- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06424457
Pediatric Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) empyeman hoidossa (VATS)
Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus (VATS) vs. torakotomia empyeman hoidossa lapsipotilailla
Rintakehäkirurgit ovat kehittäneet torakoskooppisen menetelmän, joka on vähemmän tunkeileva menetelmä, joka mahdollistaa roskien täydellisen evakuoinnin ja pesemisen keuhkopussin ontelosta. Tämän lähestymistavan etuna voi olla myös vähemmän invasiivisia liikkeitä, lyhyempi sairaalassaoloaika ja vähentynyt postoperatiivisten komplikaatioiden määrä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida videoavusteisen thorakoskooppisen kirurgian (VATS) edut ja haitat verrattuna thorakotomiaan lapsipotilaiden empyeeman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ali zein eladein, Ass.Lect.
- Puhelinnumero: +201014566896
- Sähköposti: ali_zein@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hussein Elkhayat, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +201005549653
- Sähköposti: elkhayat@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, +2088
- Rekrytointi
- Assiut university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ali zein elabdein, MD
- Puhelinnumero: +201014566896
- Sähköposti: ali_zein@aun.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- hussein Elkhayat, prof.
- Puhelinnumero: +201005549653
- Sähköposti: elkhayat@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsipotilaat 1 v. : ≤ 18 v. keuhkokuumeesta johtuva empyema, reaktio subfrenisiin paiseisiin ja välikarsina-, taka-nielun tai paravertebraalisten infektioiden laajeneminen, joilla keuhkopussin empyeema oli kestänyt alle 3 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 1 v. vanha.
- Potilaat, joilla keuhkopussin empyeema oli kestänyt yli 3 viikkoa, ja ne, joilla keuhkopussin empyeema oli aiheutunut traumasta.
- Potilaat, joiden vanhemmat kieltäytyvät ottamasta mukaan tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on keuhkoabsessin repeämän, rintakehän paiseen tai kylkiluiden osteomyeliitin aiheuttama empyema.
- Potilaat, joilla on bronkopleuraalinen fisteli.
- Potilaat, joilla on leikkauksen jälkeinen empyema.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ryhmä A (alv)
(ryhmä A) saavat VATS-koristelun varsinaisena johdonaan
|
tutkijat vertailevat VATS:n interventioiden ja täydellisen decortication tai avoimen torakotomian tuloksia
|
Kokeellinen: ryhmä B (avoin torakotomia)
(ryhmä B) määrätään avoimeen torakotomiaan
|
tutkijat arvioivat interventiotuloksia tekemällä täydellisen decortication avoimella torakotomialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
haavan koko
Aikaikkuna: 1 viikon leikkauksen jälkeen
|
senttimetreillä
|
1 viikon leikkauksen jälkeen
|
haavatulehdus
Aikaikkuna: 1 viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
mikä infektioaste tai onko räjähdyshaava
|
1 viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeisinä päivinä
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
ilmavuodon kesto
Aikaikkuna: 1 viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
päivien mukaan ja kestää kuinka monta päivää ilmavuodon pysäyttäminen
|
1 viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
Varhainen mobilisaatio.
Aikaikkuna: 1 viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
kuinka monta päivää
|
1 viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 1 viikon aikana leikkauksen jälkeen.
|
kivun pisteytysasteikko 0 Ei kipua 1-3 Lievä kipu (nakuttava, ärsyttävä) 4-6 Keskivaikea kipu 7-10 Vaikea kipu (vammauttava)
|
1 viikon aikana leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
krooninen kipu
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
esitetty tai ei
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
skolioosin välttäminen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
mikä tutkinto
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
olkalihasten heikkous ja epämuodostumat.
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
kyllä vai ei
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Ayyad, prof., professor
- Opintojohtaja: Mahmoud sallam, MD, Doctor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arnold DT, Hamilton FW, Morris TT, Suri T, Morley A, Frost V, Vipond IB, Medford AR, Payne RA, Muir P, Maskell NA. Epidemiology of pleural empyema in English hospitals and the impact of influenza. Eur Respir J. 2021 Jun 17;57(6):2003546. doi: 10.1183/13993003.03546-2020. Print 2021 Jun.
- Krenke K, Urbankowska E, Urbankowski T, Lange J, Kulus M. Clinical characteristics of 323 children with parapneumonic pleural effusion and pleural empyema due to community acquired pneumonia. J Infect Chemother. 2016 May;22(5):292-7. doi: 10.1016/j.jiac.2016.01.016. Epub 2016 Feb 23.
- Shojaee S, Lee HJ. Thoracoscopy: medical versus surgical-in the management of pleural diseases. J Thorac Dis. 2015 Dec;7(Suppl 4):S339-51. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.11.66.
- Bedawi EO, Hassan M, McCracken D, Rahman NM. Pleural infection: a closer look at the etiopathogenesis, microbiology and role of antibiotics. Expert Rev Respir Med. 2019 Apr;13(4):337-347. doi: 10.1080/17476348.2019.1578212. Epub 2019 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2024-100227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintakehän empyema
-
University of CatanzaroValmisAorta Thoracic; Traumaattinen repeämä
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisTehohoito | Diastolinen toiminta | Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus | Trans-thoracic Echocardiography | Mitral DopplerRanska
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryRekrytointiAorta Abdominalis; Aneurysma | Aorta Thoracic; AneurysmaVenäjän federaatio
-
Tanta UniversityValmisSerratus Anterior Plane Block | Ultraääniohjattu | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Rintahermotukos (PECS). | Modifioitu radikaali mastektomiaEgypti
-
University Hospital, AngersValmis
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisThoracic Outlet -oireyhtymäAlankomaat
-
A.T. Still University of Health SciencesEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
Queen Margaret UniversityEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
University Hospital, AngersValmisThoracic Outlet -oireyhtymäRanska
-
University Hospital, LilleLopetettuThoracic Outlet -oireyhtymäRanska
Kliiniset tutkimukset videoavusteinen torakoskopia (VATS)
-
Brigham and Women's HospitalSiemens Medical Solutions USA - CSGValmisKeuhkosyöpäYhdysvallat