小儿电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 治疗脓胸 (VATS)
2024年5月21日 更新者：Ali zein elabdein abd elaleim、Assiut University
视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 与开胸手术治疗小儿脓胸的比较
胸外科医生已经开发出一种侵入性较小的胸腔镜手术，可以完全清除和清洗胸膜腔中的碎片。 这种方法还可能具有侵入性较小、住院时间较短和术后并发症发生率降低的优点。
本研究的目的是评估电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 与开胸手术相比在治疗儿科患者脓胸方面的优缺点。
研究概览
详细说明
VATS剥脱术与开胸手术治疗小儿脓胸的比较
研究类型
介入性
注册 (估计的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ali zein eladein, Ass.Lect.
- 电话号码：+201014566896
- 邮箱：ali_zein@aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：hussein Elkhayat, Assoc. Prof.
- 电话号码：+201005549653
- 邮箱：elkhayat@aun.edu.eg
学习地点
-
-
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Assiut、埃及、+2088
- 招聘中
- Assiut university hospital
-
接触：
- ali zein elabdein, MD
- 电话号码：+201014566896
- 邮箱：ali_zein@aun.edu.eg
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接触：
- hussein Elkhayat, prof.
- 电话号码：+201005549653
- 邮箱：elkhayat@aun.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 儿科患者 1 岁 : ≤ 18 岁 肺炎脓胸、膈下脓肿反应、纵隔、咽后或椎旁感染扩大，胸膜脓胸病程少于3周。
排除标准：
- 患者 < 1 岁。老的。
- 胸膜脓胸持续3周以上，以及因外伤引起胸膜脓胸的患者。
- 父母拒绝参与研究的患者。
- 肺脓肿破裂、胸壁脓肿或肋骨骨髓炎所致脓胸患者。
- 支气管胸膜瘘患者。
- 术后脓胸患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组（VATS）
（A组）将接受VATS剥皮术作为他们的明确管理
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研究人员比较了 VATS 干预和完全剥脱术或开胸手术的结果
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实验性的：B组（开胸手术）
（B组）将被分配进行开胸手术
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研究人员通过开胸手术进行完全剥脱术来评估干预结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口大小
大体时间：术后1周后
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以厘米为单位
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术后1周后
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伤口感染
大体时间：术后1周内
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感染程度或是否有爆裂伤口
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术后1周内
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住院
大体时间：术后1周
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术后天数
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术后1周
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漏气持续时间
大体时间：术后1周内
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按天计算，需要多少天才能停止漏气
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术后1周内
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早期动员。
大体时间：术后1周内
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多少天
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术后1周内
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疼痛评分
大体时间：术后1周内。
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通过疼痛评分表 0 无疼痛 1-3 轻度疼痛（烦人、烦人） 4-6 中度疼痛 7-10 重度疼痛（致残）
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术后1周内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性疼痛
大体时间：术后1个月后
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呈现与否
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术后1个月后
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避免脊柱侧弯
大体时间：术后1个月后
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哪个学位
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术后1个月后
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肩部肌带无力和畸形。
大体时间：术后1个月后
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是还是不是
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术后1个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohamed Ayyad, prof.、Professor
- 研究主任：Mahmoud sallam, MD、Doctor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arnold DT, Hamilton FW, Morris TT, Suri T, Morley A, Frost V, Vipond IB, Medford AR, Payne RA, Muir P, Maskell NA. Epidemiology of pleural empyema in English hospitals and the impact of influenza. Eur Respir J. 2021 Jun 17;57(6):2003546. doi: 10.1183/13993003.03546-2020. Print 2021 Jun.
- Krenke K, Urbankowska E, Urbankowski T, Lange J, Kulus M. Clinical characteristics of 323 children with parapneumonic pleural effusion and pleural empyema due to community acquired pneumonia. J Infect Chemother. 2016 May;22(5):292-7. doi: 10.1016/j.jiac.2016.01.016. Epub 2016 Feb 23.
- Shojaee S, Lee HJ. Thoracoscopy: medical versus surgical-in the management of pleural diseases. J Thorac Dis. 2015 Dec;7(Suppl 4):S339-51. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.11.66.
- Bedawi EO, Hassan M, McCracken D, Rahman NM. Pleural infection: a closer look at the etiopathogenesis, microbiology and role of antibiotics. Expert Rev Respir Med. 2019 Apr;13(4):337-347. doi: 10.1080/17476348.2019.1578212. Epub 2019 Feb 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月21日
首次发布 (实际的)
2024年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月21日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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