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肥胖症胃粘膜内镜胃缩小术 (ETO)

2024年1月19日 更新者:Amr Shaaban Hanafy、Zagazig University

内镜下胃饥饿素受体丰富的胃粘膜缩小术对肥胖和代谢综合征的影响:随机对照试验

在胃中,胃底含有生长素释放肽的细胞比幽门中的细胞更丰富,这些细胞最初被称为 X/A 样细胞。 这些 X/A 样细胞约占成人泌酸腺内分泌细胞群的 20%。

生长素释放肽增强生长激素的分泌,刺激食欲和食物摄入,调节胃酸分泌和蠕动以及内分泌和外分泌胰腺分泌。

研究概览

详细说明

生长素释放肽是一种由 28 个氨基酸组成的肽激素,大约 70% 的循环生长素释放肽由胃分泌,其余大部分源自十二指肠、空肠和回肠。 肠道外分泌量减少,包括下丘脑(弓状核和室旁核)、垂体、肺、肾上腺皮质、肾、骨、睾丸、胎盘和胰岛细胞 Ghrelin 增强生长激素的分泌,刺激食欲和食物摄入量、胃酸分泌和胃动力的调节以及内分泌和外分泌的胰腺分泌。 合成的生长素释放肽模拟物被证明可以通过下丘脑弓状核(主要是促食欲神经肽 Y (NPY) 神经元)水平的作用来增加脂肪沉积和食欲。

生长素释放肽的改变在餐后食欲波动中起着重要作用。 胃分泌生长素释放肽很大程度上取决于营养状态。 生长素释放肽水平显示餐前增加和餐后减少。

据报道,未经治疗的甲状腺功能亢进症、男性性腺功能减退症、多囊卵巢综合征或全胃切除术后全身生长素释放肽水平较低[5, 6]。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:waseem seleem

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 体重指数超过25
  • 糖尿病的诊断。
  • 心脏代谢综合征的诊断。
  • 通过腹部超声诊断脂肪肝。

排除标准:

  • 使用诱发胰岛素抵抗、糖尿病和肝脂肪变性的药物。
  • 过量饮酒。
  • 慢性胃炎、活动性消化性溃疡。
  • 恶性肿瘤。
  • 抑郁症和严重的心理障碍
  • 无法给予知情同意。
  • 凝血障碍(INR 超过 1.5,血小板低于 50000/cmm)。
  • 严重心肺合并症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
接受低热量饮食(15 卡路里/公斤)和锻炼
通过束带结扎或氩等离子体减少富含生长素释放肽的胃粘膜
有源比较器:内窥镜带结扎术
内镜下减少富含生长素释放肽的胃粘膜,从胃底开始,直至中体,分3-4排,间隔1-2厘米,进行管腔缩小
通过束带结扎或氩等离子体减少富含生长素释放肽的胃粘膜
有源比较器:内镜下氩离子凝固术
通过将氩气应用于从胃底到中体的胃粘膜,氩等离子体介导富含生长素释放肽受体的胃粘膜减少
通过束带结扎或氩等离子体减少富含生长素释放肽的胃粘膜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重显着减轻的患者人数
大体时间:6个月
体重显着减少 10% 以上(以千克为单位测量的基线体重)
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素抵抗改善的患者人数
大体时间:6个月
通过评估胰岛素抵抗稳态模型评估,胰岛素抵抗显着降低,使用以下公式计算:空腹血糖 (mg/dL) X 空腹胰岛素 (μU/mL) / 405
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月13日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月19日

首次发布 (实际的)

2024年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月19日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 9352

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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上消化道内窥镜检查的临床试验

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