Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) i behandling av empyem (VATS)

21. mai 2024 oppdatert av: Ali zein elabdein abd elaleim, Assiut University

Videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) versus torakotomi i behandling av empyem hos pediatriske pasienter

Thoraxkirurger har utviklet en torakoskopisk prosedyre som er mindre påtrengende metode som tillater fullstendig evakuering og vask av rusk fra pleurahulen. Denne tilnærmingen kan også ha fordelen av mindre invasiv manøver, kortere sykehusopphold og redusert frekvens av postoperative komplikasjoner.

Målet med denne studien er å evaluere fordelene og ulempene ved tilnærmingen til videoassistert thoracoscopic surgery (VATS) sammenlignet med thorakotomi ved behandling av empyem hos pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

sammenligning mellom VATS-dekortisering og åpen torakotomi i tilfeller av pediatrisk empyem

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: hussein Elkhayat, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: +201005549653
  • E-post: elkhayat@aun.edu.eg

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, +2088
        • Rekruttering
        • Assiut university hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pediatriske pasienter 1 år. : ≤ 18 år. med empyem på grunn av lungebetennelse, reaksjon på subfreniske abscesser og utvidelse av mediastinale, retrofaryngeale eller paravertebrale infeksjoner, hvor forløpet av pleuraempyem hadde vart i mindre enn 3 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter < 1 år. gammel.
  • Pasienter som pleuraempyem hadde vart i mer enn 3 uker, og de som pleuraempyem hadde vært forårsaket av traumer.
  • Pasienter hvis foreldre nekter å bli inkludert i studien.
  • Pasienter med empyem på grunn av sprukket lungeabscess, brystveggabscess eller ribbeinsosteomyelitt.
  • Pasienter med bronkopleural fistel.
  • Pasienter med post-kirurgisk empyem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe A (moms)
(gruppe A) vil motta merverdiavgiftsdekning som deres definitive ledelse
Fremgangsmåte: videoassistert torakoskopi (VATS)
etterforskerne sammenligner resultatene av intervensjon fra VATS og utfører fullstendig dekortisering eller åpen kirurgi torakotomi
Eksperimentell: gruppe B (åpen torakotomi)
(gruppe B) vil bli tildelt åpen torakotomi
Fremgangsmåte: åpen torakotomi
etterforskerne vurderer resultatene av intervensjon ved å utføre fullstendig dekortisering gjennom åpen kirurgi torakotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sårstørrelse
Tidsramme: etter 1 uke etter operasjonen
med centimeter
etter 1 uke etter operasjonen
sårinfeksjon
Tidsramme: i løpet av 1 uke etter operasjonen
hvilken grad av infeksjon eller om det er et sprengt sår
i løpet av 1 uke etter operasjonen
sykehusopphold
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
dager etter operasjon
1 uke etter operasjonen
luftlekkasjens varighet
Tidsramme: i løpet av 1 uke etter operasjonen
etter dager og tar hvor mange dager å stoppe luftlekkasjen
i løpet av 1 uke etter operasjonen
Tidlig mobilisering.
Tidsramme: i løpet av 1 uke etter operasjonen
hvor mange dager
i løpet av 1 uke etter operasjonen
smertescore
Tidsramme: i løpet av 1 uke etter operasjonen.
gjennom smertescoreskala 0 Ingen smerte 1-3 Mild smerte (gnurrende, irriterende) 4-6 Moderat smerte 7-10 Alvorlig smerte (invalidiserende)
i løpet av 1 uke etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kronisk smerte
Tidsramme: etter 1 måned etter operasjon
presentert eller ikke
etter 1 måned etter operasjon
unngå skoliose
Tidsramme: etter 1 måned etter operasjon
hvilken grad
etter 1 måned etter operasjon
skuldermuskelbelte svakhet og deformitet.
Tidsramme: etter 1 måned etter operasjon
Ja eller nei
etter 1 måned etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed Ayyad, prof., professor
  • Studieleder: Mahmoud sallam, MD, Doctor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-2024-100227

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thorax empyem

Kliniske studier på videoassistert torakoskopi (VATS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere