Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Датчики-маяки и телереабилитация для оценки и улучшения использования устройств (BeST-AID) для людей со слабым зрением (BeST-AID)

24 октября 2023 г. обновлено: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles
Одной из целей этого исследования является проведение исследования не меньшей эффективности телереабилитации по сравнению с амбулаторным уходом, чтобы обеспечить последующее обучение людей со слабым зрением, чтобы улучшить качество их жизни с помощью увеличительных устройств и/или визуальных вспомогательных мобильных приложений для важных повседневные занятия, такие как чтение и/или другие важные задачи. Это является первоочередной задачей, учитывая растущую распространенность слабовидения, нехватку поставщиков услуг по реабилитации слабовидящих и барьеры, связанные с доступом к медицинской помощи, такие как транспорт и географическое расположение, которые можно практически устранить с помощью телереабилитации. Другая цель этого проекта — определить, можно ли использовать значительные изменения в данных об окружающей среде, собранных с помощью датчиков Bluetooth с низким энергопотреблением, в качестве решения для мониторинга и указания случаев, когда пациенты со слабым зрением отказываются от использования своих увеличительных устройств, что может потенциально существенно улучшить ведение пациентов путем предоставления своевременных услуг по реабилитации слабовидящих.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: UCLA Study Coordinator
  • Номер телефона: 310-267-3977
  • Электронная почта: mestabrook@mednet.ucla.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92831
        • Еще не набирают
        • Southern Califonia College of Optometry
        • Контакт:
          • Patrick Yoshinaga, OD
      • Grass Valley, California, Соединенные Штаты, 95945
        • Еще не набирают
        • Chan Family Optometry
        • Контакт:
          • Tiffany L Chan, OD
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • UCLA Stein Eye Institute
        • Контакт:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
          • Номер телефона: 310-206-4649
        • Главный следователь:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
        • Еще не набирают
        • Frank Stein & Paul S. May Center for Low Vision Rehabilitation at The Eye Institute
        • Контакт:
          • Tiffany Chan, OD
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90401
        • Еще не набирают
        • See What You Miss Optometry
        • Контакт:
          • Lynn Watt Kurata, OD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Еще не набирают
        • New England College of Optometry
        • Контакт:
          • Nicole C Ross, OD
      • Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02301
        • Еще не набирают
        • Boston University Eye Associates, Inc.
        • Контакт:
          • Lexi G Malkin, OD
    • Michigan
      • Midland, Michigan, Соединенные Штаты, 48640
        • Еще не набирают
        • Mid-Michigan Eye Care
        • Контакт:
          • John E Kaminski, OD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Еще не набирают
        • University of Nebraska: Weigel Williamson Center for Visual Rehabilitation at the Truhlsen Eye Institute
        • Контакт:
          • John Shepherd, MD
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22314
        • Еще не набирают
        • Low Vision Services, PLC: Low Vision Learning Center
        • Контакт:
          • Suleiman Alibhai, OD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые с любой степенью потери зрения из-за какого-либо глазного заболевания в возрасте 18 лет и старше, впервые получившие новое увеличительное устройство (т. сила +4,00 или выше, визуальные вспомогательные мобильные приложения для смартфона/планшета, некоторые из них — лупы и системы видеонаблюдения) из одного из наших участвующих центров реабилитации слабовидящих в четырех академических центрах и одной частной практике.

Критерий исключения:

  • графики, не позволяющие участвовать в запланированных учебных визитах (включая планирование переезда далеко от офиса поставщика медицинских услуг в течение первых 4 месяцев исследования (т. е. невозможность посещать визиты в офис) или взять длительный отпуск, который не позволит им завершить исследование процедуры в течение первых четырех месяцев периода исследования),
  • неспособность понимать процедуры исследования или последовательно сообщать ответы на визуальные стимулы (более тяжелые, чем легкие когнитивные нарушения по TICS),
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками,
  • значительная потеря слуха (неспособность слышать общение по телефону или посредством видеоконференции),
  • серьезное заболевание, которое может ограничить участие или продолжительность жизни,
  • лица, которым требуются другие виды обучения или вмешательства LVR (например, психосоциальные).
  • Для датчиков-маяков Bluetooth с низким энергопотреблением исключение будет происходить, если их увеличительное устройство имеет функции, которые не будут работать в сочетании с датчиками-маяками: (1) без помощи рук и без места, где рука пациента удерживает устройство во время использования ( поэтому они не будут регистрировать существенное изменение температуры), (2) нет площади поверхности размером не менее 1 x 1 дюйм, к которой можно было бы прикрепить датчик маяка, не создавая помех для устройства, или (3) использование вспомогательных мобильных приложений с визуальными эффектами. только.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телереабилитация с поставщиком слабовидящих
Реабилитация слабовидящих с использованием увеличительных устройств или вспомогательных зрительных устройств с использованием видеоконференций для дистанционного последующего ухода
Поведенческий: Реабилитация слабовидящих
Оценка и обучение с использованием увеличения или зрительно-вспомогательных устройств для взрослых с нарушениями зрения.
Активный компаратор: Обычный уход в офисе
Реабилитация слабовидящих в офисе при использовании увеличительных или зрительных вспомогательных устройств
Поведенческий: Реабилитация слабовидящих
Оценка и обучение с использованием увеличения или зрительно-вспомогательных устройств для взрослых с нарушениями зрения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентарь активности
Временное ограничение: изменяется от 1 месяца до 4 месяцев, до 8 месяцев, до 12 месяцев, до 13 месяцев после получения увеличительного устройства.
анкета; оценки будут анализироваться по Рашу в логических единицах, причем более высокие или положительные оценки указывают на меньшую сложность (т. Е. Улучшение)
изменяется от 1 месяца до 4 месяцев, до 8 месяцев, до 12 месяцев, до 13 месяцев после получения увеличительного устройства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MNread
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 13 месяцев
тест на скорость и остроту чтения
исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 13 месяцев
Тест на устойчивое молчаливое чтение
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 13 месяцев
тест на длительное чтение
исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 13 месяцев
Международная скорость чтения текста (IReST)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 13 месяцев
тест скорости чтения
исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 13 месяцев
Таблицы чтения Раднера
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 13 месяцев
тест на скорость и остроту чтения
исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 13 месяцев
Опрос удовлетворенности восстановлением зрения
Временное ограничение: после каждого сеанса, который будет происходить в течение периода от 1 до 8 месяцев и снова примерно через 1 год.
опросы: после телереабилитации или визиты в офис
после каждого сеанса, который будет происходить в течение периода от 1 до 8 месяцев и снова примерно через 1 год.
Информационные опросы близких знакомых участников
Временное ограничение: 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 13 месяцев
опрос
4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 13 месяцев
Соблюдение режима использования портативной оптической лупы (частота и продолжительность)
Временное ограничение: от исходного уровня до 13 месяцев
Данные датчика Bluetooth с низким энергопотреблением
от исходного уровня до 13 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

University of Nebraska
Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
New England College of Optometry
Mid-Michigan Eye Care

Следователи

  • Главный следователь: Ava K Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BeST-AID 2.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Пожалуйста, свяжитесь с главным исследователем

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плохое зрение

Клинические исследования Реабилитация слабовидящих

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться