Czynniki związane z progresją zmian wieńcowych innych niż docelowe
7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mei Gao
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie korelacji między tradycyjnymi czynnikami ryzyka a pojawiającymi się czynnikami ryzyka w odniesieniu do progresji zmian niedocelowych w tętnicach wieńcowych u pacjentów ze zmianami niebędącymi docelowymi w co najmniej dwóch koronarografiach w First Affiliated Hospital of Shandong First Medical Uniwersytet. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest korelacja pomiędzy pojawiającymi się czynnikami ryzyka a progresją nietargetowych zmian w tętnicach wieńcowych, a także próba zbadania potężnych predyktorów progresji nietargetowych zmian w wieńcach i zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy na podstawie wyników koronarografii:
- grupa postępu: co najmniej jedna główna tętnica wieńcowa (lewa tętnica główna, lewa tętnica zstępująca przednia, lewa tętnica okalająca lub prawa tętnica wieńcowa) miała zmiany inne niż docelowe, a częstość zwężeń tętnic wieńcowych osiągnęła poziom progresywny w trakcie obserwacji angiografia.
- Grupy bez postępu: W powtarzanej angiografii częstość występowania zwężenia naczyń wieńcowych nie osiągnęła poziomu postępującego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Przed dwoma zabiegami koronarografii (CAG) zebrano wskaźniki badań laboratoryjnych i pomocniczych uczestników badania, obejmujące liczbę krwinek, metabolizm glukozy, metabolizm lipidów, czynność nerek, czynność serca, czynniki zapalne itp. Ilościowa frakcja przepływu (QFR) wykorzystano do przypisywania wartości obrazom tętnic wieńcowych i analizowania informacji o zmianach (w tym o progresji blaszki miażdżycowej i braku progresji).
Przeanalizowano korelację pomiędzy konwencjonalnymi czynnikami ryzyka, lipoproteiną(a), homocysteiną i innymi pojawiającymi się czynnikami ryzyka z progresją zmian niedocelowych w tętnicach wieńcowych; ponadto oceniono wartość predykcyjną pojawiających się czynników ryzyka dla progresji uszkodzeń wieńcowych innych niż docelowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1111
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: zhongsu Wang, doctor
- Numer telefonu: 15969694663
- E-mail: 1760@sdhospital.com.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów ze zmianami innymi niż docelowe, którzy przeszli co najmniej dwa razy koronarografię w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong od stycznia 2017 r. do chwili obecnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat;
- Uczestnicy przeszli w naszym szpitalu co najmniej dwa badania koronarograficzne, a odstęp czasu pomiędzy dwoma badaniami koronarograficznymi wynosił ≥12 miesięcy;
- Podczas pierwszej angiografii stwierdza się zwężenie zmiany w tętnicy wieńcowej od 20% do 70% i nie ma wskazań ani warunków do interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy mieli udokumentowaną historię medyczną różnych chorób serca, w tym wrodzonych wad serca, chorób płuc, chorób zastawek, kardiomiopatii itp.
- Angiografię lub pobranie surowicy przeprowadzono w ciągu 7 dni od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego.
- Kryteria wykluczenia obejmowały niekontrolowaną ciężką arytmię oraz ciężką dysfunkcję wątroby i nerek.
- Z badania wyłączono pacjentów z nowotworem lub inną chorobą autoimmunologiczną.
- Niekompletne informacje kliniczne, informacje z badań biochemicznych, dane z koronarografii i dane obrazowe uznano za czynniki wykluczające.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Postęp
Co najmniej jedna główna tętnica wieńcowa (lewa tętnica główna, lewa tętnica zstępująca przednia, lewa tętnica okalająca lub prawa tętnica wieńcowa) miała zmiany inne niż docelowe, a stopień zwężenia tętnicy wieńcowej osiągnął poziom progresywny w kontrolnej angiografii.
|
|
Brak postępu
Częstość zwężenia tętnicy wieńcowej w przypadku zmiany innej niż docelowa nie osiągnęła poziomu postępującego podczas powtórnej angiografii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między pojawiającymi się czynnikami ryzyka a progresją zmian niedocelowych w tętnicach wieńcowych.
Ramy czasowe: Szacunkowy okres czasu, w którym oceniane jest zdarzenie, wynosi do 16 tygodni, a od daty grupowania do daty pierwszej udokumentowanej progresji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 60 miesięcy.
|
Aby obliczyć zmianę częstości zwężeń zmian innych niż docelowe i uzyskać korelację z homocysteiną, lipoproteiną(a) itd., za pomocą analizy regresji logistycznej
|
Szacunkowy okres czasu, w którym oceniane jest zdarzenie, wynosi do 16 tygodni, a od daty grupowania do daty pierwszej udokumentowanej progresji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 60 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek tradycyjnych czynników ryzyka i stanu zapalnego z ewolucją zmian niedocelowych w wieńcach
Ramy czasowe: Szacunkowy okres czasu, w którym oceniane jest zdarzenie, wynosi do 16 tygodni, a od daty grupowania do daty pierwszej udokumentowanej progresji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 60 miesięcy.
|
Aby obliczyć zmianę częstości zwężeń zmian innych niż docelowe i uzyskać korelację z podstawowymi informacjami i stanem zapalnym uczestników za pomocą analizy regresji logistycznej
|
Szacunkowy okres czasu, w którym oceniane jest zdarzenie, wynosi do 16 tygodni, a od daty grupowania do daty pierwszej udokumentowanej progresji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 60 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: mei Gao, doctor, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Authors/Task Force Members; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2019 ESC/EAS guidelines for the management of dyslipidaemias: Lipid modification to reduce cardiovascular risk. Atherosclerosis. 2019 Nov;290:140-205. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.08.014. Epub 2019 Aug 31. No abstract available. Erratum In: Atherosclerosis. 2020 Jan;292:160-162. Atherosclerosis. 2020 Feb;294:80-82.
- Nakachi T, Kosuge M, Hibi K, Ebina T, Hashiba K, Mitsuhashi T, Endo M, Umemura S, Kimura K. C-reactive protein elevation and rapid angiographic progression of nonculprit lesion in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome. Circ J. 2008 Dec;72(12):1953-9. doi: 10.1253/circj.cj-08-0185. Epub 2008 Oct 29.
- Xin H, Gong HP, Cai SL, Ning XF, Liu S, Chen ZY, Lian ZX, Zhang R, Zhang QF, Kang WQ, Ge ZM. Elevated lipoprotein-associated phospholipase A2 is associated with progression of nonculprit lesions after percutaneous coronary intervention. Tohoku J Exp Med. 2013 Jun;230(2):97-102. doi: 10.1620/tjem.230.97.
- Hartmann M, von Birgelen C, Mintz GS, Stoel MG, Eggebrecht H, Wieneke H, Fahy M, Neumann T, van der Palen J, Louwerenburg HW, Verhorst PM, Erbel R. Relation between lipoprotein(a) and fibrinogen and serial intravascular ultrasound plaque progression in left main coronary arteries. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 1;48(3):446-52. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.047. Epub 2006 Jul 12.
- Boroumand MA, Rekabi V, Davoodi G, Amirzadegan A, Saadat S, Abbasi SH, Hamidian R, Poorgholi L. Correlation between lipoprotein(a) serum concentration and severity of coronary artery stenosis in an Iranian population according to Gensini score. Clin Biochem. 2008 Feb;41(3):117-20. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2007.10.004. Epub 2007 Oct 16.
- Montalescot G, Ankri A, Chadefaux-Vekemans B, Blacher J, Philippe F, Drobinski G, Benzidia R, Kamoun P, Thomas D. Plasma homocysteine and the extent of atherosclerosis in patients with coronary artery disease. Int J Cardiol. 1997 Aug 8;60(3):295-300. doi: 10.1016/s0167-5273(97)00099-5.
- Ferraro S, Marano G, Biganzoli EM, Boracchi P, Bongo AS. Prognostic value of cystatin C in acute coronary syndromes: enhancer of atherosclerosis and promising therapeutic target. Clin Chem Lab Med. 2011 Sep;49(9):1397-404. doi: 10.1515/CCLM.2011.607. Epub 2011 May 24.
- Zhang Y, Wu NQ, Li S, Zhu CG, Guo YL, Qing P, Gao Y, Li XL, Liu G, Dong Q, Li JJ. Non-HDL-C is a Better Predictor for the Severity of Coronary Atherosclerosis Compared with LDL-C. Heart Lung Circ. 2016 Oct;25(10):975-81. doi: 10.1016/j.hlc.2016.04.025.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2023(155)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników (IPD) wykorzystane w tym badaniu uzyskano z platformy chmurowej Big Data stosowanej w służbie zdrowia naszego szpitala.
Ze względu na bezpieczeństwo danych i ochronę prywatności uczestników badania udostępnianie tych danych innym badaczom jest obecnie ograniczone.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .