MASH および線維症の参加者におけるペゴザフェルミンの有効性と安全性を評価する研究 (ENLIGHTEN-線維症)
2026年9月1日 更新者：89bio, Inc.
代謝機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）および線維症患者におけるペゴザフェルミンの有効性と安全性を評価する第3相試験
この研究では、MASH（以前は非アルコール性脂肪性肝炎[NASH]として知られていた）の成人参加者における肝線維症ステージ2または3の治療におけるペゴザフェルミンの2つの用量レジメンの有効性と安全性を評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1350
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Reference Study ID Number: BIO89-100-131 ENLIGHTEN clinical trial / No attachments to email below.
- 電話番号：888-662-6728 (U.S. Only)
- メール：global-roche-genentech-trials@gene.com
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
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コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
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Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
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コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
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Flagstaff、Arizona、アメリカ、86001
- 積極的、募集していない
- 89bio Clinical Study Site
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Glendale、Arizona、アメリカ、85036
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
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コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
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Sun City、Arizona、アメリカ、85351
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
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コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
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Tucson、Arizona、アメリカ、85716
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
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コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
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Tucson、Arizona、アメリカ、85712-4018
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
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Arkansas
-
Conway、Arkansas、アメリカ、72032
- 積極的、募集していない
- 89bio Clinical Study Site
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211-3859
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72117
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
California
-
Canoga Park、California、アメリカ、91604
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Coronado、California、アメリカ、92118
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Escondido、California、アメリカ、92025
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Fountain Valley、California、アメリカ、92708
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Fresno、California、アメリカ、93720
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Gardena、California、アメリカ、90247
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Huntington Park、California、アメリカ、90255
- 引きこもった
- 89bio Clinical Study Site
-
Inglewood、California、アメリカ、90301
- 引きこもった
- 89bio Clinical Study Site
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Lancaster、California、アメリカ、93534
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Long Beach、California、アメリカ、90815
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 引きこもった
- 89bio Clinical Study Site
-
Montclair、California、アメリカ、91763
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Panorama City、California、アメリカ、91402
- 引きこもった
- 89bio Clinical Study Site
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Poway、California、アメリカ、92064
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Rialto、California、アメリカ、92377
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Santa Ana、California、アメリカ、92704-5763
- 引きこもった
- 89bio Clinical Study Site
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
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Victorville、California、アメリカ、92395
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80923
- 引きこもった
- 89bio Clinical Study Site
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Littleton、Colorado、アメリカ、80120
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Florida
-
Brandon、Florida、アメリカ、33511
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
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Clermont、Florida、アメリカ、34711
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Hialeah Gardens、Florida、アメリカ、33016
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Homestead、Florida、アメリカ、33030
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Jupiter、Florida、アメリカ、33458
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
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コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
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Lady Lake、Florida、アメリカ、32159-6831
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Lady Lake、Florida、アメリカ、32159-8986
- 引きこもった
- 89bio Clinical Study Site
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Lakewood Rch、Florida、アメリカ、34211
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Lehigh Acres、Florida、アメリカ、33936
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Maitland、Florida、アメリカ、32751-7258
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Maitland、Florida、アメリカ、32751-7497
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
New Port Richey、Florida、アメリカ、34653
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Ocala、Florida、アメリカ、34471
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Ocoee、Florida、アメリカ、34761
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34240
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
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Winter Park、Florida、アメリカ、32789
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
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Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30607
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
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Dalton、Georgia、アメリカ、30720
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
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コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Indiana
-
Hammond、Indiana、アメリカ、46324
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
New Albany、Indiana、アメリカ、47150
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46635
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40218
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Louisiana
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Houma、Louisiana、アメリカ、70360
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70605
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
- 積極的、募集していない
- 89bio Clinical Study Site
-
West Monroe、Louisiana、アメリカ、71291
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Greenbelt、Maryland、アメリカ、20770
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Massachusetts
-
Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Michigan
-
Chesterfield、Michigan、アメリカ、48047
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
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Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Minnesota
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Mississippi
-
Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63123
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
New Jersey
-
Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
- 引きこもった
- 89bio Clinical Study Site
-
Freehold、New Jersey、アメリカ、07728
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Warren Township、New Jersey、アメリカ、07059
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12206
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Carmel、New York、アメリカ、10512
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
New York、New York、アメリカ、10033
- 引きこもった
- 89bio Clinical Study Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28304
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
- 引きこもった
- 89bio Clinical Study Site
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44320
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 引きこもった
- 89bio Clinical Study Site
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45414
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45145
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Liberty Township、Ohio、アメリカ、45044
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Lima、Ohio、アメリカ、45801
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Springboro、Ohio、アメリカ、45066
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Westlake、Ohio、アメリカ、44145
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich、Rhode Island、アメリカ、02818
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Cordova、Tennessee、アメリカ、38018
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Austin、Texas、アメリカ、78757
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Austin、Texas、アメリカ、78757-8051
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Austin、Texas、アメリカ、78745
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Brownsville、Texas、アメリカ、78520
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
DeSoto、Texas、アメリカ、75115
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Denton、Texas、アメリカ、76201
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Edinburg、Texas、アメリカ、78539
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Farmers Branch、Texas、アメリカ、75234
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
- 引きこもった
- 89bio Clinical Study Site
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Garland、Texas、アメリカ、75044
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Georgetown、Texas、アメリカ、78628
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Georgetown、Texas、アメリカ、78626
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77099
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77090
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Katy、Texas、アメリカ、77494
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Lewisville、Texas、アメリカ、75067
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79424
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78209
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78215
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229-4801
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78222
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Southlake、Texas、アメリカ、76092
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Stafford、Texas、アメリカ、77477
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Tomball、Texas、アメリカ、77584
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Tyler、Texas、アメリカ、75701
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Waco、Texas、アメリカ、76301
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Waco、Texas、アメリカ、76710
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Utah
-
Ogden、Utah、アメリカ、84405
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23226-1925
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23236
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23229
- 積極的、募集していない
- 89bio Clinical Study Site
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Washington
-
Bellevue、Washington、アメリカ、98004
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1061
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
コンタクト：
- 89bio Clinical Study Site
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1125
- 募集
- 89bio Clinical Study Site
-
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1425
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Buenos Aires、アルゼンチン、1181
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コンタクト：
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1012AAR
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1061AAS
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Caba、アルゼンチン、C1430CKE
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Capital Federal、アルゼンチン、C1280AEB
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コンタクト：
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Pilar、アルゼンチン、1629
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コンタクト：
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Bristol、イギリス、BS6 6LT
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Glasgow、イギリス、G514TY
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Hull、イギリス、HU3 2JZ
- 引きこもった
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London、イギリス、E1
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コンタクト：
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London、イギリス、SE5 9RS
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London、イギリス、NW32QG
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コンタクト：
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London、イギリス、W2 1NY
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コンタクト：
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London、イギリス、E13 8SL
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Oxford、イギリス、OX3 9DU
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Portsmouth、イギリス、PO6 3LY
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Preston、イギリス、PR2 9QB
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コンタクト：
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Southampton、イギリス、SO16 6YD
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コンタクト：
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Stockton、イギリス、TS19
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コンタクト：
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Sunderland、イギリス、SR4 7TP
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コンタクト：
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Swansea、イギリス、SA6
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York、イギリス、YO24 4LJ
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コンタクト：
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Buckinghamshire
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High Wycombe、Buckinghamshire、イギリス、HP11 2QW
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コンタクト：
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Afula、イスラエル、1834111
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コンタクト：
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Beersheba、イスラエル、8410500
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コンタクト：
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Haifa、イスラエル、3109601
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コンタクト：
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Haifa、イスラエル、3436212
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Jerusalem、イスラエル
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Nahariya、イスラエル、2210001
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コンタクト：
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Petah Tikva、イスラエル、4941492
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コンタクト：
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Ramat Gan、イスラエル、52621
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コンタクト：
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Tel Aviv、イスラエル
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Tel Aviv、イスラエル、6971014
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Bergamo、イタリア、24127
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Foggia、イタリア、71121
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Milan、イタリア、20152
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Milan、イタリア、20089
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Milan、イタリア、20162
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Modena、イタリア、41126
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Naples、イタリア、80131
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Novara、イタリア、28100
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Palermo、イタリア、90127
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Roma、イタリア、00128
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Rome、イタリア、00136
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Rome、イタリア、169
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Torino、イタリア、10126
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Bhubaneswar、インド、751024
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Gujrāt、インド、360001
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Nagpur、インド、440012
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New Delhi、インド、110029
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Surat、インド、395009
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Wardha、インド、442004
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Assam
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Guwahati、Assam、インド、701032
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Uttar Pradesh
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Allahābād、Uttar Pradesh、インド、211002
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West Bengal
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Kolkata、West Bengal、インド、700150
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Amsterdam、オランダ、1081HV
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Utrecht、オランダ、3584CX
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South Holland
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Rotterdam、South Holland、オランダ、3015C
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Fitzroy、オーストラリア、3065
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Murdoch、オーストラリア、6150
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Queensland
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Brisbane、Queensland、オーストラリア、4120
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Herston、Queensland、オーストラリア、4019
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コンタクト：
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South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
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-
South Australia
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Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
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Bedford Park、South Australia、オーストラリア、5042
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Victoria
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Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
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Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
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Western Australia
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Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
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Graz、オーストリア、8036
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Innsbruck、オーストリア、6020
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Klagenfurt、オーストリア、9020
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Sankt Pölten、オーストリア、3100
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Wels、オーストリア、4600
- 募集
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z2K5
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コンタクト：
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
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コンタクト：
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
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コンタクト：
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
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コンタクト：
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H8L6
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コンタクト：
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Toronto、Ontario、カナダ、M6H 3M1
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コンタクト：
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G2C4
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コンタクト：
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Vaughan、Ontario、カナダ、L4L 4Y7
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コンタクト：
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Batumi、グルジア、6000
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コンタクト：
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Batumi、グルジア、6010
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Tbilisi、グルジア、0177
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Tbilisi、グルジア、0159
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Tbilisi、グルジア、0159
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Singapore、シンガポール、169856
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Singapore、シンガポール、308433
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Singapore、シンガポール、529889
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Singapore、シンガポール、119228
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コンタクト：
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Barcelona、スペイン、08041
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Barcelona、スペイン、08036
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Barcelona、スペイン、08003
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Barcelona、スペイン、08035
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Barcelona、スペイン、08916
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Córdoba、スペイン、14004
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Madrid、スペイン、28007
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Majadahonda、スペイン、28222
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Málaga、スペイン、29010
- 引きこもった
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Pontevedra、スペイン、36071
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Santander、スペイン、39008
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Santiago de Compostela、スペイン、15706
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Seville、スペイン、41013
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Brno、チェコ、625 00
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Ostrava、チェコ、708 52
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Pilsen、チェコ、30100
- 引きこもった
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Adana、トルコ（Türkiye）、1370
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
- 募集
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Bursa、トルコ（Türkiye）、16110
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Center、トルコ（Türkiye）、53020
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Fatih、トルコ（Türkiye）、34093
- 募集
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Gaziantep、トルコ（Türkiye）、27410
- 募集
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34899
- 募集
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34010
- 引きこもった
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Izmir、トルコ（Türkiye）、35360
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Sarıçam、トルコ（Türkiye）、01790
- 募集
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Umraniye、トルコ（Türkiye）、34764
- 引きこもった
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Chemnitz、ドイツ、09116
- 募集
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Frankfurt am Main、ドイツ、60596
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Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
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Hanover、ドイツ、30625
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Homburg、ドイツ、66421
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Münster、ドイツ、48149
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コンタクト：
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-
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-
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Amiens、フランス、80080
- 募集
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コンタクト：
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Angers、フランス、49933
- 募集
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Bordeaux、フランス、33604
- 募集
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Clichy、フランス、92110
- 募集
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コンタクト：
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Lille、フランス、59000
- 募集
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コンタクト：
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Limoges、フランス、87042
- 募集
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Lyon、フランス、69004
- 募集
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コンタクト：
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Montpellier、フランス、34090
- 募集
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Nantes、フランス、44093
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Nice、フランス、06200
- 募集
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コンタクト：
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Paris、フランス、75013
- 募集
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Paris、フランス、75012
- 募集
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Paris、フランス、75014
- 募集
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Pierre-Bénite、フランス、69310
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コンタクト：
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Strasbourg、フランス、67000
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Toulouse、フランス、31076
- 募集
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コンタクト：
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Toulouse、フランス
- 募集
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コンタクト：
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
- 募集
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コンタクト：
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Villejuif、フランス、94800
- 募集
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コンタクト：
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Vénissieux、フランス、69200
- 募集
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コンタクト：
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-
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Gorna Oryahovitsa、ブルガリア、5100
- 引きこもった
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Sofia、ブルガリア、1431
- 募集
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コンタクト：
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Sofia、ブルガリア、1407
- 募集
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コンタクト：
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Sofia、ブルガリア、1202
- 引きこもった
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Stara Zagora、ブルガリア、6003
- 引きこもった
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-
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Manati、プエルトリコ、00674
- 募集
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コンタクト：
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Mayagüez、プエルトリコ、00680
- 募集
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コンタクト：
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San Juan、プエルトリコ、00927
- 募集
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コンタクト：
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-
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Brussels、ベルギー、1070
- 募集
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コンタクト：
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Brussels、ベルギー、1020
- 積極的、募集していない
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Edegem、ベルギー、2650
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Genk、ベルギー、3600
- 募集
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Ghent、ベルギー、9000
- 募集
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Jette、ベルギー、1090
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Katowice、ポーランド、40-752
- 引きこもった
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Krakow、ポーランド、31-501
- 募集
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Lodz、ポーランド、91-363
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コンタクト：
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Lodz、ポーランド、90-302
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Mysłowice、ポーランド、41-400
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Warsaw、ポーランド、02-172
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Warsaw、ポーランド、04-501
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Warsaw、ポーランド、00-215
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Wroclaw、ポーランド、53-673
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Chihuahua City、メキシコ、31217
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Cuautitlán Izcalli、メキシコ、54769
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Jalisco、メキシコ、44130
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Mexico City、メキシコ、03330
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Mexico City、メキシコ、06700
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Morelos、メキシコ、62270
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Nuevo León、メキシコ、64310
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Yucatán、メキシコ、97070
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Cape Town、南アフリカ、7530
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Johannesburg、南アフリカ、2196
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Worcester、南アフリカ、6850
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Chiayi City、台湾、60002
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Kaohsiung City、台湾、807
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Taipei、台湾、100225
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Ehime、日本、798-8510
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Ehime、日本、791-0295
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Fukuoka、日本、814-0180
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Gifu、日本、500-8323
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Kumamoto、日本、862-0971
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Nagano、日本、381-0006
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Okayama、日本、700-8558
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Osaka、日本、545-0051
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Osaka、日本、564-0013
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Saga、日本、849-0937
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Sapporo、日本、062-0921
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Gunma
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Maebashi、Gunma、日本、371-0821
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Hokkaido
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Sapporo、Hokkaido、日本、065-0012
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Iwate
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Hizume、Iwate、日本、028-3695
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Kanagawa
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Kawasaki、Kanagawa、日本、215-0026
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Yokohama、Kanagawa、日本、236-004
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Busan、韓国、49241
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Daegu、韓国、42415
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Gyeonggi-do、韓国、16247
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Incheon、韓国、22332
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Seoul、韓国、03080
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Seoul、韓国、06591
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Seoul、韓国、07061
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Seoul、韓国、02447
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Seoul、韓国、07985
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Seoul、韓国、08308
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Hong Kong、香港、0000
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Shatin、香港、0000
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な包含基準:
- インフォームドコンセントフォーム（ICF）への署名時の年齢が18歳以上75歳以下（両端を含む）の男性または非妊娠中の女性
- NASH CRN システムによる線維化ステージ F2 または F3 および NAS ≧4 で、脂肪変性、風船状変性、および小葉炎症の各スコアが少なくとも 1 である生検で確認された MASH (以前は NASH と呼ばれていた) (適格な生検は 6 以内のいずれかである必要がある)数ヶ月間のスクリーニング訪問（追加要件あり）、またはスクリーニング期間中に取得）
- スクリーニング時のBMIが25.0以上（アジア人の参加者の場合は23以上）かつ50.0キログラム（kg）/平方メートル（m^2）未満
主な除外基準:
- MASH/NASH以外の慢性肝疾患
- 肝生検のスクリーニングにおける肝硬変の病歴または証拠
- 1型糖尿病またはコントロール不良の2型糖尿病を患っている
- アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≥250 ユニット/リットル (U/L)
- ビタミンE（1日あたり400国際単位[IU]以上）を摂取している参加者は、スクリーニング前に少なくとも6か月間安定した用量を摂取していなければなりません
他の包含基準および除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ペゴザフェルミンレジメン 1
|
皮下注射
他の名前：
|
|
実験的：ペゴザフェルミンレジメン 2
|
皮下注射
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
対応するプラセボはレジメン 1 および 2 で投与されます。
|
皮下注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
52週目における脂肪性肝炎の悪化なしに線維化の改善が少なくとも1段階以上認められた参加者数
時間枠：52週目
|
非アルコール性脂肪性肝炎の悪化は、バルーニング、炎症、または脂肪変性における非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）活動性スコア（NAS）の増加と定義されます
|
52週目
|
|
週52での線維症の悪化なしに脂肪性肝炎が解消した参加者数
時間枠：52週目
|
脂肪性肝炎の解消は、バルーニングが完全に消失（スコア=0）し、炎症が消失または軽度（スコア0〜1）であることと定義されます。線維症の悪化は、線維症が1段階以上進行したことと定義されます。
|
52週目
|
|
疾患進行の初回発現までの時間
時間枠：最大5年間
|
疾患進行の初回発生までの時間の最終解析は、試験計画書で規定された臨床イベントの複合指標によって測定されます
|
最大5年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ベースラインからのアラニンアミノ基転移酵素の週52における変化率
時間枠：ベースライン、52週
|
ベースライン、52週
|
|
ベースラインからのエンハンスト肝線維化（ELF）スコアの絶対変化（52週目）
時間枠：ベースライン、52週目
|
ベースライン、52週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trials、89bio, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月13日
一次修了 (推定)
2029年2月1日
研究の完了 (推定)
2029年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月13日
最初の投稿 (実際)
2024年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BIO89-100-131
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。