- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06118307
Proyecto de atención familiar y cáncer de ovario de Shanghai
31 de octubre de 2023 actualizado por: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
El cáncer de ovario es el cáncer ginecológico más letal, pero su incidencia en la población general es baja.
Debido a la falta de una prevención eficaz y de métodos de detección exitosos, la mayoría de los casos se diagnostican en etapas avanzadas, lo que conduce a un mal pronóstico.
Para abordar los requisitos de investigación relacionados con el cáncer de ovario, se estableció el Proyecto de Atención Familiar y Cáncer de Ovario de Shanghai.
Esta iniciativa ofrece recursos hospitalarios para investigar el cáncer de ovario y las poblaciones de alto riesgo.
El proyecto comprende una cohorte de cáncer de ovario en curso, una cohorte de población de alto riesgo y una cohorte de población sana.
Al aprovechar estas cohortes integrales, el proyecto proporciona una plataforma única para estudios en profundidad sobre la detección, prevención, diagnóstico temprano, tratamiento y pronóstico del cáncer de ovario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3546
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Wang, MD; PhD
- Número de teléfono: 86 20261208
- Correo electrónico: renjiwangyu@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200120
- Reclutamiento
- Shanghai first maternity and infant hospital
-
Contacto:
- Zhen Li, PhD
- Número de teléfono: 86 20261385
- Correo electrónico: zhen_li@tongji.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden al servicio de oncología; pacientes con factores de riesgo conocidos de cáncer de ovario; Individuos sanos que gozan de buena salud determinada mediante examen físico.
Descripción
El participante cumple con los criterios de una de las siguientes condiciones:
- Las pacientes que acuden al servicio de oncología requieren diagnóstico diferencial de cáncer de ovario.
- Pacientes con factores de alto riesgo conocidos de cáncer de ovario, como antecedentes de cáncer de ovario o cáncer asociado a BRCA, etc.
- Pacientes que acuden al Centro de Exploración Física que presentan resultados normales en la exploración física y no presentan síntomas.
Criterio de exclusión:
- Individuos con evidencia de otro cáncer activo.
- Individuos que han tenido ooforectomía bilateral previa.
- Personas que no quieran o no puedan firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Cohorte de pacientes ambispectiva
Las pacientes que acuden al servicio de oncología requieren diagnóstico diferencial de cáncer de ovario.
|
Cohorte de población de alto riesgo
Familiares de pacientes con cáncer de ovario; antecedentes familiares de enfermedad relacionada con la mutación BRCA; hallazgos anormales en la detección del cáncer de ovario; antecedentes de enfermedad ovárica y otros factores de riesgo.
|
Cohorte de control saludable
Mujeres sanas con resultados normales en los exámenes de salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Muerte por cáncer de ovario
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de cáncer de ovario hasta el 31 de octubre de 2028.
|
Muerte por cáncer de ovario determinada por un comité de resultados independiente.
|
Desde el diagnóstico de cáncer de ovario hasta el 31 de octubre de 2028.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Estimado)
13 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
13 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- KS23259
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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