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저시력 장치(BeST-AID) 사용을 평가하고 개선하기 위한 비콘 센서 및 원격 재활 (BeST-AID)

2023년 10월 24일 업데이트: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles
이 연구의 목표 중 하나는 원격 재활과 사무실 내 치료의 비열등성 시험을 수행하여 저시력 개인에게 중요한 치료를 위해 확대 장치 및/또는 시각 보조 모바일 앱을 사용하여 삶의 질을 향상시키기 위한 후속 교육을 제공하는 것입니다. 독서 및/또는 기타 중요한 작업과 같은 일상 활동. 저시력 증가, 저시력 재활 제공자의 부족, 원격 재활을 통해 근본적으로 제거할 수 있는 교통 및 지리 등 치료 접근과 관련된 장벽을 고려하면 이는 높은 우선순위입니다. 이 프로젝트의 또 다른 목표는 Bluetooth 저에너지 비콘 센서로 수집된 환경 데이터의 중요한 변화를 저시력 환자가 확대 장치 사용을 포기한 시기를 모니터링하고 표시하는 솔루션으로 사용할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 적시에 저시력 재활 서비스를 제공함으로써 환자 관리를 실질적으로 향상시킵니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fullerton, California, 미국, 92831
        • 아직 모집하지 않음
        • Southern Califonia College of Optometry
        • 연락하다:
          • Patrick Yoshinaga, OD
      • Grass Valley, California, 미국, 95945
        • 아직 모집하지 않음
        • Chan Family Optometry
        • 연락하다:
          • Tiffany L Chan, OD
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • UCLA Stein Eye Institute
        • 연락하다:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
          • 전화번호: 310-206-4649
        • 수석 연구원:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
      • San Francisco, California, 미국, 94102
        • 아직 모집하지 않음
        • Frank Stein & Paul S. May Center for Low Vision Rehabilitation at The Eye Institute
        • 연락하다:
          • Tiffany Chan, OD
      • Santa Monica, California, 미국, 90401
        • 아직 모집하지 않음
        • See What You Miss Optometry
        • 연락하다:
          • Lynn Watt Kurata, OD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 아직 모집하지 않음
        • New England College of Optometry
        • 연락하다:
          • Nicole C Ross, OD
      • Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
        • 아직 모집하지 않음
        • Boston University Eye Associates, Inc.
        • 연락하다:
          • Lexi G Malkin, OD
    • Michigan
      • Midland, Michigan, 미국, 48640
        • 아직 모집하지 않음
        • Mid-Michigan Eye Care
        • 연락하다:
          • John E Kaminski, OD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Nebraska: Weigel Williamson Center for Visual Rehabilitation at the Truhlsen Eye Institute
        • 연락하다:
          • John Shepherd, MD
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, 미국, 22314
        • 아직 모집하지 않음
        • Low Vision Services, PLC: Low Vision Learning Center
        • 연락하다:
          • Suleiman Alibhai, OD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이며 처음으로 새로운 확대 장치(예: 휴대용 광학 돋보기, 휴대용 전자 비디오 돋보기, 고근거리 추가 장치)를 받은 안구 질환으로 인해 시력 상실이 있는 성인 +4.00 이상의 출력, 스마트폰/태블릿용 시각 보조 모바일 앱, 일부 스탠드 돋보기 및 CCTV)를 4개의 학술 센터와 1개의 개인 진료소에 있는 참여 저시력 재활 사이트 중 한 곳에서 제공합니다.

제외 기준:

  • 계획된 연구 방문에 참여를 허용하지 않는 일정(연구 첫 4개월 이내에 임상 제공자의 사무실에서 멀리 이사할 계획(즉, 사무실 내 방문에 참석할 수 없음) 또는 연구를 완료할 수 없는 장기 휴가를 계획하는 것을 포함함) 연구 기간의 첫 4개월 동안의 절차),
  • 연구 절차를 이해하지 못하거나 일관된 방식으로 시각적 자극에 대한 반응을 전달할 수 없음(TICS에 따른 경도 인지 장애 이상),
  • 물질 남용,
  • 심각한 청력 상실(전화나 화상 회의를 통한 의사소통이 들을 수 없음)
  • 참여 또는 수명을 제한할 가능성이 있는 심각한 의학적 상태,
  • 다른 유형의 LVR 훈련이나 개입(예: 심리사회적)이 필요한 개인.
  • Bluetooth 저에너지 비콘 센서의 경우 돋보기 장치에 비콘 센서와 함께 작동하지 않는 기능이 있는 경우 제외됩니다. (1) 핸즈프리이며 사용 중에 환자의 손이 장치를 잡고 있는 장소가 없습니다( 따라서 상당한 온도 변화가 기록되지 않습니다.), (2) 장치를 방해하지 않고 비콘 센서를 부착할 수 있는 최소 1"x1"의 표면적이 없음, 또는 (3) 시각 보조 모바일 앱의 사용 오직.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저시력 제공자와 함께하는 원격 재활
원격 후속 치료를 위해 화상 회의를 사용하는 확대 또는 시각 보조 장치 사용을 위한 저시력 재활
행동: 저시력 재활
시각 장애가 있는 성인을 위한 확대 또는 시각 보조 장치를 이용한 평가 및 훈련
활성 비교기: 평소 진료실 내
확대 또는 시각 보조 장치를 사용하기 위한 사무실 내 저시력 재활
행동: 저시력 재활
시각 장애가 있는 성인을 위한 확대 또는 시각 보조 장치를 이용한 평가 및 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 인벤토리
기간: 확대장치를 받은 후 1개월에서 4개월에서 8개월에서 12개월에서 13개월로 변화
설문지; 점수는 난이도가 낮음을 나타내는 더 높거나 긍정적인 점수로 논리 단위로 Rasch 분석됩니다(즉, 개선).
확대장치를 받은 후 1개월에서 4개월에서 8개월에서 12개월에서 13개월로 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MNread
기간: 기준, 1개월, 4개월, 8개월, 12개월, 13개월
읽기 속도 및 시력 테스트
기준, 1개월, 4개월, 8개월, 12개월, 13개월
지속 묵독 테스트
기간: 기준, 1개월, 4개월, 8개월, 12개월, 13개월
장시간 읽기 테스트
기준, 1개월, 4개월, 8개월, 12개월, 13개월
국제 읽기 속도 텍스트(IReST)
기간: 기준, 1개월, 4개월, 8개월, 12개월, 13개월
읽기 속도 테스트
기준, 1개월, 4개월, 8개월, 12개월, 13개월
Radner 독서 차트
기간: 기준, 1개월, 4개월, 8개월, 12개월, 13개월
읽기 속도 및 시력 테스트
기준, 1개월, 4개월, 8개월, 12개월, 13개월
시력재활 만족도 조사
기간: 각 세션이 끝난 후 1~8개월에 걸쳐 진행되고 약 1년 후에 다시 진행됩니다.
설문조사: 원격 재활 후 또는 사무실 방문
각 세션이 끝난 후 1~8개월에 걸쳐 진행되고 약 1년 후에 다시 진행됩니다.
참가자의 가까운 지인을 대상으로 한 제보자 설문조사
기간: 4개월, 8개월, 12개월, 13개월
조사
4개월, 8개월, 12개월, 13개월
휴대용 광학 돋보기 사용 준수(빈도 및 지속 시간)
기간: 13개월 기준
Bluetooth 저에너지 비콘 센서 데이터
13개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

University of Nebraska
Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
New England College of Optometry
Mid-Michigan Eye Care

수사관

  • 수석 연구원: Ava K Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BeST-AID 2.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

담당연구원에게 연락주세요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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