Endoskopische Magenreduktion der Magenschleimhaut bei Fettleibigkeit (ETO)
Einfluss der endoskopischen Magenreduktion der an Ghrelinrezeptoren reichen Magenschleimhaut auf Fettleibigkeit und metabolisches Syndrom: eine randomisierte kontrollierte Studie
Im Magen sind die Ghrelin-haltigen Zellen im Fundus häufiger anzutreffen als im Pylorus, ursprünglich als X/A-ähnliche Zellen bezeichnet. Diese X/A-ähnlichen Zellen machen etwa 20 % der endokrinen Zellpopulation in erwachsenen Oxydrüsen aus.
Ghrelin steigert die Sekretion von Wachstumshormonen, regt den Appetit und die Nahrungsaufnahme an, moduliert die Magensäuresekretion und -motilität sowie die endokrinen und exokrinen Pankreassekreten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ghrelin ist ein Peptidhormon mit 28 Aminosäuren. Etwa 70 % des zirkulierenden Ghrelins werden vom Magen ausgeschieden, der größte Teil des restlichen Ghrelins stammt aus dem Zwölffingerdarm, dem Jejunum und dem Ileum. Geringere Sekretionsmenge außerhalb des Darms, einschließlich Hypothalamus (Nucleus arcuatus und paraventrikulärer Nucleus), Hypophyse, Lunge, Nebennierenrinde, Niere, Knochen, Hoden, Plazenta und Inselzellen der Bauchspeicheldrüse. Ghrelin steigert die Sekretion von Wachstumshormonen und regt den Appetit und die Nahrungsaufnahme an Aufnahme, die Modulation der Magensäuresekretion und -motilität sowie die endokrinen und exokrinen Pankreassekrete. Es wurde gezeigt, dass synthetisches Ghrelin die Fettablagerung und den Appetit steigert, und zwar durch eine Wirkung auf der Ebene des bogenförmigen Kerns des Hypothalamus, hauptsächlich der orexigenen Neuropeptid-Y-Neuronen (NPY).
Veränderungen des Ghrelinspiegels spielen eine wichtige Rolle bei der Appetitschwankung nach den Mahlzeiten. Die Ausschüttung von Ghrelin durch den Magen hängt maßgeblich vom Ernährungszustand ab. Der Ghrelinspiegel zeigt einen präprandialen Anstieg und einen postprandialen Abfall.
Niedrige systemische Ghrelinspiegel wurden bei unbehandelter Hyperthyreose, bei männlichem Hypogonadismus, beim polyzystischen Ovarialsyndrom oder nach totaler Gastrektomie berichtet [5, 6].
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amr S Hanafy
- Telefonnummer: +201100061861
- E-Mail: amrhanafy@zu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: waseem seleem
Studienorte
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Ägypten, 44519
- Rekrutierung
- Zagazig University
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Kontakt:
- Amr Hanafy, md
- Telefonnummer: +201100061861
- E-Mail: dr_amr_hanafy@yahoo.com
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Kontakt:
- Waseem Seleem, md
- Telefonnummer: +201025264008
- E-Mail: waseemmohamed1975@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index über 25
- Diagnose von Diabetes mellitus.
- Diagnose eines kardiometabolischen Syndroms.
- Fettlebererkrankung, diagnostiziert durch Ultraschall des Abdomens.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Medikamenten, die Insulinresistenz, Diabetes und Lebersteatose hervorrufen.
- übermäßiger Alkoholkonsum.
- chronische Gastritis, aktives Magengeschwür.
- Malignität.
- Depressionen und schwere psychische Störungen
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben.
- Koagulopathie (INR über 1,5, Blutplättchen unter 50.000 pro cm).
- schwere kardiopulmonale Komorbidität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
einer kalorienarmen Ernährung (15 Kalorien/Kilogramm) und körperlicher Betätigung ausgesetzt sind
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Reduzierung der ghrelinreichen Magenschleimhaut durch Bandligatur oder Argonplasma
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Aktiver Komparator: endoskopische Bandligatur
Die endoskopische Reduktion der ghrelinreichen Magenschleimhaut mit Bandligatur wird vom Fundus bis zur Körpermitte in 3-4 Reihen im Abstand von 1-2 cm zur Lumenreduktion durchgeführt
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Reduzierung der ghrelinreichen Magenschleimhaut durch Bandligatur oder Argonplasma
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Aktiver Komparator: endoskopische Argon-Plasma-Koagulation
Argonplasma-vermittelte Reduktion der Magenschleimhaut, die reich an Ghrelinrezeptoren ist, durch Anwendung von Argon auf die Magenschleimhaut vom Fundus bis zur Körpermitte
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Reduzierung der ghrelinreichen Magenschleimhaut durch Bandligatur oder Argonplasma
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit deutlicher Gewichtsreduktion
Zeitfenster: 6 Monate
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signifikante Gewichtsreduktion von mehr als 10 % des Ausgangskörpergewichts, gemessen in Kilogramm
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit verbesserter Insulinresistenz
Zeitfenster: 6 Monate
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Signifikanter Rückgang der Insulinresistenz durch Beurteilung der Homöostatischen Modellbewertung für Insulinresistenz, berechnet nach der folgenden Formel: Nüchternglukose (mg/dl) x Nüchterninsulin (µU/ml) / 405
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9352
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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