Uno studio che valuta l'efficacia e la sicurezza di Pegozafermin nei partecipanti con MASH e fibrosi (ENLIGHTEN-Fibrosis)
1 settembre 2026 aggiornato da: 89bio, Inc.
Uno studio di fase 3 per valutare l'efficacia e la sicurezza di pegozafermin in soggetti con steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH) e fibrosi
Lo studio valuterà l'efficacia e la sicurezza di 2 regimi posologici di pegozafermin per il trattamento della fibrosi epatica di stadio 2 o 3 in partecipanti adulti affetti da MASH (precedentemente nota come steatoepatite non alcolica [NASH]).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1350
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
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- Nome: Reference Study ID Number: BIO89-100-131 ENLIGHTEN clinical trial / No attachments to email below.
- Numero di telefono: 888-662-6728 (U.S. Only)
- Email: global-roche-genentech-trials@gene.com
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, 1061
- Reclutamento
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Contatto:
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Buenos Aires, Argentina, 1125
- Reclutamento
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Contatto:
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Buenos Aires, Argentina, C1425
- Reclutamento
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Contatto:
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Buenos Aires, Argentina, 1181
- Reclutamento
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Contatto:
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Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
- Ritirato
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Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
- Reclutamento
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Contatto:
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Caba, Argentina, C1430CKE
- Reclutamento
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Contatto:
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Capital Federal, Argentina, C1280AEB
- Reclutamento
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Contatto:
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Pilar, Argentina, 1629
- Reclutamento
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Contatto:
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Fitzroy, Australia, 3065
- Reclutamento
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Contatto:
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Murdoch, Australia, 6150
- Reclutamento
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Contatto:
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4120
- Reclutamento
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Contatto:
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Herston, Queensland, Australia, 4019
- Reclutamento
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Contatto:
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South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Reclutamento
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Reclutamento
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Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Reclutamento
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Reclutamento
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Reclutamento
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Reclutamento
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Graz, Austria, 8036
- Reclutamento
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Innsbruck, Austria, 6020
- Reclutamento
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Klagenfurt, Austria, 9020
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Sankt Pölten, Austria, 3100
- Reclutamento
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Wels, Austria, 4600
- Reclutamento
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Brussels, Belgio, 1070
- Reclutamento
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Brussels, Belgio, 1020
- Attivo, non reclutante
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Edegem, Belgio, 2650
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Genk, Belgio, 3600
- Reclutamento
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Ghent, Belgio, 9000
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Jette, Belgio, 1090
- Reclutamento
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Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
- Ritirato
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Sofia, Bulgaria, 1431
- Reclutamento
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Sofia, Bulgaria, 1407
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Sofia, Bulgaria, 1202
- Ritirato
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Stara Zagora, Bulgaria, 6003
- Ritirato
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z2K5
- Reclutamento
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Reclutamento
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Contatto:
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
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Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
- Reclutamento
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Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
- Reclutamento
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Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
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Brno, Cechia, 625 00
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Ostrava, Cechia, 708 52
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Pilsen, Cechia, 30100
- Ritirato
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Busan, Corea del Sud, 49241
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Daegu, Corea del Sud, 42415
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Gyeonggi-do, Corea del Sud, 16247
- Reclutamento
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Incheon, Corea del Sud, 22332
- Reclutamento
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Seoul, Corea del Sud, 03080
- Reclutamento
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Seoul, Corea del Sud, 06591
- Reclutamento
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Seoul, Corea del Sud, 07061
- Reclutamento
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Seoul, Corea del Sud, 02447
- Reclutamento
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Seoul, Corea del Sud, 07985
- Reclutamento
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Seoul, Corea del Sud, 08308
- Reclutamento
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Amiens, Francia, 80080
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Angers, Francia, 49933
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Bordeaux, Francia, 33604
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Clichy, Francia, 92110
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Lille, Francia, 59000
- Reclutamento
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Limoges, Francia, 87042
- Reclutamento
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Lyon, Francia, 69004
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Montpellier, Francia, 34090
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Nantes, Francia, 44093
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Nice, Francia, 06200
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Paris, Francia, 75013
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Paris, Francia, 75012
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Paris, Francia, 75014
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
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Strasbourg, Francia, 67000
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Toulouse, Francia, 31076
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Toulouse, Francia
- Reclutamento
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
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Villejuif, Francia, 94800
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Vénissieux, Francia, 69200
- Reclutamento
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Batumi, Georgia, 6000
- Reclutamento
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Batumi, Georgia, 6010
- Ritirato
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Tbilisi, Georgia, 0177
- Reclutamento
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Tbilisi, Georgia, 0159
- Reclutamento
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Tbilisi, Georgia, 0159
- Reclutamento
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Chemnitz, Germania, 09116
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Frankfurt am Main, Germania, 60596
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Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
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Hanover, Germania, 30625
- Reclutamento
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Homburg, Germania, 66421
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Münster, Germania, 48149
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Ehime, Giappone, 798-8510
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Ehime, Giappone, 791-0295
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Fukuoka, Giappone, 814-0180
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Gifu, Giappone, 500-8323
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Kumamoto, Giappone, 862-0971
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Nagano, Giappone, 381-0006
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Okayama, Giappone, 700-8558
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Osaka, Giappone, 545-0051
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Osaka, Giappone, 564-0013
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Saga, Giappone, 849-0937
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Sapporo, Giappone, 062-0921
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Gunma
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Maebashi, Gunma, Giappone, 371-0821
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Giappone, 065-0012
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Iwate
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Hizume, Iwate, Giappone, 028-3695
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 215-0026
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Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-004
- Reclutamento
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
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Shatin, Hong Kong, 0000
- Reclutamento
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Bhubaneswar, India, 751024
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Gujrāt, India, 360001
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Nagpur, India, 440012
- Reclutamento
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New Delhi, India, 110029
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Surat, India, 395009
- Reclutamento
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Wardha, India, 442004
- Reclutamento
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Assam
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Guwahati, Assam, India, 701032
- Reclutamento
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Uttar Pradesh
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Allahābād, Uttar Pradesh, India, 211002
- Reclutamento
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, India, 700150
- Reclutamento
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Afula, Israele, 1834111
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Beersheba, Israele, 8410500
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Haifa, Israele, 3109601
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Haifa, Israele, 3436212
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Jerusalem, Israele
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Nahariya, Israele, 2210001
- Reclutamento
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Petah Tikva, Israele, 4941492
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Ramat Gan, Israele, 52621
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Tel Aviv, Israele
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Tel Aviv, Israele, 6971014
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Bergamo, Italia, 24127
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Foggia, Italia, 71121
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Milan, Italia, 20152
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Milan, Italia, 20089
- Reclutamento
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Milan, Italia, 20162
- Reclutamento
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Modena, Italia, 41126
- Reclutamento
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Naples, Italia, 80131
- Reclutamento
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Novara, Italia, 28100
- Reclutamento
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Palermo, Italia, 90127
- Reclutamento
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Roma, Italia, 00128
- Reclutamento
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Rome, Italia, 00136
- Reclutamento
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Rome, Italia, 169
- Reclutamento
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Torino, Italia, 10126
- Reclutamento
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Chihuahua City, Messico, 31217
- Reclutamento
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Cuautitlán Izcalli, Messico, 54769
- Reclutamento
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Jalisco, Messico, 44130
- Reclutamento
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Mexico City, Messico, 03330
- Reclutamento
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Mexico City, Messico, 06700
- Reclutamento
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Morelos, Messico, 62270
- Reclutamento
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Nuevo León, Messico, 64310
- Reclutamento
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Yucatán, Messico, 97070
- Reclutamento
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Amsterdam, Olanda, 1081HV
- Reclutamento
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Utrecht, Olanda, 3584CX
- Reclutamento
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Olanda, 3015C
- Reclutamento
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Katowice, Polonia, 40-752
- Ritirato
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Krakow, Polonia, 31-501
- Reclutamento
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Contatto:
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Lodz, Polonia, 91-363
- Reclutamento
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Contatto:
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Lodz, Polonia, 90-302
- Reclutamento
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Contatto:
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Mysłowice, Polonia, 41-400
- Reclutamento
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Contatto:
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Warsaw, Polonia, 02-172
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Warsaw, Polonia, 04-501
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Warsaw, Polonia, 00-215
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Wroclaw, Polonia, 53-673
- Reclutamento
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Contatto:
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-
-
-
-
-
Manati, Porto Rico, 00674
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Mayagüez, Porto Rico, 00680
- Reclutamento
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Contatto:
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-
San Juan, Porto Rico, 00927
- Reclutamento
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Contatto:
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-
-
-
-
-
Bristol, Regno Unito, BS6 6LT
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Glasgow, Regno Unito, G514TY
- Reclutamento
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Contatto:
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Hull, Regno Unito, HU3 2JZ
- Ritirato
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London, Regno Unito, E1
- Reclutamento
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Contatto:
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-
London, Regno Unito, SE5 9RS
- Reclutamento
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Contatto:
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-
London, Regno Unito, NW32QG
- Reclutamento
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Contatto:
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-
London, Regno Unito, W2 1NY
- Reclutamento
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Contatto:
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-
London, Regno Unito, E13 8SL
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Portsmouth, Regno Unito, PO6 3LY
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Preston, Regno Unito, PR2 9QB
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Stockton, Regno Unito, TS19
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Sunderland, Regno Unito, SR4 7TP
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Swansea, Regno Unito, SA6
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
York, Regno Unito, YO24 4LJ
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Regno Unito, HP11 2QW
- Reclutamento
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Contatto:
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-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Singapore, Singapore, 308433
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Singapore, Singapore, 529889
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Singapore, Singapore, 119228
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08041
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Barcelona, Spagna, 08036
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Barcelona, Spagna, 08003
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Barcelona, Spagna, 08916
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Córdoba, Spagna, 14004
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Madrid, Spagna, 28007
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Majadahonda, Spagna, 28222
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Málaga, Spagna, 29010
- Ritirato
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-
Pontevedra, Spagna, 36071
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Santander, Spagna, 39008
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Santiago de Compostela, Spagna, 15706
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Seville, Spagna, 41013
- Reclutamento
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Contatto:
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-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001
- Attivo, non reclutante
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-
Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85036
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85716
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712-4018
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Stati Uniti, 72032
- Attivo, non reclutante
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-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211-3859
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72117
- Reclutamento
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Contatto:
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-
-
California
-
Canoga Park, California, Stati Uniti, 91604
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Coronado, California, Stati Uniti, 92118
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Escondido, California, Stati Uniti, 92025
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Gardena, California, Stati Uniti, 90247
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
- Ritirato
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-
Inglewood, California, Stati Uniti, 90301
- Ritirato
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-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90815
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Ritirato
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-
Montclair, California, Stati Uniti, 91763
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
- Ritirato
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-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Poway, California, Stati Uniti, 92064
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Rialto, California, Stati Uniti, 92377
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704-5763
- Ritirato
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-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Victorville, California, Stati Uniti, 92395
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
- Ritirato
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Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Clermont, Florida, Stati Uniti, 34711
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Hialeah Gardens, Florida, Stati Uniti, 33016
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Homestead, Florida, Stati Uniti, 33030
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Lady Lake, Florida, Stati Uniti, 32159-6831
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Lady Lake, Florida, Stati Uniti, 32159-8986
- Ritirato
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-
Lakewood Rch, Florida, Stati Uniti, 34211
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Lehigh Acres, Florida, Stati Uniti, 33936
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751-7258
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751-7497
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34653
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34240
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Dalton, Georgia, Stati Uniti, 30720
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Stati Uniti, 46324
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46635
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40218
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Houma, Louisiana, Stati Uniti, 70360
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70605
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
- Attivo, non reclutante
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-
West Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71291
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti, 21061
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Greenbelt, Maryland, Stati Uniti, 20770
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Stati Uniti, 48047
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63123
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, Stati Uniti, 07932
- Ritirato
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-
Freehold, New Jersey, Stati Uniti, 07728
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Warren Township, New Jersey, Stati Uniti, 07059
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12206
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Carmel, New York, Stati Uniti, 10512
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Reclutamento
- 89bio Clinical Study Site
-
Contatto:
- 89bio Clinical Study Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10033
- Ritirato
- 89bio Clinical Study Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
- Reclutamento
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-
Contatto:
- 89bio Clinical Study Site
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
- Ritirato
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-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
- Reclutamento
- 89bio Clinical Study Site
-
Contatto:
- 89bio Clinical Study Site
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Reclutamento
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-
Contatto:
- 89bio Clinical Study Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44320
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Ritirato
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-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45414
- Reclutamento
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-
Contatto:
- 89bio Clinical Study Site
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45145
- Reclutamento
- 89bio Clinical Study Site
-
Contatto:
- 89bio Clinical Study Site
-
Liberty Township, Ohio, Stati Uniti, 45044
- Reclutamento
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-
Contatto:
- 89bio Clinical Study Site
-
Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
- Reclutamento
- 89bio Clinical Study Site
-
Contatto:
- 89bio Clinical Study Site
-
Springboro, Ohio, Stati Uniti, 45066
- Reclutamento
- 89bio Clinical Study Site
-
Contatto:
- 89bio Clinical Study Site
-
Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
- Reclutamento
- 89bio Clinical Study Site
-
Contatto:
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Stati Uniti, 02818
- Reclutamento
- 89bio Clinical Study Site
-
Contatto:
- 89bio Clinical Study Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
- Reclutamento
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-
Contatto:
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
- Reclutamento
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-
Contatto:
- 89bio Clinical Study Site
-
Cordova, Tennessee, Stati Uniti, 38018
- Reclutamento
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-
Contatto:
- 89bio Clinical Study Site
-
Hermitage, Tennessee, Stati Uniti, 37076
- Reclutamento
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-
Contatto:
- 89bio Clinical Study Site
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
- Reclutamento
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Contatto:
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-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Reclutamento
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78757
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78757-8051
- Reclutamento
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
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Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
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Brownsville, Texas, Stati Uniti, 78520
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Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
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DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
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Denton, Texas, Stati Uniti, 76201
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Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
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Farmers Branch, Texas, Stati Uniti, 75234
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Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
- Ritirato
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
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Garland, Texas, Stati Uniti, 75044
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Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78628
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Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78626
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77099
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
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Katy, Texas, Stati Uniti, 77494
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Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75067
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Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79424
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-4801
- Reclutamento
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Reclutamento
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78222
- Reclutamento
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Southlake, Texas, Stati Uniti, 76092
- Reclutamento
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Stafford, Texas, Stati Uniti, 77477
- Reclutamento
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Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
- Reclutamento
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Tomball, Texas, Stati Uniti, 77584
- Reclutamento
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Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
- Reclutamento
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Contatto:
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Waco, Texas, Stati Uniti, 76301
- Reclutamento
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Contatto:
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Waco, Texas, Stati Uniti, 76710
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Utah
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
- Reclutamento
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Contatto:
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-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226-1925
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23236
- Reclutamento
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-
Contatto:
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-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
- Attivo, non reclutante
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Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
- Reclutamento
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Contatto:
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-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
- Reclutamento
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Reclutamento
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
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Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
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Cape Town, Sud Africa, 7530
- Reclutamento
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Johannesburg, Sud Africa, 2196
- Reclutamento
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Worcester, Sud Africa, 6850
- Reclutamento
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Chiayi City, Taiwan, 60002
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Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Ritirato
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Taipei, Taiwan, 100225
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Adana, Turchia (Türkiye), 1370
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
- Reclutamento
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
- Reclutamento
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Bursa, Turchia (Türkiye), 16110
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Center, Turchia (Türkiye), 53020
- Reclutamento
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Fatih, Turchia (Türkiye), 34093
- Reclutamento
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Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27410
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34899
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Contatto:
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
- Ritirato
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Izmir, Turchia (Türkiye), 35360
- Reclutamento
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Contatto:
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Sarıçam, Turchia (Türkiye), 01790
- Reclutamento
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Contatto:
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Umraniye, Turchia (Türkiye), 34764
- Ritirato
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri chiave di inclusione:
- Maschi o femmine non gravide di età compresa tra 18 e 75 anni (compresi) al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF)
- MASH confermato da biopsia (precedentemente denominata NASH) con fibrosi di stadio F2 o F3 secondo il sistema NASH CRN e NAS ≥ 4, con un punteggio di almeno 1 in ciascuno di steatosi, degenerazione con palloncino e infiammazione lobulare (la biopsia qualificante deve essere entro 6 mesi di visita di screening [con requisiti aggiuntivi] o ottenuti durante il periodo di screening)
- Indice di massa corporea (BMI) allo screening ≥25,0 (≥23 per i partecipanti asiatici) e <50,0 chilogrammi (kg)/metri quadrati (m^2)
Criteri chiave di esclusione:
- Malattie epatiche croniche diverse da MASH/NASH
- Anamnesi o evidenza di cirrosi allo screening della biopsia epatica
- Avere il diabete di tipo 1 o il diabete di tipo 2 scarsamente controllato
- Alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) ≥250 unità per litro (U/L)
- I partecipanti che assumono vitamina E (>400 unità internazionali [UI]/giorno) devono essere in dose stabile per almeno 6 mesi prima dello screening
Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione ed esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Regime di Pegozafermin 1
|
Iniezione sottocutanea
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Regime di Pegozafermin 2
|
Iniezione sottocutanea
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Il placebo abbinato verrà somministrato nei regimi 1 e 2.
|
Iniezione sottocutanea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di Partecipanti con Almeno un Miglioramento della Fibrosi ≥1 Stadio Senza Peggioramento della Steatoepatite alla Settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
|
L'aggravamento della steatoepatite è definito come un aumento del punteggio di attività della malattia del fegato grasso non alcolica (NAFLD) per ballooning, infiammazione o steatosi
|
Settimana 52
|
|
Numero di partecipanti con risoluzione della steatoepatite senza peggioramento della fibrosi alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
|
La risoluzione della steatoepatite è definita come l'assenza totale di ballooning (punteggio=0) e l'assenza o l'infiammazione lieve (punteggio da 0 a 1).
Il peggioramento della fibrosi è definito come la progressione della fibrosi di ≥1 stadio.
|
Settimana 52
|
|
Tempo alla Prima Occorrenza di Progressione della Malattia
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
L'analisi finale del tempo fino alla prima occorrenza della progressione della malattia sarà misurata da un insieme composito di eventi clinici specificati dal protocollo
|
Fino a 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione Percentuale dalla Baseline dell'Alanina Aminotransferasi alla Settimana 52
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 52
|
Baseline, Settimana 52
|
|
Variazione Assoluta Rispetto al Baseline del Punteggio Enhanced Liver Fibrosis (ELF) alla Settimana 52
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 52
|
Baseline, Settimana 52
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Trials, 89bio, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIO89-100-131
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .