A gyomornyálkahártya endoszkópos gyomorcsökkentése elhízás esetén (ETO)
A ghrelin-receptorokban gazdag gyomornyálkahártya endoszkópos gyomorcsökkentésének hatása az elhízásra és a metabolikus szindrómára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A gyomorban a ghrelin tartalmú sejtek nagyobb mennyiségben találhatók a szemfenékben, mint az eredetileg X/A-szerű sejteknek nevezett pylorusban. Ezek az X/A-szerű sejtek a felnőtt oxintikus mirigyek endokrin sejtpopulációjának körülbelül 20%-át teszik ki.
A ghrelin fokozza a növekedési hormon szekrécióját, serkenti az étvágyat és a táplálékfelvételt, szabályozza a gyomorsav szekréciót és motilitását, valamint az endokrin és az exokrin hasnyálmirigy szekréciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ghrelin egy 28 aminosavból álló peptidhormon, a keringő ghrelin körülbelül 70%-át a gyomor választja ki, a fennmaradó rész nagy része a nyombélből, a jejunumból és a csípőbélből származik. Alacsonyabb mennyiségű szekréció a bélen kívül, ideértve a hipotalamusz (íves mag és paraventricularis mag), az agyalapi mirigyet, a tüdőt, a mellékvesekéreget, a vesét, a csontot, a herét, a méhlepényt és a hasnyálmirigy-szigetsejteket. A ghrelin fokozza a növekedési hormon szekrécióját, serkenti az étvágyat és a táplálékot bevitel, a gyomorsav szekréció és motilitás, valamint az endokrin és exokrin hasnyálmirigy szekréció modulálása. Kimutatták, hogy a szintetikus ghrelin-utánzat növeli a zsírlerakódást és az étvágyat a hipotalamusz íves magjának szintjén, főleg az orexigén neuropeptid Y (NPY) neuronokon keresztül.
A ghrelin változásai fontos szerepet játszanak az étkezést követő étvágyingadozásban. A ghrelin gyomor általi kiválasztása nagymértékben függ a tápláltsági állapottól. A ghrelin szintje étkezés előtti növekedést és étkezés utáni csökkenést mutat.
Alacsony szisztémás ghrelinszintről számoltak be kezeletlen hyperthyreosisban, férfi hypogonadizmusban, policisztás petefészek szindrómában vagy teljes gastrectomiát követően [5, 6].
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amr S Hanafy
- Telefonszám: +201100061861
- E-mail: amrhanafy@zu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: waseem seleem
Tanulmányi helyek
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egyiptom, 44519
- Toborzás
- Zagazig University
-
Kapcsolatba lépni:
- Amr Hanafy, md
- Telefonszám: +201100061861
- E-mail: dr_amr_hanafy@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Waseem Seleem, md
- Telefonszám: +201025264008
- E-mail: waseemmohamed1975@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a testtömegindex több mint 25
- diabetes mellitus diagnózisa.
- kardiometabolikus szindróma diagnosztizálása.
- A hasi ultrahanggal diagnosztizált zsírmájbetegség.
Kizárási kritériumok:
- inzulinrezisztenciát, cukorbetegséget és májzsugorodást kiváltó gyógyszerek alkalmazása.
- túlzott alkoholfogyasztás.
- krónikus gyomorhurut, aktív peptikus fekély.
- rosszindulatú daganat.
- depresszió és súlyos pszichés zavarok
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége.
- koagulopátia (INR több mint 1,5, vérlemezkék kevesebb, mint 50 000 cm-enként).
- súlyos kardiopulmonális komorbiditás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
alacsony kalóriatartalmú étrendnek (15 kalória/kilogramm) és testmozgásnak van kitéve
|
a ghrelinben gazdag gyomornyálkahártya csökkentése szalagkötéssel vagy argonplazmával
|
|
Aktív összehasonlító: endoszkópos szalagkötés
a ghrelinben gazdag gyomornyálkahártya endoszkópos redukciója szalagkötéssel a szemfenéktől a testközépig 3-4 sorban, egymástól 1-2 cm távolságban történik a luminalis redukció érdekében.
|
a ghrelinben gazdag gyomornyálkahártya csökkentése szalagkötéssel vagy argonplazmával
|
|
Aktív összehasonlító: endoszkópos argon plazma koaguláció
A ghrelin receptorokban gazdag gyomornyálkahártya argonplazma által közvetített csökkentése azáltal, hogy argont juttatnak a gyomor nyálkahártyájába a szemfenéktől a test közepéig
|
a ghrelinben gazdag gyomornyálkahártya csökkentése szalagkötéssel vagy argonplazmával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentős súlycsökkenéssel rendelkező betegek száma
Időkeret: 6 hónap
|
jelentős súlycsökkenés, több mint 10%-os kiindulási testtömeg kilogrammban mérve
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A javult inzulinrezisztenciával rendelkező betegek száma
Időkeret: 6 hónap
|
az inzulinrezisztencia jelentős csökkenése az inzulinrezisztencia homeosztatikus modelljének értékelése révén, a következő képlettel számítva: éhomi glükóz (mg/dL) x éhgyomri inzulin (µU/mL) / 405
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9352
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a felső gyomor-bélrendszeri endoszkópia
-
GI DynamicsBefejezveElhízottság | 2-es típusú diabéteszEgyesült Királyság
-
GI DynamicsMegszűntElhízottság | 2-es típusú diabétesz
-
Inspire Medical Systems, Inc.Toborzás
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaBefejezve
-
Imperial College LondonUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; National Institute for Health... és más munkatársakIsmeretlenCukorbetegség | Túlsúly és elhízásEgyesült Királyság
-
Inspire Medical Systems, Inc.National Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication...ToborzásObstruktív alvási apnoe | Down-szindrómaEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineBefejezveEndoszkópia, gyomor-bélrendszerEgyesült Államok
-
GI DynamicsHospital DiprecaBefejezve2-es típusú diabétesz
-
Inspire Medical Systems, Inc.BefejezveObstruktív alvási apnoeEgyesült Államok, Németország, Belgium, Franciaország, Hollandia