Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická redukce žaludeční sliznice u obezity (ETO)

19. ledna 2024 aktualizováno: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Vliv endoskopické žaludeční redukce obsahu ghrelinových receptorů bohaté žaludeční sliznice na obezitu a metabolický syndrom: Randomizovaná kontrolovaná studie

V žaludku jsou buňky obsahující ghrelin hojnější ve fundu než v pyloru původně nazývaném X/A-like buňky. Tyto buňky podobné X/A tvoří přibližně 20 % endokrinní buněčné populace v dospělých oxyntických žlázách.

Ghrelin zvyšuje sekreci růstového hormonu, stimulaci chuti k jídlu a příjmu potravy, modulaci sekrece a motility žaludeční kyseliny a endokrinní a exokrinní sekreci pankreatu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ghrelin je peptidový hormon o 28 aminokyselinách, přibližně 70 % cirkulujícího ghrelinu je vylučováno žaludkem, přičemž většina zbytku pochází z duodena, jejuna a ilea. Nižší množství sekrece mimo střevo, včetně hypotalamu (nucleus acuate a paraventricular nucleus), hypofýzy, plic, kůry nadledvin, ledvin, kostí, varlat, placenty a buněk pankreatických ostrůvků Ghrelin zvyšuje sekreci růstového hormonu, stimuluje chuť k jídlu a jídlo příjem, modulace sekrece a motility žaludeční kyseliny a endokrinní a exokrinní sekrece pankreatu. Bylo prokázáno, že syntetická imitace ghrelinu zvyšuje ukládání tuku a chuť k jídlu prostřednictvím působení na úrovni nucleus hypothalamus arcuate, zejména orexigenního neuropeptidu Y (NPY) neuronů.

Změny ghrelinu hrají důležitou roli při kolísání chuti k jídlu po jídle. Vylučování ghrelinu žaludkem závisí do značné míry na stavu výživy. Hladiny ghrelinu vykazují předprandiální zvýšení a postprandiální pokles.

Nízké systémové hladiny ghrelinu byly popsány u neléčené hypertyreózy, u mužského hypogonadismu, u syndromu polycystických ovarií nebo po totální gastrektomii [5, 6].

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: waseem seleem

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti vyšší než 25
  • diagnóza diabetes mellitus.
  • diagnóza kardio-metabolického syndromu.
  • ztukovatění jater diagnostikované ultrazvukem břicha.

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků, které vyvolávají inzulínovou rezistenci, diabetes a steatózu jater.
  • nadměrné požívání alkoholu.
  • chronická gastritida, aktivní peptický vřed.
  • malignita.
  • deprese a těžké psychické poruchy
  • neschopnost dát informovaný souhlas.
  • koagulopatie (INR více než 1,5, trombocyty méně než 50 000 na cmm).
  • těžká kardiopulmonální komorbidita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
vystavení nízkokalorické dietě (15 kalorií/kilogram) a cvičení
Jiný: endoskopie horní části gastrointestinálního traktu
redukce žaludeční sliznice bohaté na ghrelin s podvázáním pruhů nebo argonovou plazmou
Aktivní komparátor: podvázání endoskopického pásu
bude aplikována endoskopická repozice žaludeční sliznice bohaté na ghrelin s podvázáním pruhů počínaje fundem až po střední část těla ve 3-4 řadách 1-2 cm od sebe pro redukci lumina
Jiný: endoskopie horní části gastrointestinálního traktu
redukce žaludeční sliznice bohaté na ghrelin s podvázáním pruhů nebo argonovou plazmou
Aktivní komparátor: endoskopická koagulace argonové plazmy
argonovou plazmou zprostředkovaná redukce žaludeční sliznice bohaté na ghrelinové receptory aplikací argonu na žaludeční sliznici od fundu po střední část těla
Jiný: endoskopie horní části gastrointestinálního traktu
redukce žaludeční sliznice bohaté na ghrelin s podvázáním pruhů nebo argonovou plazmou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s významnou redukcí hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
významné snížení hmotnosti o více než 10 % výchozí tělesné hmotnosti měřené v kilogramech
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se zlepšenou inzulinovou rezistencí
Časové okno: 6 měsíců
významný pokles inzulinové rezistence prostřednictvím hodnocení homeostatického modelu inzulinové rezistence, vypočítaného pomocí následujícího vzorce: glukóza nalačno (mg/dL) X inzulin nalačno (µU/ml) / 405
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9352

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endoskopie horní části gastrointestinálního traktu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit