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Proyecto de atención familiar y cáncer de ovario de Shanghai

31 de octubre de 2023 actualizado por: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
El cáncer de ovario es el cáncer ginecológico más letal, pero su incidencia en la población general es baja. Debido a la falta de una prevención eficaz y de métodos de detección exitosos, la mayoría de los casos se diagnostican en etapas avanzadas, lo que conduce a un mal pronóstico. Para abordar los requisitos de investigación relacionados con el cáncer de ovario, se estableció el Proyecto de Atención Familiar y Cáncer de Ovario de Shanghai. Esta iniciativa ofrece recursos hospitalarios para investigar el cáncer de ovario y las poblaciones de alto riesgo. El proyecto comprende una cohorte de cáncer de ovario en curso, una cohorte de población de alto riesgo y una cohorte de población sana. Al aprovechar estas cohortes integrales, el proyecto proporciona una plataforma única para estudios en profundidad sobre la detección, prevención, diagnóstico temprano, tratamiento y pronóstico del cáncer de ovario.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3546

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu Wang, MD; PhD
  • Número de teléfono: 86 20261208
  • Correo electrónico: renjiwangyu@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200120
        • Reclutamiento
        • Shanghai first maternity and infant hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden al servicio de oncología; pacientes con factores de riesgo conocidos de cáncer de ovario; Individuos sanos que gozan de buena salud determinada mediante examen físico.

Descripción

El participante cumple con los criterios de una de las siguientes condiciones:

  • Las pacientes que acuden al servicio de oncología requieren diagnóstico diferencial de cáncer de ovario.
  • Pacientes con factores de alto riesgo conocidos de cáncer de ovario, como antecedentes de cáncer de ovario o cáncer asociado a BRCA, etc.
  • Pacientes que acuden al Centro de Exploración Física que presentan resultados normales en la exploración física y no presentan síntomas.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con evidencia de otro cáncer activo.
  • Individuos que han tenido ooforectomía bilateral previa.
  • Personas que no quieran o no puedan firmar el formulario de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de pacientes ambispectiva
Las pacientes que acuden al servicio de oncología requieren diagnóstico diferencial de cáncer de ovario.
Cohorte de población de alto riesgo
Familiares de pacientes con cáncer de ovario; antecedentes familiares de enfermedad relacionada con la mutación BRCA; hallazgos anormales en la detección del cáncer de ovario; antecedentes de enfermedad ovárica y otros factores de riesgo.
Cohorte de control saludable
Mujeres sanas con resultados normales en los exámenes de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte por cáncer de ovario
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de cáncer de ovario hasta el 31 de octubre de 2028.
Muerte por cáncer de ovario determinada por un comité de resultados independiente.
Desde el diagnóstico de cáncer de ovario hasta el 31 de octubre de 2028.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Estimado)

13 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

13 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de ovarios

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