Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk magreduktion av magslemhinnan vid fetma (ETO)

19 januari 2024 uppdaterad av: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Effekten av endoskopisk magreduktion av Ghrelinreceptorer rik magslemhinna på fetma och metabolt syndrom: en randomiserad kontrollerad studie

I magsäcken är de ghrelininnehållande cellerna rikligare i fundus än i pylorus som ursprungligen benämndes X/A-liknande celler. Dessa X/A-liknande celler står för cirka 20 % av den endokrina cellpopulationen i vuxna oxyntiska körtlar.

Ghrelin förbättrar utsöndringen av tillväxthormon, stimulering av aptit och födointag, modulering av magsyrasekretion & motilitet samt endokrina och exokrina pankreasutsöndringar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ghrelin är ett peptidhormon med 28 aminosyror, cirka 70 % av det cirkulerande ghrelinet utsöndras av magen, medan det mesta av resten kommer från tolvfingertarmen, jejunum och ileum. Lägre mängd sekret utanför tarmen, inklusive hypotalamus (bågformad kärna och paraventrikulär kärna), hypofys, lunga, binjurebark, njure, ben, testiklar, placenta och pankreasöceller Ghrelin ökar utsöndringen av tillväxthormon, stimulering av aptit och mat intag, modulering av magsyrasekretion & motilitet och de endokrina och exokrina pankreasutsöndringarna. Syntetisk ghrelin-imitativ visade sig öka fettavlagringen och aptiten genom en verkan på nivån av hypotalamus bågformade kärna, främst de orexigena neuropeptid Y (NPY) neuronerna.

Förändringar av ghrelin spelar en viktig roll i aptitfluktuationer efter måltider. Utsöndringen av ghrelin från magen beror till stor del på näringstillståndet. Ghrelinnivåerna visar pre-prandial ökningar och postprandial minskningar.

Låga systemiska ghrelinnivåer har rapporterats vid obehandlad hypertyreos, vid manlig hypogonadism, vid polycystiskt ovariesyndrom eller efter total gastrectomy [5, 6].

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: waseem seleem

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • body mass index mer än 25
  • diagnos av diabetes mellitus.
  • diagnos av kardiometaboliskt syndrom.
  • fettleversjukdom som diagnostiserats med ultraljud i buken.

Exklusions kriterier:

  • användning av läkemedel som inducerar insulinresistens, diabetes och leversteatos.
  • överdriven alkoholkonsumtion.
  • kronisk gastrit, aktivt magsår.
  • malignitet.
  • depression och allvarliga psykiska störningar
  • oförmåga att ge informerat samtycke.
  • koagulopati (INR mer än 1,5, blodplättar mindre än 50 000 per cm).
  • allvarlig hjärt-lungkomorbiditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
utsatt för lågkaloridiet (15 kalorier/kilogram) och träning
Övrig: övre gastrointestinala endoskopi
minskning av ghrelinrik magslemhinna med bandligering eller argonplasma
Aktiv komparator: endoskopisk bandligering
endoskopisk reduktion av ghrelinrik magslemhinna med bandligering kommer att tillämpas från fundus till mitten av kroppen i 3-4 rader 1-2 cm från varandra för luminal reduktion
Övrig: övre gastrointestinala endoskopi
minskning av ghrelinrik magslemhinna med bandligering eller argonplasma
Aktiv komparator: endoskopisk argonplasmakoagulation
argonplasmamedierad minskning av magslemhinnan rik på ghrelinreceptorer genom applicering av argon på magslemhinnan från fundus till mitten av kroppen
Övrig: övre gastrointestinala endoskopi
minskning av ghrelinrik magslemhinna med bandligering eller argonplasma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med betydande viktminskning
Tidsram: 6 månader
signifikant viktminskning med mer än 10 % av baslinjekroppsvikten mätt i kilogram
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med förbättrad insulinresistens
Tidsram: 6 månader
signifikant minskning av insulinresistens genom bedömning av homeostatisk modellbedömning för insulinresistens, beräknad med hjälp av följande formel: fasteglukos (mg/dL) X fasteinsulin (µU/ml) / 405
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

13 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Första postat (Faktisk)

30 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9352

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, sjuklig

Kliniska prövningar på övre gastrointestinala endoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera