Факторы, связанные с прогрессированием нецелевых коронарных поражений
7 февраля 2024 г. обновлено: Mei Gao
Цель этого обсервационного исследования — узнать о корреляции между традиционными факторами риска и новыми факторами риска прогрессирования нецелевых коронарных поражений у пациентов с нецелевыми поражениями по крайней мере на двух коронарографиях в Первой дочерней больнице Первого медицинского центра Шаньдуна. Университет. Главный вопрос, на который он стремится ответить, заключается в том, какова корреляция между возникающими факторами риска и прогрессированием коронарных немишенных поражений, а также попытаться изучить мощные предикторы прогрессирования коронарных нецелевых поражений и сердечно-сосудистых событий.
Участники будут разделены на две группы на основании результатов коронарографии:
- группа прогресса: по крайней мере одна крупная коронарная артерия (левая главная артерия, левая передняя нисходящая артерия, левая огибающая артерия или правая коронарная артерия) имела нецелевые поражения, а частота стеноза коронарной артерии достигла прогрессирующего уровня при последующем наблюдении. ангиография.
- Группы без прогресса: при повторной ангиографии частота коронарного стеноза не достигла прогрессивного уровня.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Показатели лабораторных и вспомогательных обследований участников исследования собирались перед двумя процедурами коронарографии (КАГ), включая подсчет клеток крови, метаболизм глюкозы, метаболизм липидов, функцию почек, функцию сердца, факторы воспаления и т. д. Количественная фракция потока (QFR) использовался для присвоения значений изображениям коронарной артерии и анализа информации о поражениях (включая прогрессирование и отсутствие прогрессирования бляшек).
Проанализирована корреляция между традиционными факторами риска, липопротеином(а), гомоцистеином и другими возникающими факторами риска с прогрессированием нецелевых коронарных поражений; кроме того, оценивалась прогностическая ценность возникающих факторов риска прогрессирования нецелевого коронарного поражения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1111
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: zhongsu Wang, doctor
- Номер телефона: 15969694663
- Электронная почта: 1760@sdhospital.com.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты с нецелевыми поражениями, которые прошли как минимум два случая коронарной ангиографии в Первой дочерней больнице Первого медицинского университета Шаньдуна с января 2017 года по настоящее время.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет;
- Участники прошли как минимум два коронарографических исследования в нашей больнице, а временной интервал между двумя ангиографическими исследованиями составлял ≥12 месяцев;
- При первой ангиографии стеноз пораженной коронарной артерии составляет от 20% до 70%, нет показаний или условий для вмешательства.
Критерий исключения:
- Участники имели документально подтвержденную историю болезни различных заболеваний сердца, включая врожденные пороки сердца, легочно-сердечные заболевания, пороки клапанов, кардиомиопатию и т. д.
- Ангиографию или сбор сыворотки проводили в течение 7 дней после начала острого инфаркта миокарда.
- Критерии исключения включали неконтролируемую тяжелую аритмию и тяжелую дисфункцию печени и почек.
- Пациенты с опухолями или другими аутоиммунными заболеваниями были исключены из исследования.
- Неполная клиническая информация, данные биохимических тестов, данные коронарографии и данные визуализации считались факторами исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Прогресс
По крайней мере одна крупная коронарная артерия (левая главная артерия, левая передняя нисходящая артерия, левая огибающая артерия или правая коронарная артерия) имела нецелевое поражение, а частота стеноза коронарной артерии достигла прогрессирующего уровня при контрольной ангиографии.
|
|
Отсутствие прогресса
Частота коронарного стеноза нецелевого поражения при повторной ангиографии не достигла прогрессивного уровня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между возникающими факторами риска и прогрессированием коронарных нецелевых поражений.
