Riduzione gastrica endoscopica della mucosa gastrica nell'obesità (ETO)
Impatto della riduzione gastrica endoscopica della mucosa gastrica ricca di recettori della grelina sull'obesità e sulla sindrome metabolica: uno studio randomizzato e controllato
Nello stomaco, le cellule contenenti grelina sono più abbondanti nel fondo che nel piloro, originariamente chiamate cellule X/A-simili. Queste cellule X/A-like rappresentano circa il 20% della popolazione di cellule endocrine nelle ghiandole ossintiche adulte.
La grelina migliora la secrezione dell'ormone della crescita, la stimolazione dell'appetito e dell'assunzione di cibo, la modulazione della secrezione e della motilità acida gastrica e le secrezioni pancreatiche endocrine ed esocrine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La grelina è un ormone peptidico composto da 28 aminoacidi, circa il 70% della grelina circolante viene secreta dallo stomaco, mentre la maggior parte del resto ha origine nel duodeno, nel digiuno e nell'ileo. Minore quantità di secrezione all'esterno dell'intestino, incluso ipotalamo (nucleo arcuato e nucleo paraventricolare), ipofisi, polmone, corteccia surrenale, reni, ossa, testicoli, placenta e cellule delle isole pancreatiche. La grelina migliora la secrezione dell'ormone della crescita, la stimolazione dell'appetito e del cibo assunzione, la modulazione della secrezione acida gastrica e della motilità e delle secrezioni pancreatiche endocrine ed esocrine. È stato dimostrato che l'imitazione sintetica della grelina aumenta la deposizione di grasso e l'appetito attraverso un'azione a livello del nucleo arcuato dell'ipotalamo, principalmente dei neuroni del neuropeptide Y oressigenico (NPY).
Le alterazioni della grelina svolgono un ruolo importante nella fluttuazione dell’appetito dopo i pasti. La secrezione di grelina da parte dello stomaco dipende in gran parte dallo stato nutrizionale. I livelli di grelina mostrano aumenti pre-prandiali e diminuzioni postprandiali.
Bassi livelli sistemici di grelina sono stati segnalati nell’ipertiroidismo non trattato, nell’ipogonadismo maschile, nella sindrome dell’ovaio policistico o dopo gastrectomia totale [5, 6].
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amr S Hanafy
- Numero di telefono: +201100061861
- Email: amrhanafy@zu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: waseem seleem
Luoghi di studio
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egitto, 44519
- Reclutamento
- Zagazig University
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Contatto:
- Amr Hanafy, md
- Numero di telefono: +201100061861
- Email: dr_amr_hanafy@yahoo.com
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Contatto:
- Waseem Seleem, md
- Numero di telefono: +201025264008
- Email: waseemmohamed1975@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea superiore a 25
- diagnosi di diabete mellito.
- diagnosi di sindrome cardiometabolica.
- malattia del fegato grasso diagnosticata mediante ecografia addominale.
Criteri di esclusione:
- uso di farmaci che inducono insulino-resistenza, diabete e steatosi epatica.
- consumo eccessivo di alcol.
- gastrite cronica, ulcera peptica attiva.
- malignità.
- depressione e gravi disturbi psicologici
- incapacità di prestare il consenso informato.
- coagulopatia (INR superiore a 1,5, piastrine inferiori a 50.000 per cmm).
- grave comorbilità cardiopolmonare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
esposti a dieta ipocalorica (15 calorie/chilogrammo) ed esercizio fisico
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riduzione della mucosa gastrica ricca di grelina con legatura elastica o plasma di argon
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Comparatore attivo: legatura endoscopica della banda
verrà applicata la riduzione endoscopica della mucosa gastrica ricca di grelina con legatura a banda iniziando dal fondo fino alla metà del corpo in 3-4 file distanti 1-2 cm l'una dall'altra per la riduzione del lume
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riduzione della mucosa gastrica ricca di grelina con legatura elastica o plasma di argon
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Comparatore attivo: Coagulazione endoscopica con plasma di argon
Riduzione mediata dal plasma di argon della mucosa gastrica ricca di recettori della grelina applicando argon alla mucosa dello stomaco dal fondo alla metà del corpo
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riduzione della mucosa gastrica ricca di grelina con legatura elastica o plasma di argon
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con significativa riduzione di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
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significativa riduzione del peso superiore al 10% del peso corporeo basale misurato in chilogrammi
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con migliorata resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
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diminuzione significativa della resistenza all'insulina attraverso la valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina, calcolata utilizzando la seguente formula: glucosio a digiuno (mg/dL) X insulina a digiuno (μU/mL) / 405
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9352
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