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Sensori beacon e teleriabilitazione per valutare e migliorare l'uso dei dispositivi (BeST-AID) per l'ipovisione (BeST-AID)

21 settembre 2026 aggiornato da: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles

One goal of this research is to conduct a non-inferiority trial of telerehabilitation versus in-office care to provide follow-up training to individuals with low vision to enhance their quality of life by using magnification devices and/or visual assistive mobile apps for important daily activities, such as reading and/or other valued tasks. This is a high priority given the increasing prevalence of low vision, paucity of low vision rehabilitation providers, and barriers related to access to care, such as transportation and geography, which can be essentially eliminated with telerehabilitation. Another goal of this project is to determine whether significant changes in environmental data collected by Bluetooth low energy beacon sensors can be used as a solution to monitor and indicate when low vision patients' have abandoned the use of their magnification devices, which has the potential to substantially enhance patient management by providing timely low vision rehabilitation services.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92831
        • Non ancora reclutamento
        • Southern Califonia College of Optometry
        • Contatto:
          • Patrick Yoshinaga, OD
      • Grass Valley, California, Stati Uniti, 95945
        • Non ancora reclutamento
        • Chan Family Optometry
        • Contatto:
          • Tiffany L Chan, OD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA Stein Eye Institute
        • Contatto:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
          • Numero di telefono: 310-206-4649
        • Investigatore principale:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94102
        • Non ancora reclutamento
        • Frank Stein & Paul S. May Center for Low Vision Rehabilitation at The Eye Institute
        • Contatto:
          • Tiffany Chan, OD
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90401
        • Non ancora reclutamento
        • See What You Miss Optometry
        • Contatto:
          • Lynn Watt Kurata, OD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Non ancora reclutamento
        • New England College of Optometry
        • Contatto:
          • Nicole C Ross, OD
      • Brockton, Massachusetts, Stati Uniti, 02301
        • Non ancora reclutamento
        • Boston University Eye Associates, Inc.
        • Contatto:
          • Lexi G Malkin, OD
    • Michigan
      • Midland, Michigan, Stati Uniti, 48640
        • Non ancora reclutamento
        • Mid-Michigan Eye Care
        • Contatto:
          • John E Kaminski, OD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Non ancora reclutamento
        • University of Nebraska: Weigel Williamson Center for Visual Rehabilitation at the Truhlsen Eye Institute
        • Contatto:
          • John Shepherd, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • adults with any level of vision loss due to any ocular disease who are age 18 and older, and who have received new magnification device(s) for the first time (i.e., hand-held optical magnifiers, portable electronic video magnifiers, high near add powers of +4.00 or greater, visual assistive mobile apps for their smartphone/tablet, some stand magnifiers and CCTVs) from one of our participating low vision rehabilitation sites at the four academic centers and one private practice.

Exclusion Criteria:

  • schedules not permitting participation in planned study visits (including planning to move far from their clinical provider's office within the first 4-months of the study (i.e., cannot attend in-office visits) or take extended vacation that would not allow them to complete study procedures during the first four months of the study period),
  • inability to understand study procedures or communicate responses to visual stimuli in a consistent manner (greater than mild cognitive impairment as per TICS),
  • substance abuse,
  • significant hearing loss (unable to hear communication by phone or via videoconferencing),
  • significant medical condition likely to limit participation or lifespan,
  • individuals who require other types of LVR training or intervention (e.g., psychosocial).
  • For Bluetooth low energy beacon sensors, exclusion would occur if their magnifier device has features that would not work in conjunction with the beacon sensors: (1) hands-free and do not have a place where the patient's hand is holding the device during use (therefore, they would not register a significant change in temperature), (2) no surface area of at least 1"x1" to which the beacon sensor could be attached without interfering with the device, or (3) use of visual assistive mobile apps only.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telerehabilitation with low vision provider

Low Vision Rehabilitation for use of magnification or visual assistive devices using videoconferencing for remotely delivered follow-up care
Comportamentale: Low Vision Rehabilitation

Evaluation and training with magnification or visual assistive devices for visually-impaired adults
Comparatore attivo: Usual Care In-Office

Low Vision Rehabilitation in-office for use of magnification or visual assistive devices
Comportamentale: Low Vision Rehabilitation

Evaluation and training with magnification or visual assistive devices for visually-impaired adults

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Activity Inventory
Lasso di tempo: changes from 1 month to 4 months to 8 months to 12 months to 13 months after receiving a magnification device

questionnaire; scores will be Rasch analyzed in logic units with higher or positive scores indicating less difficulty (i.e., improvement)
changes from 1 month to 4 months to 8 months to 12 months to 13 months after receiving a magnification device

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MNread
Lasso di tempo: baseline, 1 month, 4 months, 8 months, 12 months, 13 months

reading speed and acuity test
baseline, 1 month, 4 months, 8 months, 12 months, 13 months
Sustained Silent Reading Test
Lasso di tempo: baseline, 1 month, 4 months, 8 months, 12 months, 13 months

prolonged reading test
baseline, 1 month, 4 months, 8 months, 12 months, 13 months
International Reading Speed Text (IReST)
Lasso di tempo: baseline, 1 month, 4 months, 8 months, 12 months, 13 months

reading speed test
baseline, 1 month, 4 months, 8 months, 12 months, 13 months
Radner Reading Charts
Lasso di tempo: baseline, 1 month, 4 months, 8 months, 12 months, 13 months

reading speed and acuity test
baseline, 1 month, 4 months, 8 months, 12 months, 13 months
Vision rehabilitation satisfaction survey
Lasso di tempo: after each session that will occur over a period of 1 to 8 months and and again at about 1 year

surveys: post-telerehabilitation or in-office visits
after each session that will occur over a period of 1 to 8 months and and again at about 1 year
Informant surveys by close acquaintances of participants
Lasso di tempo: 4 months, 8 months, 12 months, 13 months

survey
4 months, 8 months, 12 months, 13 months
Adherence to hand-held optical magnifier use (frequency and duration)
Lasso di tempo: baseline to 13 months

Bluetooth low energy beacon sensor data
baseline to 13 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

University of Nebraska
Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
New England College of Optometry
Mid-Michigan Eye Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Ava K Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeST-AID 2.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Please contact the principal investigator

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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