Временное ограничение: Предполагаемый период времени, в течение которого событие оценивается, составляет до 16 недель, а от даты группировки до даты первого документированного прогрессирования, в зависимости от того, что наступило раньше, — до 60 месяцев.
|
Рассчитать изменение частоты стеноза нецелевых поражений и получить корреляцию с гомоцистеином, липопротеином (а) и т. д. с помощью логистического регрессионного анализа.
|
Предполагаемый период времени, в течение которого событие оценивается, составляет до 16 недель, а от даты группировки до даты первого документированного прогрессирования, в зависимости от того, что наступило раньше, — до 60 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация традиционных факторов риска и воспаления с развитием коронарных нецелевых поражений
Временное ограничение: Предполагаемый период времени, в течение которого событие оценивается, составляет до 16 недель, а от даты группировки до даты первого документированного прогрессирования, в зависимости от того, что наступило раньше, — до 60 месяцев.
|
Рассчитать изменение частоты стеноза нецелевых поражений и получить корреляцию с основной информацией и воспалением участников с помощью логистического регрессионного анализа.
|
Предполагаемый период времени, в течение которого событие оценивается, составляет до 16 недель, а от даты группировки до даты первого документированного прогрессирования, в зависимости от того, что наступило раньше, — до 60 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: mei Gao, doctor, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Authors/Task Force Members; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2019 ESC/EAS guidelines for the management of dyslipidaemias: Lipid modification to reduce cardiovascular risk. Atherosclerosis. 2019 Nov;290:140-205. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.08.014. Epub 2019 Aug 31. No abstract available. Erratum In: Atherosclerosis. 2020 Jan;292:160-162. Atherosclerosis. 2020 Feb;294:80-82.
- Nakachi T, Kosuge M, Hibi K, Ebina T, Hashiba K, Mitsuhashi T, Endo M, Umemura S, Kimura K. C-reactive protein elevation and rapid angiographic progression of nonculprit lesion in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome. Circ J. 2008 Dec;72(12):1953-9. doi: 10.1253/circj.cj-08-0185. Epub 2008 Oct 29.
- Xin H, Gong HP, Cai SL, Ning XF, Liu S, Chen ZY, Lian ZX, Zhang R, Zhang QF, Kang WQ, Ge ZM. Elevated lipoprotein-associated phospholipase A2 is associated with progression of nonculprit lesions after percutaneous coronary intervention. Tohoku J Exp Med. 2013 Jun;230(2):97-102. doi: 10.1620/tjem.230.97.
- Hartmann M, von Birgelen C, Mintz GS, Stoel MG, Eggebrecht H, Wieneke H, Fahy M, Neumann T, van der Palen J, Louwerenburg HW, Verhorst PM, Erbel R. Relation between lipoprotein(a) and fibrinogen and serial intravascular ultrasound plaque progression in left main coronary arteries. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 1;48(3):446-52. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.047. Epub 2006 Jul 12.
- Boroumand MA, Rekabi V, Davoodi G, Amirzadegan A, Saadat S, Abbasi SH, Hamidian R, Poorgholi L. Correlation between lipoprotein(a) serum concentration and severity of coronary artery stenosis in an Iranian population according to Gensini score. Clin Biochem. 2008 Feb;41(3):117-20. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2007.10.004. Epub 2007 Oct 16.
- Montalescot G, Ankri A, Chadefaux-Vekemans B, Blacher J, Philippe F, Drobinski G, Benzidia R, Kamoun P, Thomas D. Plasma homocysteine and the extent of atherosclerosis in patients with coronary artery disease. Int J Cardiol. 1997 Aug 8;60(3):295-300. doi: 10.1016/s0167-5273(97)00099-5.
- Ferraro S, Marano G, Biganzoli EM, Boracchi P, Bongo AS. Prognostic value of cystatin C in acute coronary syndromes: enhancer of atherosclerosis and promising therapeutic target. Clin Chem Lab Med. 2011 Sep;49(9):1397-404. doi: 10.1515/CCLM.2011.607. Epub 2011 May 24.
- Zhang Y, Wu NQ, Li S, Zhu CG, Guo YL, Qing P, Gao Y, Li XL, Liu G, Dong Q, Li JJ. Non-HDL-C is a Better Predictor for the Severity of Coronary Atherosclerosis Compared with LDL-C. Heart Lung Circ. 2016 Oct;25(10):975-81. doi: 10.1016/j.hlc.2016.04.025.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2023(155)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников (IPD), использованные в этом исследовании, были получены из облачной платформы больших данных здравоохранения нашей больницы.
Учитывая безопасность данных и защиту конфиденциальности участников исследования, обмен этими данными с другими исследователями в настоящее время ограничен.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .