- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05525897
Life Skills 101 Machbarkeitsstudie (LEVELUP1)
Eine Multi-Case-Machbarkeitsstudie für einen Einführungskurs in Psychoedukation (Life Skills 101) für Studenten in der Hochschulbildung
In der vorliegenden Studie wollen die Forscher die Machbarkeit der Einbettung einer unterrichtsbasierten Soft-Skills-Intervention in einen tertiären Lehrplan untersuchen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit des „Life Skills 101“, eines neuartigen psychoedukativen Kurses für Studierende an Hochschulen, zu bewerten.
Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die potenzielle Wirksamkeit des Kurses zu bewerten, indem das erworbene Wissen und die Verbesserung der Selbsterkenntnis der Studierenden gemessen werden.
Als Teil des Stufenmodells für die Entwicklung von Verhaltensinterventionen werden verschiedene Methoden verwendet. Konkret werden drei Universitäten (CY, GR, SP) eine einarmige Studie durchführen, während die vierte Universität (NL) eine RCT-Pilotstudie durchführen wird.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund/Begründung Die Rolle der Hochschulbildung für nachhaltiges Wirtschaftswachstum und sozialen Fortschritt ist von entscheidender Bedeutung. Hochschuleinrichtungen (HEIs) als wichtige „Zukunftsgestalter“-Einrichtungen beherbergen einen erheblichen Anteil an talentierten Jugendlichen, zukünftigen Arbeitskräften und Führungskräften. Der Eintritt in die Universität markiert einen Wendepunkt für junge Menschen, da Hochschulen junge Menschen dazu befähigen können, Fähigkeiten zu transformieren und zu erweitern, um komplexe und globale ökologische und gesellschaftliche Herausforderungen zu bewältigen.
Soft Skills wie die Fähigkeit, Ziele zu setzen und diese zu erreichen, Emotionen zu regulieren, Agilität und Anpassungsfähigkeit zu demonstrieren und zwischenmenschliche Beziehungen zu managen, sind heute ein aufkommender Trend zur Bewältigung globaler wirtschaftlicher und gesellschaftlicher Herausforderungen. Trotz der Bedeutung von Soft Skills gibt es Belege für eine „Qualifikationslücke“, was bedeutet, dass es Jugendlichen an Soft Skills mangelt, die am Arbeitsplatz sehr wichtig sind. Darüber hinaus haben Soft Skills in Bezug auf geistige und körperliche Gesundheit, Wohlbefinden und Anpassung in den letzten Jahren auf wachsendes Interesse gestoßen und sind im Zusammenhang mit den sich abzeichnenden Bedürfnissen zum Aufbau von Widerstandsfähigkeit angesichts der Covid-19-Pandemie und darüber hinaus noch wichtiger geworden Vorbereitung auf zukünftige Krisen.
Angesichts dieser Herausforderungen für die schulische Leistung, die Arbeitsleistung und die psychische Gesundheit des Einzelnen wäre es ratsam, die Schüler mit den Ressourcen auszustatten, die für den Erfolg im Leben erforderlich sind. Da diese Fähigkeiten für die Gemeinschaften zunehmend von zentralem Interesse werden, wird es zu einer relevanten Frage, wie sie im akademischen Kontext erweitert werden können, indem relevante Informationen gelernt und Fähigkeiten auf eine Weise geübt werden, die auf die Bedürfnisse der breiteren Studentengemeinschaft eingeht. Eine Schlüsselpriorität für Hochschuleinrichtungen ist die Förderung eines umfassenden Bildungsansatzes, indem die Querschnittskompetenzen der Studierenden mit berufsspezifischen Kenntnissen und Fähigkeiten gleichgestellt werden. Eine effiziente Möglichkeit, dem möglichst viele interessierte Studierende zu erreichen, besteht darin, das notwendige Material in bestehende, beliebte und häufig angebotene Wahl- oder Pflichtkurse zu integrieren, in denen sich die Ausbildung dieser Fähigkeiten anbietet.
In der vorliegenden Studie wollen die Forscher die Machbarkeit der Einbettung einer unterrichtsbasierten Soft-Skills-Intervention in einen tertiären Lehrplan untersuchen. Dieser Kurs behandelt Spitzenforschung darüber, wie Menschen Selbstregulierungsfähigkeiten erwerben, die es ihnen ermöglichen, persönliche, akademische und berufliche Ziele zu erreichen. Die Schüler lernen durch Unterricht und Erfahrungsmethoden, wie diese Entdeckungen mit Bedürfnissen, Kognitionen, Emotionen und Verhaltensweisen zusammenhängen und welche Werkzeuge verwendet werden können, um ihre Ziele zu erreichen.
Studienziele/Ziele
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit des „Life Skills 101“, eines neuartigen psychoedukativen Kurses für Studierende an Hochschulen, zu bewerten. Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die potenzielle Wirksamkeit des Kurses zu bewerten, indem das erworbene Wissen und die Verbesserung der Selbsterkenntnis der Studierenden gemessen werden. Die spezifischen Ziele der Studie sind:
Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der psychoedukativen Soft-Skills-Intervention.
- Abschätzung realisierbarer Rekrutierungs- und Ablehnungsquoten.
- Um wichtige Ergebnisdomänen wie Abschlussraten, fehlende Daten, von Schülern gemeldete Maße der sozialen Zufriedenheit zu messen.
- Bestimmung der Akzeptanz von Kursressourcen und Faktoren, die diese beeinflussen.
- Um die Bereitschaft der Teilnehmer zu messen, an hochspezialisierten Soft-Skills-Trainings teilzunehmen.
- Schätzen Sie die Wirksamkeit in Bezug auf Veränderungen im Laufe der Zeit im Wissen, Verbesserung der Selbsteinsicht und psychologische Flexibilität.
- Verwenden Sie die Ergebnisse, um das Programm zu verfeinern und die Entwicklung einer zukünftigen groß angelegten randomisierten Kontrollstudie (RCT) zu informieren.
- Untersuchen Sie die damit verbundenen Veränderungen der psychischen Gesundheit (nur RCT-Pilot).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marios Theodorou, PhD
- Telefonnummer: +35722892081
- E-Mail: theodorou.marios@ucy.ac.cy
Studienorte
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Rethymno, Griechenland
- Noch keine Rekrutierung
- University of Crete
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Amsterdam, Niederlande
- Noch keine Rekrutierung
- Vrije Universiteit Amsterdam
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Jaén, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Universidad de Jaén
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Nicosia, Zypern, 1678
- Rekrutierung
- University of Cyprus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Personen, die an einer der vier Hochschulen als Studierende eingeschrieben sind.
Ausschlusskriterien
- Keine spezifischen Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Warteliste
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Experimental: Kurs Lebenskompetenz
Die Teilnehmenden nehmen am psychoedukativen Kurs teil
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Der Schwerpunkt des Kurses liegt darauf, den Schülern die grundlegenden Theorien und Praktiken der Soft Skills zu vermitteln sowie Fälle und Materialien bereitzustellen, die den Schülern die Möglichkeit geben, aus realen Erfahrungen zu lernen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit und Akzeptanz
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
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Nach der Intervention füllen alle Teilnehmer einen Fragebogen zur Zufriedenheit/Akzeptanz des Kurses aus. Der Fragebogen besteht aus zwei Teilen: In Teil A (quantitativ) werden den Schülern mehrere Fragen auf der Likert-Skala gestellt, während Teil B (qualitativ) offene Antwortfragen zu ihrer Erfahrung, Zufriedenheit und den damit verbundenen Herausforderungen/Befähigern enthält mit Konzeption und Durchführung des Kurses. Qualitative Daten aus offenen Fragen werden neben den quantitativen Maßnahmen zur Beurteilung der Durchführbarkeit der Intervention berücksichtigt. Die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention wird anhand mehrerer primärer Endpunkte bewertet, z. B.:
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bis zu 10 Wochen
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
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Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE) besteht aus 10 Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1 „trifft überhaupt nicht zu“ bis 4 „trifft genau zu“).
Es kann eine Gesamtpunktzahl auf einer Skala von 10 bis 40 berechnet werden.
Höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene allgemeine Selbstwirksamkeit hin.
Seine interne Konsistenz ist gut (Cronbach α = .85).
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bis zu 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissen
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
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Das Forschungsteam wird ein 10-Punkte-Multiple-Choice-Quiz entwickeln, um das Wissen der Studenten über grundlegende Konzepte des Kursinhalts zu bewerten.
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bis zu 10 Wochen
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Selbstreflexions- und Einsichtsskala – Kurzform
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
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Selbstreflexions- und Einsichtsskala – Kurzform (SRIS-SF) zur Bewertung der Veränderungen der Schüler in der Klarheit des Verständnisses ihrer Gedanken, Gefühle und Verhaltensweisen (Selbstreflexion Cronbachs α = 0,87
und Einsichtsskala Cronbachs α = 0,83).
Eine höhere Gesamtpunktzahl bedeutet ein stärker wahrgenommenes Maß an Selbstbewusstsein.
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bis zu 10 Wochen
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Dimension des privaten Selbstbewusstseins (PrSC) der Selbstbewusstseinsskala
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
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Dimension des privaten Selbstbewusstseins (PrSC) der Selbstbewusstseinsskala (SCS; Cronbachs α = .79),
misst das Bewusstsein für den inneren Zustand, die Tendenz, Aspekte des Selbst wie Werte, Überzeugungen, Gefühle usw. zu überdecken. Eine höhere Punktzahl bezieht sich auf ein höheres Maß an Selbstbewusstsein.
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bis zu 10 Wochen
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Einzelfragen zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
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Einzelfragen zur Selbsteinschätzung (über die von den Schülern wahrgenommene Kompetenz in Bezug auf die gelehrten Fähigkeiten) werden (Vorher-Nachher-Sitzung) über ein digitales Lerntool (App) ausgefüllt.
Die Frage wird wie folgt gestellt: „Stellen Sie sich eine Leiter vor (siehe Bild), die darstellt, wie kompetent eine Person in Bezug auf eine Fertigkeit ist.
Die Spitze der Leiter spiegelt die Beherrschung der Fertigkeit wider, während die Unterseite erhebliche Mängel in dieser Fertigkeit widerspiegelt.
An welcher Stelle auf der Leiter würden Sie sich in Selbstregulierungsfähigkeiten einordnen?
Wählen Sie die Zahl, die Sie am besten repräsentiert, wo Sie sich selbst platzieren: 1-10".
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bis zu 10 Wochen
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Psychische Flexibilität
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
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Der Akzeptanz- und Handlungsfragebogen-II ist ein 7-Punkte-Maß für die psychologische Flexibilität, die auf einer 7-Punkte-Skala (Cronbachs α = 0,84) bewertet wird.
Es bewertet die Fähigkeit, im Moment vollständig präsent zu sein und Verhaltensweisen basierend auf den situativen Anforderungen, persönlichen Werten und Zielen anzupassen.
Eine höhere Gesamtpunktzahl bedeutet weniger Flexibilität.
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bis zu 10 Wochen
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Positive psychische Gesundheit
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
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Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) besteht aus 14 Items auf einer 6-Punkte-Likert-Skala (0 „nie“ bis 5 „jeden Tag“).
Es misst (1) emotionales Wohlbefinden (Glück, Interesse, Zufriedenheit); (2) psychologisches Wohlbefinden (Selbstakzeptanz, Meisterschaft, positive Beziehungen, persönliches Wachstum, Autonomie, Lebenssinn) und (3) soziales Wohlbefinden (sozialer Beitrag, Integration, Verwirklichung, Akzeptanz, Kohärenz).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an positivem Wohlbefinden hin.
Das Instrument hat eine gute interne Reliabilität für den Gesamtscore gezeigt (Cronbachs α = .89)
und akzeptabel bis gute interne Konsistenz für seine Subskalen (Cronbachs α = .74
bis 83).
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bis zu 10 Wochen
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Depressionen, Angst und Stress
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
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Depressions-Angst-Stress-Skalen (DASS-21) bestehen aus drei Skalen (7 Items pro Skala), die Zustände von Depression, Angst und Stress auf einer 4-Punkte-Likert-Skala messen (0 „fast immer“ bis 4 „nie“).
höhere Werte weisen auf eine größere Anzahl von Symptomen hin.
Die DASS-21-Subskalen zeigen eine gute interne Konsistenz (Cronbachs α = 0,81–0,88).
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bis zu 10 Wochen
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Trait-Sorge
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
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Der Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der häufige negative Gedanken misst.
Die Skala umfasst 14 Items und muss auf einer 4-Punkte-Skala mit 0=trifft nicht zu und 4=trifft sehr zu bewertet werden.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Trait-Besorgnis hin.
Das Instrument zeigt eine hervorragende interne Konsistenz (Cronbach α = .91).
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bis zu 10 Wochen
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Persönliches Wachstumsdenken
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
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Die Personal Growth Initiative Scale - II © (PGIS-II) misst die aktive und beabsichtigte Beteiligung an persönlicher Veränderung und Entwicklung in Bezug auf Veränderungsbereitschaft, Planbarkeit, Ressourceneinsatz und beabsichtigtes Verhalten.
Höhere Werte weisen auf eine größere persönliche Wachstumsinitiative hin.
Die interne Konsistenz des Instruments ist ausgezeichnet (Cronbachs α = .90
bis .94).
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bis zu 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Georgia Panayiotou, PhD, University of Cyprus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- LEVELUP_Feasibility1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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