Faktoren im Zusammenhang mit dem Fortschreiten nicht zielgerichteter Koronarläsionen
7. Februar 2024 aktualisiert von: Mei Gao
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen traditionellen Risikofaktoren und neu auftretenden Risikofaktoren für das Fortschreiten von nicht zielgerichteten Koronarläsionen bei Patienten mit nicht zielgerichteten Läsionen bei mindestens zwei Koronarangiographien am First Affiliated Hospital von Shandong First Medical zu erfahren Universität. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, besteht darin, welche Korrelation zwischen neu auftretenden Risikofaktoren und dem Fortschreiten koronarer Nichtzielläsionen besteht, und es wird versucht, die aussagekräftigen Prädiktoren für das Fortschreiten koronarer Nichtzielläsionen und kardiovaskulärer Ereignisse zu erforschen.
Die Teilnehmer werden basierend auf den Ergebnissen der Koronarangiographie in zwei Gruppen eingeteilt:
- Fortschrittsgruppe: Mindestens eine große Koronararterie (linke Hauptarterie, linke anteriore absteigende Arterie, linke Zirkumflexarterie oder rechte Koronararterie) weist nicht zielgerichtete Läsionen auf und die Stenoserate der Koronararterien erreichte bei der Nachuntersuchung ein progressives Niveau Angiographie.
- Nicht fortschreitende Gruppen: Bei wiederholter Angiographie erreichte die Rate an Koronarstenosen kein progressives Niveau.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Labor- und Hilfsuntersuchungsindizes der Studienteilnehmer wurden vor zwei Koronarangiographieverfahren (CAG) erhoben und umfassten Blutzellzahlen, Glukosestoffwechsel, Lipidstoffwechsel, Nierenfunktion, Herzfunktion, Entzündungsfaktoren usw. Quantitative Flussfraktion (QFR) wurde zum Zuweisen von Werten zu Koronararterienbildern und zum Analysieren von Läsionsinformationen (einschließlich Plaque-Progression und Nicht-Progression) eingesetzt.
Die Korrelation zwischen herkömmlichen Risikofaktoren, Lipoprotein(a), Homocystein und anderen neu auftretenden Risikofaktoren mit dem Fortschreiten von Nichtziel-Koronarläsionen wurde analysiert; Darüber hinaus wurde der prädiktive Wert neu auftretender Risikofaktoren für das Fortschreiten nicht zielgerichteter Koronarläsionen bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1111
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: zhongsu Wang, doctor
- Telefonnummer: 15969694663
- E-Mail: 1760@sdhospital.com.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In die Studie wurden Patienten mit Nichtzielläsionen einbezogen, die sich von Januar 2017 bis heute mindestens zwei Fällen einer Koronarangiographie am First Affiliated Hospital der Shandong First Medical University unterzogen hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre;
- Die Teilnehmer wurden in unserem Krankenhaus mindestens zwei Koronarangiographie-Untersuchungen unterzogen, und der Zeitabstand zwischen den beiden Angiographie-Untersuchungen betrug ≥12 Monate;
- Bei der ersten Angiographie liegt eine Stenose der Koronararterienläsion von 20 bis 70 % vor und es besteht keine Indikation oder Bedingung für einen Eingriff.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer hatten eine dokumentierte Krankengeschichte verschiedener Herzerkrankungen, darunter angeborene Herzerkrankungen, pulmonale Herzerkrankungen, Herzklappenerkrankungen, Kardiomyopathie usw.
- Eine Angiographie oder Serumentnahme wurde innerhalb von 7 Tagen nach Beginn des akuten Myokardinfarkts durchgeführt.
- Zu den Ausschlusskriterien gehörten unkontrollierte schwere Arrhythmien sowie schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
- Patienten mit Tumor- oder anderen Autoimmunerkrankungen wurden von der Studie ausgeschlossen.
- Als Ausschlussfaktoren wurden unvollständige klinische Informationen, biochemische Testinformationen, Koronarangiographiedaten und Bildgebungsdaten berücksichtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fortschreiten
Mindestens eine große Koronararterie (linke Hauptarterie, linke anteriore absteigende Arterie, linke Zirkumflexarterie oder rechte Koronararterie) weist nicht zielgerichtete Läsionen auf und die Stenoserate der Koronararterien erreichte bei der Nachuntersuchung ein progressives Niveau.
|
|
Nichtfortschritt
Die Koronarstenoserate der Nichtzielläsion erreichte während der wiederholten Angiographie kein progressives Niveau.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen neu auftretenden Risikofaktoren und dem Fortschreiten koronarer Nichtzielläsionen.
