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Pädiatrische videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) bei der Behandlung von Empyemen (VATS)

21. Mai 2024 aktualisiert von: Ali zein elabdein abd elaleim, Assiut University

Videoassistierte Thorakoskopische Chirurgie (VATS) versus Thorakotomie bei der Behandlung von Empyemen bei pädiatrischen Patienten

Thoraxchirurgen haben ein thorakoskopisches Verfahren entwickelt, das eine weniger aufdringliche Methode ist und eine vollständige Entfernung und Auswaschung der Ablagerungen aus der Pleurahöhle ermöglicht. Dieser Ansatz kann auch den Vorteil eines weniger invasiven Manövers, eines kürzeren Krankenhausaufenthalts und einer geringeren Rate postoperativer Komplikationen haben.

Ziel dieser Studie ist es, die Vor- und Nachteile des Ansatzes der videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie (VATS) im Vergleich zur Thorakotomie bei der Behandlung von Empyemen bei pädiatrischen Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich zwischen VATS-Dekortikation und offener Thorakotomie bei pädiatrischem Empyem

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: hussein Elkhayat, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: +201005549653
  • E-Mail: elkhayat@aun.edu.eg

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, +2088
        • Rekrutierung
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pädiatrische Patienten 1 Jahr. : ≤ 18 Jahre. mit Empyem aufgrund einer Lungenentzündung, Reaktion auf subphrenische Abszesse und Ausbreitung mediastinaler, retropharyngealer oder paravertebraler Infektionen, bei denen der Verlauf des Pleuraempyems weniger als 3 Wochen gedauert hatte.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten < 1 Jahr. alt.
  • Patienten, bei denen das Pleuraempyem länger als 3 Wochen anhielt, und solche, bei denen das Pleuraempyem durch ein Trauma verursacht worden war.
  • Patienten, deren Eltern sich weigern, in die Studie aufgenommen zu werden.
  • Patienten mit Empyem aufgrund eines rupturierten Lungenabszesses, eines Brustwandabszesses oder einer Rippenosteomyelitis.
  • Patienten mit bronchopleuraler Fistel.
  • Patienten mit postoperativem Empyem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A (Mehrwertsteuer)
(Gruppe A) erhält als definitive Behandlung eine VATS-Dekortikation
Verfahren: Videoassistierte Thorakoskopie (VATS)
Die Forscher vergleichen die Ergebnisse der Intervention durch VATS und der Durchführung einer vollständigen Dekortikation oder einer Thorakotomie mit offener Operation
Experimental: Gruppe B (offene Thorakotomie)
(Gruppe B) wird der offenen Thorakotomie zugewiesen
Verfahren: offene Thorakotomie
Die Forscher bewerten die Ergebnisse der Intervention, indem sie eine vollständige Dekortikation durch offene chirurgische Thorakotomie durchführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundgröße
Zeitfenster: nach 1 Woche nach der Operation
um Zentimeter
nach 1 Woche nach der Operation
Wundinfektion
Zeitfenster: während 1 Woche nach der Operation
welcher Grad der Infektion vorliegt oder ob eine geplatzte Wunde vorliegt
während 1 Woche nach der Operation
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
Tage nach der Operation
1 Woche nach der Operation
Dauer des Luftlecks
Zeitfenster: während 1 Woche nach der Operation
nach Tagen und wie viele Tage es dauert, bis Luftlecks gestoppt werden
während 1 Woche nach der Operation
Frühzeitige Mobilisierung.
Zeitfenster: während 1 Woche nach der Operation
wie viele Tage
während 1 Woche nach der Operation
Schmerzscore
Zeitfenster: während 1 Woche nach der Operation.
durch Schmerzbewertungsskala 0 Kein Schmerz 1–3 Leichter Schmerz (nörgelnd, störend) 4–6 Mäßiger Schmerz 7–10 Starker Schmerz (behindernd)
während 1 Woche nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
chronischer Schmerz
Zeitfenster: nach 1 Monat nach der Operation
präsentiert oder nicht
nach 1 Monat nach der Operation
Vermeidung einer Skoliose
Zeitfenster: nach 1 Monat nach der Operation
welchen Abschluss
nach 1 Monat nach der Operation
Schwäche und Deformation des Schultermuskelgürtels.
Zeitfenster: nach 1 Monat nach der Operation
ja oder nein
nach 1 Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed Ayyad, prof., Professor
  • Studienleiter: Mahmoud sallam, MD, doctor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-2024-100227

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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