Endoskopisk gastrisk reduksjon av mageslimhinnen ved fedme (ETO)
Effekten av endoskopisk gastrisk reduksjon av ghrelinreseptorer rik gastrisk slimhinne på fedme og metabolsk syndrom: en randomisert kontrollert prøvelse
I magen er de ghrelinholdige cellene mer rikelig i fundus enn i pylorus opprinnelig kalt X/A-lignende celler. Disse X/A-lignende cellene utgjør omtrent 20 % av den endokrine cellepopulasjonen i voksne oksyntiske kjertler.
Ghrelin forbedrer utskillelsen av veksthormon, stimulering av appetitt og matinntak, modulering av magesyresekresjon og bevegelighet og de endokrine og eksokrine bukspyttkjertelsekresjonene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ghrelin er 28 aminosyrers peptidhormon, omtrent 70 % av sirkulerende ghrelin skilles ut av magen, mens det meste av resten har sin opprinnelse i tolvfingertarmen, jejunum og ileum. Lavere mengde sekresjon utenfor tarmen, inkludert hypothalamus (bueformet kjerne og paraventrikulær kjerne), hypofyse, lunge, binyrebark, nyre, bein, testis, morkake og bukspyttkjerteløyceller Ghrelin øker utskillelsen av veksthormon, stimulering av appetitt og mat inntak, modulering av magesyresekresjon og motilitet og de endokrine og eksokrine bukspyttkjertelsekresjonene. Syntetisk ghrelin-imitativ ble vist å øke fettavsetningen og appetitten gjennom en handling på nivået til hypothalamus buekjerne, hovedsakelig de orexigeniske nevropeptid Y (NPY) nevronene.
Endringer av ghrelin spiller en viktig rolle i appetittfluktuasjoner etter måltider. Utskillelsen av ghrelin fra magen avhenger i stor grad av ernæringstilstanden. Ghrelinnivåer viser pre-prandiale økninger og postprandiale reduksjoner.
Lave systemiske ghrelinnivåer er rapportert ved ubehandlet hypertyreose, ved mannlig hypogonadisme, ved polycystisk ovariesyndrom eller etter total gastrektomi [5, 6].
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amr S Hanafy
- Telefonnummer: +201100061861
- E-post: amrhanafy@zu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: waseem seleem
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
- Rekruttering
- Zagazig University
-
Ta kontakt med:
- Amr Hanafy, md
- Telefonnummer: +201100061861
- E-post: dr_amr_hanafy@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Waseem Seleem, md
- Telefonnummer: +201025264008
- E-post: waseemmohamed1975@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks mer enn 25
- diagnostisering av diabetes mellitus.
- diagnostisering av kardiometabolsk syndrom.
- fettleversykdom diagnostisert ved abdominal ultralyd.
Ekskluderingskriterier:
- bruk av legemidler som induserer insulinresistens, diabetes og hepatisk steatose.
- overdreven alkoholforbruk.
- kronisk gastritt, aktivt magesår.
- malignitet.
- depresjon og alvorlige psykiske lidelser
- manglende evne til å gi informert samtykke.
- koagulopati (INR mer enn 1,5, blodplater mindre enn 50 000 per cm).
- alvorlig kardiopulmonal komorbiditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
utsatt for lavkaloridiett (15 kalorier/kilo) og trening
|
reduksjon av ghrelinrik mageslimhinne med båndligering eller argonplasma
|
|
Aktiv komparator: endoskopisk båndligering
endoskopisk reduksjon av ghrelinrik mageslimhinne med båndligering vil bli påført fra fundus til midten av kroppen i 3-4 rader 1-2 cm fra hverandre for luminal reduksjon
|
reduksjon av ghrelinrik mageslimhinne med båndligering eller argonplasma
|
|
Aktiv komparator: endoskopisk argon plasmakoagulasjon
argonplasmamediert reduksjon av mageslimhinnen rik på ghrelinreseptorer ved å påføre argon på mageslimhinnen fra fundus til midten av kroppen
|
reduksjon av ghrelinrik mageslimhinne med båndligering eller argonplasma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med betydelig vektreduksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
betydelig vektreduksjon på mer enn 10 % av baseline kroppsvekt målt i kilogram
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med forbedret insulinresistens
Tidsramme: 6 måneder
|
signifikant reduksjon i insulinresistens ved å vurdere homeostatisk modellvurdering for insulinresistens, beregnet ved å bruke følgende formel: fastende glukose (mg/dL) X fastende insulin (µU/mL) / 405
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9352
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på øvre gastrointestinal endoskopi
-
University of MagdeburgUkjent
-
Karolinska University HospitalTilbaketrukket
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...Påmelding etter invitasjonKolorektale neoplasmerForente stater
-
National University of Ireland, Galway, IrelandUniversity College Hospital Galway; Letterkenny University Hospital; Midland... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringKritisk syke pasienterKina
-
Radboud University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåGjeninnleggelse | Innlagt endoskopi Forsinkelse | Forlenget sykehusoppholdNederland
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...RekrutteringMagekreft | Intestinal metaplasi | Gastrisk dysplasi | Atrofisk gastrittPortugal
-
GI DynamicsFullførtOvervekt | Type 2 diabetesStorbritannia
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineFullførtEndoskopi, GastrointestinalForente stater
-
Medtronic - MITGFullførtInflammatorisk tarmsykdom | TynntarmssykdomForente stater