Эндоскопическая редукция слизистой оболочки желудка при ожирении (ETO)
Влияние эндоскопической редукции богатой рецепторами грелина слизистой оболочки желудка на ожирение и метаболический синдром: рандомизированное контролируемое исследование
В желудке грелин-содержащие клетки более распространены на глазном дне, чем в привратнике, первоначально названном X/A-подобными клетками. Эти X/A-подобные клетки составляют примерно 20 % популяции эндокринных клеток взрослых оксинтических желез.
Грелин усиливает секрецию гормона роста, стимуляцию аппетита и приема пищи, модуляцию секреции и моторики желудочного сока, а также эндокринной и экзокринной секреции поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грелин представляет собой пептидный гормон, состоящий из 28 аминокислот. Примерно 70 % циркулирующего грелина секретируется желудком, а большая часть оставшейся части образуется в двенадцатиперстной, тощей и подвздошной кишке. Меньшее количество секрета за пределами кишечника, включая гипоталамус (аркуатное ядро и паравентрикулярное ядро), гипофиз, легкие, кору надпочечников, почки, кости, яички, плаценту и островковые клетки поджелудочной железы. Грелин усиливает секрецию гормона роста, стимуляцию аппетита и приема пищи. прием, модуляция секреции и моторики желудочной кислоты, а также эндокринной и экзокринной секреции поджелудочной железы. Было показано, что синтетический имитатор грелина увеличивает отложение жира и аппетит за счет воздействия на уровне дугообразного ядра гипоталамуса, главным образом, на орексигенные нейроны нейропептида Y (NPY).
Изменения грелина играют важную роль в изменении аппетита после еды. Секреция грелина желудком во многом зависит от состояния питания. Уровни грелина повышаются до еды и снижаются после еды.
Низкие системные уровни грелина были зарегистрированы при нелеченном гипертиреозе, мужском гипогонадизме, синдроме поликистозных яичников или после тотальной гастрэктомии [5, 6].
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amr S Hanafy
- Номер телефона: +201100061861
- Электронная почта: amrhanafy@zu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: waseem seleem
Места учебы
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Египет, 44519
- Рекрутинг
- Zagazig University
-
Контакт:
- Amr Hanafy, md
- Номер телефона: +201100061861
- Электронная почта: dr_amr_hanafy@yahoo.com
-
Контакт:
- Waseem Seleem, md
- Номер телефона: +201025264008
- Электронная почта: waseemmohamed1975@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела более 25
- диагностика сахарного диабета.
- Диагностика кардиометаболического синдрома.
- жировая болезнь печени, диагностированная при УЗИ брюшной полости.
Критерий исключения:
- использование препаратов, вызывающих инсулинорезистентность, диабет и стеатоз печени.
- чрезмерное употребление алкоголя.
- хронический гастрит, активная язвенная болезнь.
- злокачественность.
- депрессия и тяжелые психологические расстройства
- невозможность дать информированное согласие.
- коагулопатия (МНО более 1,5, тромбоциты менее 50 000/см).
- тяжелая сердечно-легочная коморбидность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
подвергаются низкокалорийной диете (15 калорий на килограмм) и физическим упражнениям
|
уменьшение богатой грелином слизистой оболочки желудка с помощью лигирования лент или аргоновой плазмы
|
|
Активный компаратор: эндоскопическое лигирование бандажей
эндоскопическая редукция богатой грелином слизистой оболочки желудка с перевязкой полос, начиная от глазного дна до середины тела, в 3-4 ряда на расстоянии 1-2 см друг от друга для редукции просвета.
|
уменьшение богатой грелином слизистой оболочки желудка с помощью лигирования лент или аргоновой плазмы
|
|
Активный компаратор: эндоскопическая аргоноплазменная коагуляция
опосредованное аргоновой плазмой уменьшение слизистой оболочки желудка, богатой рецепторами грелина, путем подачи аргона на слизистую оболочку желудка от дна до середины тела
|
уменьшение богатой грелином слизистой оболочки желудка с помощью лигирования лент или аргоновой плазмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов со значительным снижением веса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
значительное снижение веса более чем на 10% от исходной массы тела, измеряемой в килограммах
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов с улучшенной инсулинорезистентностью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
значительное снижение резистентности к инсулину посредством оценки гомеостатической модели оценки резистентности к инсулину, рассчитанной по следующей формуле: глюкоза натощак (мг/дл) X инсулин натощак (мкЕд/мл) / 405
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9352
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта
-
BioFire Diagnostics, LLCNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйИнфекционный гастроэнтеритСоединенные Штаты
-
Inje UniversityЗавершенныйПериампулярный рак | Заболевание стента желчных протоков | Осложнения хирургических процедур или медицинской помощиКорея, Республика
-
Erasme University HospitalЗавершенныйПослеоперационный интраабдоминальный сборБельгия