Zeitfenster: Der geschätzte Zeitraum, über den das Ereignis beurteilt wird, beträgt bis zu 16 Wochen und vom Datum der Gruppierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 60 Monate.
|
Berechnung der Änderung der Stenoserate von Nichtzielläsionen und Ermittlung der Korrelation mit Homocystein, Lipoprotein(a) usw. durch logistische Regressionsanalyse
|
Der geschätzte Zeitraum, über den das Ereignis beurteilt wird, beträgt bis zu 16 Wochen und vom Datum der Gruppierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 60 Monate.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen traditionellen Risikofaktoren und Entzündungen mit der Entwicklung koronarer Nichtzielläsionen
Zeitfenster: Der geschätzte Zeitraum, über den das Ereignis beurteilt wird, beträgt bis zu 16 Wochen und vom Datum der Gruppierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 60 Monate.
|
Berechnung der Änderung der Stenoserate von Nichtzielläsionen und Ermittlung der Korrelation mit den Basisinformationen und der Entzündung der Teilnehmer durch logistische Regressionsanalyse
|
Der geschätzte Zeitraum, über den das Ereignis beurteilt wird, beträgt bis zu 16 Wochen und vom Datum der Gruppierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 60 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: mei Gao, doctor, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Authors/Task Force Members; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2019 ESC/EAS guidelines for the management of dyslipidaemias: Lipid modification to reduce cardiovascular risk. Atherosclerosis. 2019 Nov;290:140-205. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.08.014. Epub 2019 Aug 31. No abstract available. Erratum In: Atherosclerosis. 2020 Jan;292:160-162. Atherosclerosis. 2020 Feb;294:80-82.
- Nakachi T, Kosuge M, Hibi K, Ebina T, Hashiba K, Mitsuhashi T, Endo M, Umemura S, Kimura K. C-reactive protein elevation and rapid angiographic progression of nonculprit lesion in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome. Circ J. 2008 Dec;72(12):1953-9. doi: 10.1253/circj.cj-08-0185. Epub 2008 Oct 29.
- Xin H, Gong HP, Cai SL, Ning XF, Liu S, Chen ZY, Lian ZX, Zhang R, Zhang QF, Kang WQ, Ge ZM. Elevated lipoprotein-associated phospholipase A2 is associated with progression of nonculprit lesions after percutaneous coronary intervention. Tohoku J Exp Med. 2013 Jun;230(2):97-102. doi: 10.1620/tjem.230.97.
- Hartmann M, von Birgelen C, Mintz GS, Stoel MG, Eggebrecht H, Wieneke H, Fahy M, Neumann T, van der Palen J, Louwerenburg HW, Verhorst PM, Erbel R. Relation between lipoprotein(a) and fibrinogen and serial intravascular ultrasound plaque progression in left main coronary arteries. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 1;48(3):446-52. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.047. Epub 2006 Jul 12.
- Boroumand MA, Rekabi V, Davoodi G, Amirzadegan A, Saadat S, Abbasi SH, Hamidian R, Poorgholi L. Correlation between lipoprotein(a) serum concentration and severity of coronary artery stenosis in an Iranian population according to Gensini score. Clin Biochem. 2008 Feb;41(3):117-20. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2007.10.004. Epub 2007 Oct 16.
- Montalescot G, Ankri A, Chadefaux-Vekemans B, Blacher J, Philippe F, Drobinski G, Benzidia R, Kamoun P, Thomas D. Plasma homocysteine and the extent of atherosclerosis in patients with coronary artery disease. Int J Cardiol. 1997 Aug 8;60(3):295-300. doi: 10.1016/s0167-5273(97)00099-5.
- Ferraro S, Marano G, Biganzoli EM, Boracchi P, Bongo AS. Prognostic value of cystatin C in acute coronary syndromes: enhancer of atherosclerosis and promising therapeutic target. Clin Chem Lab Med. 2011 Sep;49(9):1397-404. doi: 10.1515/CCLM.2011.607. Epub 2011 May 24.
- Zhang Y, Wu NQ, Li S, Zhu CG, Guo YL, Qing P, Gao Y, Li XL, Liu G, Dong Q, Li JJ. Non-HDL-C is a Better Predictor for the Severity of Coronary Atherosclerosis Compared with LDL-C. Heart Lung Circ. 2016 Oct;25(10):975-81. doi: 10.1016/j.hlc.2016.04.025.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YXLL-KY-2023(155)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die in dieser Studie verwendeten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) wurden von der Big-Data-Cloud-Plattform für das Gesundheitswesen unseres Krankenhauses bezogen.
Aus Rücksicht auf die Datensicherheit und den Schutz der Privatsphäre der Studienteilnehmer ist die Weitergabe dieser Daten an andere Forscher derzeit eingeschränkt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .