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Shanghai-Projekt für Eierstockkrebs und Familienpflege

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Eierstockkrebs ist die tödlichste gynäkologische bösartige Erkrankung, ihre Inzidenz in der Allgemeinbevölkerung ist jedoch gering. Aufgrund des Mangels an wirksamer Prävention und erfolgreichen Screening-Ansätzen werden die meisten Fälle erst im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert, was zu einer schlechten Prognose führt. Um den Forschungsbedarf im Zusammenhang mit Eierstockkrebs zu decken, wurde das Shanghai Ovarian Cancer and Family Care Project ins Leben gerufen. Diese Initiative bietet krankenhausbasierte Ressourcen für die Untersuchung von Eierstockkrebs und Hochrisikopopulationen. Das Projekt umfasst eine aktuelle Kohorte mit Eierstockkrebs, eine Kohorte mit Hochrisikopopulationen und eine Kohorte mit gesunden Populationen. Durch die Nutzung dieser umfassenden Kohorten bietet das Projekt eine einzigartige Plattform für eingehende Studien zur Erkennung, Prävention, Früherkennung, Behandlung und Prognose von Eierstockkrebs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3546

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200120
        • Rekrutierung
        • Shanghai first maternity and infant hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Onkologieabteilung besuchen; Patienten mit bekannten Risikofaktoren für Eierstockkrebs; gesunde Personen, deren Gesundheitszustand durch eine körperliche Untersuchung festgestellt wurde.

Beschreibung

Der Teilnehmer erfüllt die Kriterien für eine der folgenden Bedingungen:

  • Patienten, die die onkologische Abteilung aufsuchen, benötigen eine Differentialdiagnose von Eierstockkrebs.
  • Patienten mit bekannten Hochrisikofaktoren für Eierstockkrebs, wie Eierstockkrebs in der Vorgeschichte oder BRCA-assoziiertem Krebs usw.
  • Patienten, die das Zentrum für körperliche Untersuchung aufsuchen und bei der körperlichen Untersuchung normale Befunde und keine Symptome aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Anzeichen einer anderen aktiven Krebserkrankung.
  • Personen, die sich zuvor einer bilateralen Oophorektomie unterzogen haben.
  • Personen, die nicht bereit oder in der Lage sind, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ambispektive Patientenkohorte
Patienten, die die onkologische Abteilung aufsuchen, benötigen eine Differentialdiagnose von Eierstockkrebs.
Bevölkerungskohorte mit hohem Risiko
Familienangehörige von Patientinnen mit Eierstockkrebs; Familiengeschichte einer BRCA-mutationsbedingten Erkrankung; auffällige Befunde beim Eierstockkrebs-Screening; Vorgeschichte von Eierstockerkrankungen und anderen Risikofaktoren.
Gesunde Kontrollkohorte
Gesunde Frauen mit normalen Gesundheitsuntersuchungsergebnissen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod durch Eierstockkrebs
Zeitfenster: Von der Diagnose Eierstockkrebs bis zum 31. Oktober 2028.
Tod aufgrund von Eierstockkrebs, festgestellt durch ein unabhängiges Ergebniskomitee.
Von der Diagnose Eierstockkrebs bis zum 31. Oktober 2028.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KS23259

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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