Pædiatrisk videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) til behandling af empyem (VATS)
21. maj 2024 opdateret af: Ali zein elabdein abd elaleim, Assiut University
Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) versus thorakotomi i behandling af empyem hos pædiatriske patienter
Thoraxkirurger har udviklet en thorakoskopisk procedure, som er mindre påtrængende metode tillader fuldstændig evakuering og vask af snavs fra pleurahulen. Denne tilgang kan også have fordelen af mindre invasiv manøvre, et kortere hospitalsophold og en reduceret frekvens af postoperative komplikationer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fordele og ulemper ved metoden med videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS) sammenlignet med thorakotomi ved behandling af empyem hos pædiatriske patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
sammenligning mellem VATS-dekortikering og åben thorakotomi i tilfælde af pædiatrisk empyem
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ali zein eladein, Ass.Lect.
- Telefonnummer: +201014566896
- E-mail: ali_zein@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: hussein Elkhayat, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +201005549653
- E-mail: elkhayat@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, +2088
- Rekruttering
- Assiut university hospital
-
Kontakt:
- ali zein elabdein, MD
- Telefonnummer: +201014566896
- E-mail: ali_zein@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- hussein Elkhayat, prof.
- Telefonnummer: +201005549653
- E-mail: elkhayat@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pædiatriske patienter 1 år. : ≤ 18 år. med empyem på grund af lungebetændelse, reaktion på subfreniske bylder og forlængelse af mediastinale, retropharyngeale eller paravertebrale infektioner, hvor forløbet af pleuraempyem havde varet i mindre end 3 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter < 1 år. gammel.
- Patienter, hos hvem pleuraempyem havde varet i mere end 3 uger, og dem, hos hvem pleuraempyem var forårsaget af traumer.
- Patienter, hvis forældre nægter at blive inkluderet i undersøgelsen.
- Patienter med empyem på grund af sprængt lungeabscess, brystvægsabscess eller ribbensosteomyelitis.
- Patienter med bronchopleural fistel.
- Patienter med post-kirurgisk empyem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe A (moms)
(gruppe A) vil modtage momsdekortering som deres definitive ledelse
|
efterforskerne sammenligner resultaterne af intervention fra VATS og udfører fuldstændig dekortikation eller åben kirurgi torakotomi
|
|
Eksperimentel: gruppe B (åben torakotomi)
(gruppe B) vil blive tildelt åben thorakotomi
|
efterforskerne vurderer resultaterne af interventionen ved at udføre fuldstændig dekortikation gennem åben kirurgisk torakotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårstørrelse
Tidsramme: efter 1 uge efter operationen
|
med centimeter
|
efter 1 uge efter operationen
|
|
sårinfektion
Tidsramme: i 1 uge efter operationen
|
hvilken grad af infektion eller hvis der er sprængt sår
|
i 1 uge efter operationen
|
|
hospitalsophold
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
dage efter operationen
|
1 uge efter operationen
|
|
varighed af luftlækage
Tidsramme: i 1 uge efter operationen
|
efter dage og det tager hvor mange dage at stoppe luftlækage
|
i 1 uge efter operationen
|
|
Tidlig mobilisering.
Tidsramme: i 1 uge efter operationen
|
hvor mange dage
|
i 1 uge efter operationen
|
|
smertescore
Tidsramme: i 1 uge efter operationen.
|
gennem smertescoreskala 0 Ingen smerte 1-3 Mild smerte (nagende, irriterende) 4-6 Moderat smerte 7-10 Alvorlig smerte (invaliderende)
|
i 1 uge efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kronisk smerte
Tidsramme: efter 1 måned efter operationen
|
præsenteret eller ej
|
efter 1 måned efter operationen
|
|
undgåelse af skoliose
Tidsramme: efter 1 måned efter operationen
|
hvilken grad
|
efter 1 måned efter operationen
|
|
skuldermuskelsvaghed og deformitet.
Tidsramme: efter 1 måned efter operationen
|
Ja eller nej
|
efter 1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed Ayyad, prof., professor
- Studieleder: Mahmoud sallam, MD, Doctor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Arnold DT, Hamilton FW, Morris TT, Suri T, Morley A, Frost V, Vipond IB, Medford AR, Payne RA, Muir P, Maskell NA. Epidemiology of pleural empyema in English hospitals and the impact of influenza. Eur Respir J. 2021 Jun 17;57(6):2003546. doi: 10.1183/13993003.03546-2020. Print 2021 Jun.
- Krenke K, Urbankowska E, Urbankowski T, Lange J, Kulus M. Clinical characteristics of 323 children with parapneumonic pleural effusion and pleural empyema due to community acquired pneumonia. J Infect Chemother. 2016 May;22(5):292-7. doi: 10.1016/j.jiac.2016.01.016. Epub 2016 Feb 23.
- Shojaee S, Lee HJ. Thoracoscopy: medical versus surgical-in the management of pleural diseases. J Thorac Dis. 2015 Dec;7(Suppl 4):S339-51. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.11.66.
- Bedawi EO, Hassan M, McCracken D, Rahman NM. Pleural infection: a closer look at the etiopathogenesis, microbiology and role of antibiotics. Expert Rev Respir Med. 2019 Apr;13(4):337-347. doi: 10.1080/17476348.2019.1578212. Epub 2019 Feb 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-2024-100227
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thorax Empyem
-
Nhan Pham Nguyen HienHo Trung Cuong; Trinh Nguyen Ha Vi; Tran Nhu Quynh; Vu Minh Thuy; Nguyen Thi...UkendtEmpyema Thoracis hos børnVietnam
-
Baylor Research InstituteMedtronicRekrutteringDissektion af Thoracic AortaForenede Stater
-
Wuhan Asia Heart HospitalFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAfsluttetDissektion af Aorta, Thoracic | Aneurisme af Aorta, ThoracicKina
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationKyphose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicEgypten
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrutteringAneurisme Thoracic | Dissektion af Thoracic AortaTyskland, Grækenland, Italien, Den Russiske Føderation
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetNedadgående Thoracic Aorta AneurismeForenede Stater, Canada
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetDissekere Aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk dissekerende aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk ikke-traumatisk dissektion af thorax aortaKorea, Republikken
-
Vascutek Ltd.Federation of Medical SpecialtiesAktiv, ikke rekrutterendeAneurisme Thoracic | Dissektion af Thoracic Aorta | Patologi af Thoracic Aorta | Pseudo-aneurisme, thorax | Intramuralt hæmatom af Thoracic Aorta | Penetrerende sår i aorta (lidelse) | Brud af landtangenFrankrig
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetAorta sygdomme | Aortaaneurisme, thorax | Penetrerende sår | Descending Thoracic Aortadissektion | Aorta Thoracic; Traumatisk brudFrankrig
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetThorax aortaaneurisme | Thorax aortadissektion | Thoracic aorta skade
Kliniske forsøg med videoassisteret thorakoskopi (VATS)
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAfsluttet