945
        • Még nincs toborzás
        • Chan Family Optometry
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tiffany L Chan, OD
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Toborzás
        • UCLA Stein Eye Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
          • Telefonszám: 310-206-4649
        • Kutatásvezető:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94102
        • Még nincs toborzás
        • Frank Stein & Paul S. May Center for Low Vision Rehabilitation at The Eye Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tiffany Chan, OD
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90401
        • Még nincs toborzás
        • See What You Miss Optometry
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lynn Watt Kurata, OD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Még nincs toborzás
        • New England College of Optometry
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nicole C Ross, OD
      • Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
        • Még nincs toborzás
        • Boston University Eye Associates, Inc.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lexi G Malkin, OD
    • Michigan
      • Midland, Michigan, Egyesült Államok, 48640
        • Még nincs toborzás
        • Mid-Michigan Eye Care
        • Kapcsolatba lépni:
          • John E Kaminski, OD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Még nincs toborzás
        • University of Nebraska: Weigel Williamson Center for Visual Rehabilitation at the Truhlsen Eye Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • John Shepherd, MD
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Egyesült Államok, 22314
        • Még nincs toborzás
        • Low Vision Services, PLC: Low Vision Learning Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Suleiman Alibhai, OD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb felnőttek, akiknek bármilyen fokú látásvesztésük van bármilyen szembetegség miatt, és akik először kaptak új nagyítóeszköz(eke)t (azaz kézi optikai nagyítót, hordozható elektronikus videonagyítót, magas közeli nagyítót +4,00 vagy annál nagyobb teljesítmény, vizuális segítő mobilalkalmazások okostelefonjukhoz/táblagépükhöz, néhány állványnagyító és CCTV) az egyik részt vevő gyengénlátó rehabilitációs telephelyünkről a négy akadémiai központban és egy magánpraxisban.

Kizárási kritériumok:

  • olyan menetrendek, amelyek nem teszik lehetővé a tervezett tanulmányi látogatásokon való részvételt (beleértve azt a tervet, hogy a vizsgálat első 4 hónapjában távolabb költöznek a klinikai szolgáltató irodájától (azaz nem vehetnek részt az irodai látogatásokon), vagy olyan hosszabb szabadságot vesznek igénybe, amely nem teszi lehetővé számukra a tanulmány befejezését eljárások a tanulmányi időszak első négy hónapjában),
  • képtelenség megérteni a vizsgálati eljárásokat vagy következetesen közölni a vizuális ingerekre adott válaszokat (a TICS szerint enyhébb kognitív károsodás),
  • szerhasználat,
  • jelentős halláskárosodás (nem hallja a telefonon vagy videokonferencián keresztüli kommunikációt),
  • jelentős egészségügyi állapot, amely valószínűleg korlátozza a részvételt vagy az élettartamot,
  • olyan személyek, akik más típusú LVR képzést vagy beavatkozást igényelnek (pl. pszichoszociális).
  • A Bluetooth alacsony energiaigényű beacon érzékelők esetében a kizárás akkor következik be, ha a nagyítókészülékük olyan funkciókkal rendelkezik, amelyek nem működnek együtt a beacon érzékelőkkel: (1) kihangosítható, és nincs olyan hely, ahol a beteg keze tartja az eszközt használat közben ( ezért nem regisztrálnak jelentős hőmérséklet-változást), (2) nincs legalább 1"x1"-es felület, amelyhez a jeladó érzékelőt az eszköz zavarása nélkül rögzíteni lehetne, vagy (3) vizuális segítő mobilalkalmazások használata csak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telerehabilitáció gyengénlátó szolgáltatóval
Gyengénlátó-rehabilitáció nagyító vagy vizuális segédeszközök használatához videokonferencia segítségével a távoli utókezeléshez
Viselkedési: Gyengénlátó rehabilitáció
Értékelés és képzés nagyítással vagy vizuális segédeszközökkel látássérült felnőttek számára
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás az irodában
Gyengénlátás-rehabilitáció az irodában nagyító vagy vizuális segédeszközök használatához
Viselkedési: Gyengénlátó rehabilitáció
Értékelés és képzés nagyítással vagy vizuális segédeszközökkel látássérült felnőttek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tevékenységi leltár
Időkeret: 1 hónapról 4 hónapra változik 8 hónapról 12 hónapra 13 hónapra a nagyító eszköz kézhezvétele után
kérdőív; a pontszámokat Rasch logikai egységekben elemzi, magasabb vagy pozitív pontszámokkal, amelyek kisebb nehézséget (azaz javulást) jeleznek.
1 hónapról 4 hónapra változik 8 hónapról 12 hónapra 13 hónapra a nagyító eszköz kézhezvétele után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MNread
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 8 hónap, 12 hónap, 13 hónap
olvasási sebesség és élesség teszt
alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 8 hónap, 12 hónap, 13 hónap
Tartós csendes olvasás teszt
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 8 hónap, 12 hónap, 13 hónap
elhúzódó olvasási teszt
alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 8 hónap, 12 hónap, 13 hónap
Nemzetközi olvasási sebességű szöveg (IReST)
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 8 hónap, 12 hónap, 13 hónap
olvasási sebesség teszt
alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 8 hónap, 12 hónap, 13 hónap
Radner olvasótáblázatai
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 8 hónap, 12 hónap, 13 hónap
olvasási sebesség és élesség teszt
alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 8 hónap, 12 hónap, 13 hónap
Látásrehabilitációs elégedettségi felmérés
Időkeret: minden egyes ülés után, amely 1-8 hónapig tart, majd körülbelül 1 év múlva
felmérések: telerehabilitáció utáni vagy rendelői látogatások
minden egyes ülés után, amely 1-8 hónapig tart, majd körülbelül 1 év múlva
Informátori felmérések a résztvevők közeli ismerőseitől
Időkeret: 4 hónapja, 8 hónapja, 12 hónapja, 13 hónapja
felmérés
4 hónapja, 8 hónapja, 12 hónapja, 13 hónapja
A kézi optikai nagyító használatának betartása (gyakoriság és időtartam)
Időkeret: alapvonal 13 hónapig
Bluetooth alacsony energiafogyasztású jeladó érzékelő adatai
alapvonal 13 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

University of Nebraska
Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
New England College of Optometry
Mid-Michigan Eye Care

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ava K Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BeST-AID 2.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Kérjük, vegye fel a kapcsolatot a vizsgálatvezetővel

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyenge látás

Klinikai vizsgálatok a Gyengénlátó rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel