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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pegozafermin bei Teilnehmern mit MASH und Fibrose (ENLIGHTEN-Fibrosis)

1. September 2026 aktualisiert von: 89bio, Inc.

Eine Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pegozafermin bei Patienten mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH) und Fibrose

Die Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von 2 Dosierungsschemata von Pegozafermin zur Behandlung von Leberfibrose im Stadium 2 oder 3 bei erwachsenen Teilnehmern mit MASH (früher bekannt als nichtalkoholische Steatohepatitis [NASH]) bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Metabolische Dysfunktion-assoziierte steatotische Lebererkrankung (MASH) / nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) mit Fibrose

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1350

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Reference Study ID Number: BIO89-100-131 ENLIGHTEN clinical trial / No attachments to email below.
Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. Only)
E-Mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien, 1061
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Buenos Aires, Argentinien, 1125
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Buenos Aires, Argentinien, C1425
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Buenos Aires, Argentinien, 1181
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Buenos Aires, Argentinien, C1012AAR
    - Zurückgezogen
    - 89bio Clinical Study Site
  - Buenos Aires, Argentinien, C1061AAS
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Caba, Argentinien, C1430CKE
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Capital Federal, Argentinien, C1280AEB
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Pilar, Argentinien, 1629
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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Australien
- - Fitzroy, Australien, 3065
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Murdoch, Australien, 6150
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australien, 4120
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Herston, Queensland, Australien, 4019
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6000
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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Belgien
- - Brussels, Belgien, 1070
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Brussels, Belgien, 1020
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - 89bio Clinical Study Site
  - Edegem, Belgien, 2650
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Genk, Belgien, 3600
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Ghent, Belgien, 9000
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Jette, Belgien, 1090
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
Bulgarien
- - Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
    - Zurückgezogen
    - 89bio Clinical Study Site
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Sofia, Bulgarien, 1202
    - Zurückgezogen
    - 89bio Clinical Study Site
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6003
    - Zurückgezogen
    - 89bio Clinical Study Site
Deutschland
- - Chemnitz, Deutschland, 09116
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Frankfurt am Main, Deutschland, 60596
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Hanover, Deutschland, 30625
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Homburg, Deutschland, 66421
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Münster, Deutschland, 48149
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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Frankreich
- - Amiens, Frankreich, 80080
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Angers, Frankreich, 49933
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Bordeaux, Frankreich, 33604
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Clichy, Frankreich, 92110
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Lille, Frankreich, 59000
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Limoges, Frankreich, 87042
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Lyon, Frankreich, 69004
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Montpellier, Frankreich, 34090
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Nantes, Frankreich, 44093
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Nice, Frankreich, 06200
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Paris, Frankreich, 75013
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Paris, Frankreich, 75012
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Paris, Frankreich, 75014
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Strasbourg, Frankreich, 67000
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Toulouse, Frankreich, 31076
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Toulouse, Frankreich
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Villejuif, Frankreich, 94800
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Vénissieux, Frankreich, 69200
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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Georgia
- - Batumi, Georgia, 6000
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Batumi, Georgia, 6010
    - Zurückgezogen
    - 89bio Clinical Study Site
  - Tbilisi, Georgia, 0177
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Rekrutierung
    - 89bio_Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio_Clinical Study Site
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong, 0000
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Shatin, Hongkong, 0000
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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Indien
- - Bhubaneswar, Indien, 751024
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Gujrāt, Indien, 360001
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Nagpur, Indien, 440012
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - New Delhi, Indien, 110029
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Surat, Indien, 395009
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Wardha, Indien, 442004
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
- Assam
  - Guwahati, Assam, Indien, 701032
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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- Uttar Pradesh
  - Allahābād, Uttar Pradesh, Indien, 211002
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, Indien, 700150
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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Israel
- - Afula, Israel, 1834111
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Beersheba, Israel, 8410500
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Haifa, Israel, 3109601
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Haifa, Israel, 3436212
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Jerusalem, Israel
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Nahariya, Israel, 2210001
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Tel Aviv, Israel
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Tel Aviv, Israel, 6971014
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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Italien
- - Bergamo, Italien, 24127
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Foggia, Italien, 71121
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Milan, Italien, 20152
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Milan, Italien, 20089
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Milan, Italien, 20162
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Modena, Italien, 41126
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Naples, Italien, 80131
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Novara, Italien, 28100
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Palermo, Italien, 90127
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Roma, Italien, 00128
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Rome, Italien, 00136
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Rome, Italien, 169
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Torino, Italien, 10126
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
Japan
- - Ehime, Japan, 798-8510
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Ehime, Japan, 791-0295
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Fukuoka, Japan, 814-0180
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Gifu, Japan, 500-8323
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Kumamoto, Japan, 862-0971
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Nagano, Japan, 381-0006
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Osaka, Japan, 545-0051
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Osaka, Japan, 564-0013
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Saga, Japan, 849-0937
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Sapporo, Japan, 062-0921
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
- Gunma
  - Maebashi, Gunma, Japan, 371-0821
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0012
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
- Iwate
  - Hizume, Iwate, Japan, 028-3695
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japan, 215-0026
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-004
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z2K5
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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Mexiko
- - Chihuahua City, Mexiko, 31217
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Cuautitlán Izcalli, Mexiko, 54769
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Jalisco, Mexiko, 44130
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Mexico City, Mexiko, 03330
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    - Kontakt:
      
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  - Mexico City, Mexiko, 06700
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Morelos, Mexiko, 62270
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Nuevo León, Mexiko, 64310
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Yucatán, Mexiko, 97070
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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Niederlande
- - Amsterdam, Niederlande, 1081HV
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    - Kontakt:
      
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  - Utrecht, Niederlande, 3584CX
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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- South Holland
  - Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015C
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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Polen
- - Katowice, Polen, 40-752
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  - Krakow, Polen, 31-501
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Lodz, Polen, 91-363
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Lodz, Polen, 90-302
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Mysłowice, Polen, 41-400
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Warsaw, Polen, 02-172
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Warsaw, Polen, 04-501
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Warsaw, Polen, 00-215
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Wroclaw, Polen, 53-673
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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Puerto Rico
- - Manati, Puerto Rico, 00674
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Mayagüez, Puerto Rico, 00680
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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Singapur
- - Singapore, Singapur, 169856
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Singapore, Singapur, 308433
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Singapore, Singapur, 529889
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Singapore, Singapur, 119228
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08041
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Barcelona, Spanien, 08003
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Barcelona, Spanien, 08916
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Córdoba, Spanien, 14004
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Madrid, Spanien, 28007
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Majadahonda, Spanien, 28222
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Málaga, Spanien, 29010
    - Zurückgezogen
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  - Pontevedra, Spanien, 36071
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Santander, Spanien, 39008
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Santiago de Compostela, Spanien, 15706
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Seville, Spanien, 41013
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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Südafrika
- - Cape Town, Südafrika, 7530
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Johannesburg, Südafrika, 2196
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Worcester, Südafrika, 6850
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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Südkorea
- - Busan, Südkorea, 49241
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Daegu, Südkorea, 42415
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Gyeonggi-do, Südkorea, 16247
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Incheon, Südkorea, 22332
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Seoul, Südkorea, 03080
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Seoul, Südkorea, 06591
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Seoul, Südkorea, 07061
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Seoul, Südkorea, 02447
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Seoul, Südkorea, 07985
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Seoul, Südkorea, 08308
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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Taiwan
- - Chiayi City, Taiwan, 60002
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Kaohsiung City, Taiwan, 807
    - Zurückgezogen
    - 89bio Clinical Study Site
  - Taipei, Taiwan, 100225
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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Tschechien
- - Brno, Tschechien, 625 00
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Ostrava, Tschechien, 708 52
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Pilsen, Tschechien, 30100
    - Zurückgezogen
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Türkei (türkiye)
- - Adana, Türkei (türkiye), 1370
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Ankara, Türkei (türkiye), 06230
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Ankara, Türkei (türkiye), 06800
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Bursa, Türkei (türkiye), 16110
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Center, Türkei (türkiye), 53020
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Fatih, Türkei (türkiye), 34093
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Gaziantep, Türkei (türkiye), 27410
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34899
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
    - Zurückgezogen
    - 89bio Clinical Study Site
  - Izmir, Türkei (türkiye), 35360
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Sarıçam, Türkei (türkiye), 01790
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Umraniye, Türkei (türkiye), 34764
    - Zurückgezogen
    - 89bio Clinical Study Site
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86001
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - 89bio Clinical Study Site
  - Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85036
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      89bio Clinical Study Site
  - Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85716
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712-4018
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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- Arkansas
  - Conway, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72032
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - 89bio Clinical Study Site
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211-3859
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72117
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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- California
  - Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91604
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Coronado, California, Vereinigte Staaten, 92118
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Gardena, California, Vereinigte Staaten, 90247
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
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  - Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
    - Zurückgezogen
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  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90815
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
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  - Montclair, California, Vereinigte Staaten, 91763
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Panorama City, California, Vereinigte Staaten, 91402
    - Zurückgezogen
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  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Rialto, California, Vereinigte Staaten, 92377
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92704-5763
    - Zurückgezogen
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  - Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92395
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80923
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  - Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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- Florida
  - Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Hialeah Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33030
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Lady Lake, Florida, Vereinigte Staaten, 32159-6831
    - Rekrutierung
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  - Lady Lake, Florida, Vereinigte Staaten, 32159-8986
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  - Lakewood Rch, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
    - Rekrutierung
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  - Lehigh Acres, Florida, Vereinigte Staaten, 33936
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751-7258
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751-7497
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34653
    - Rekrutierung
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
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  - Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34240
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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  - Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
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- Georgia
  - Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
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  - Dalton, Georgia, Vereinigte Staaten, 30720
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  - Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
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- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
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- Indiana
  - Hammond, Indiana, Vereinigte Staaten, 46324
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  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
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  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40218
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  - Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70605
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  - Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
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  - West Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71291
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- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
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- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
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  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
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  - Florham Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07932
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  - Warren Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
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  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
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  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
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  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
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  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10033
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- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
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  - Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
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  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
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  - Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
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  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
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  - Liberty Township, Ohio, Vereinigte Staaten, 45044
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  - Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45801
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  - Springboro, Ohio, Vereinigte Staaten, 45066
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  - Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
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- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02818
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- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
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  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
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- Tennessee
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  - Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38018
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  - Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
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  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
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- Texas
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  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757-8051
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  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
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  - Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
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  - DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
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  - Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76201
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  - Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
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  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78222
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  - Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
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  - Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
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  - Sunderland, Vereinigtes Königreich, SR4 7TP
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  - Swansea, Vereinigtes Königreich, SA6
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  - High Wycombe, Buckinghamshire, Vereinigtes Königreich, HP11 2QW
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

Männer oder nicht schwangere Frauen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren (einschließlich) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF)
Durch Biopsie bestätigtes MASH (früher NASH genannt) mit Fibrosestadium F2 oder F3 gemäß NASH CRN System und NAS ≥4, mit einem Score von jeweils mindestens 1 für Steatose, Ballondegeneration und lobuläre Entzündung (qualifizierende Biopsie muss entweder innerhalb von 6 liegen). Monate des Screening-Besuchs [mit zusätzlichen Anforderungen] oder während des Screening-Zeitraums erhalten)
Body-Mass-Index (BMI) beim Screening ≥25,0 (≥23 für asiatische Teilnehmer) und <50,0 Kilogramm (kg)/Quadratmeter (m^2)

Wichtige Ausschlusskriterien:

Andere chronische Lebererkrankungen als MASH/NASH
Anamnese oder Anzeichen einer Leberzirrhose bei der Screening-Leberbiopsie
Sie leiden an Typ-1-Diabetes oder schlecht eingestelltem Typ-2-Diabetes
Alaninaminotransferase (ALT) oder Aspartataminotransferase (AST) ≥250 Einheiten pro Liter (U/L)
Teilnehmer, die Vitamin E (>400 internationale Einheiten [IE]/Tag) einnehmen, müssen vor dem Screening mindestens 6 Monate lang eine stabile Dosis eingenommen haben

Es können andere Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Pegozafermin-Therapie 1	Biologisch: Pegozafermin Subkutane Injektion Andere Namen: BIO89-100
Experimental: Pegozafermin-Therapie 2	Biologisch: Pegozafermin Subkutane Injektion Andere Namen: BIO89-100
Placebo-Komparator: Placebo In den Therapieplänen 1 und 2 wird ein passendes Placebo verabreicht.	Sonstiges: Placebo Subkutane Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer Verbesserung der Fibrose um ≥1 Stadium ohne Verschlechterung der Steatohepatitis in Woche 52 Zeitfenster: Woche 52	Verschlechterung der Steatohepatitis ist definiert als Anstieg des Nicht-alkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) Aktivitäts-Scores (NAS) für Ballonierung, Entzündung oder Steatose	Woche 52
Anzahl der Teilnehmer mit Auflösung der Steatohepatitis ohne Verschlechterung der Fibrose in Woche 52 Zeitfenster: Woche 52	Die Auflösung der Steatohepatitis ist definiert als das vollständige Fehlen von Ballonierung (Score=0) und fehlender oder milder Entzündung (Score 0 bis 1). Eine Verschlechterung der Fibrose ist definiert als das Fortschreiten der Fibrose um ≥1 Stadium.	Woche 52
Zeit bis zum ersten Auftreten des Krankheitsprogresses Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Die abschließende Analyse der Zeit bis zum ersten Auftreten eines Krankheitsprogresses wird anhand einer Kombination von protokollspezifischen klinischen Ereignissen gemessen	Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Alanin-Aminotransferase-Werts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 Zeitfenster: Baseline, Woche 52	Baseline, Woche 52
Absolute Änderung vom Ausgangswert im Enhanced Liver Fibrosis (ELF)-Score in Woche 52 Zeitfenster: Baseline, Woche 52	Baseline, Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

89bio, Inc.

Ermittler

Studienleiter: Clinical Trials, 89bio, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

BIO89-100-131

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pegozafermin bei Teilnehmern mit MASH und Fibrose (ENLIGHTEN-Fibrosis)

Eine Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pegozafermin bei Patienten mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH) und Fibrose

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird