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Chirurgia toracoscopica videoassistita pediatrica (VATS) nella gestione dell'empiema (VATS)

21 maggio 2024 aggiornato da: Ali zein elabdein abd elaleim, Assiut University

Chirurgia toracoscopica video assistita (VATS) e toracotomia nella gestione dell'empiema nei pazienti pediatrici

I chirurghi toracici hanno sviluppato una procedura toracoscopica che è un metodo meno invasivo che consente la completa evacuazione e il lavaggio dei detriti dalla cavità pleurica. Questo approccio può anche avere il vantaggio di una manovra meno invasiva, una degenza ospedaliera più breve e un tasso ridotto di complicanze postoperatorie.

Lo scopo di questo studio è valutare i vantaggi e gli svantaggi dell'approccio della chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) rispetto alla toracotomia nella gestione dell'empiema nei pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

confronto tra decorticazione VATS e toracotomia aperta nei casi di empiema pediatrico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: ali zein eladein, Ass.Lect.
  • Numero di telefono: +201014566896
  • Email: ali_zein@aun.edu.eg

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: hussein Elkhayat, Assoc. Prof.
  • Numero di telefono: +201005549653
  • Email: elkhayat@aun.edu.eg

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, +2088
        • Reclutamento
        • Assiut university hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pediatrici 1 anno. : ≤ 18 anni. con empiema dovuto a polmonite, reazione ad ascessi subfrenici e estensione di infezioni mediastiniche, retrofaringee o paravertebrali, nei quali il decorso dell'empiema pleurico era durato meno di 3 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti < 1 anno. vecchio.
  • Pazienti nei quali l'empiema pleurico era durato più di 3 settimane e quelli nei quali l'empiema pleurico era stato causato da un trauma.
  • Pazienti i cui genitori rifiutano di essere inclusi nello studio.
  • Pazienti con empiema dovuto a rottura di ascesso polmonare, ascesso della parete toracica o osteomielite costale.
  • Pazienti con fistola broncopleurica.
  • Pazienti con empiema post-chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A (IVA)
(gruppo A) riceveranno la decorticazione VATS come gestione definitiva
Procedura: toracoscopia videoassistita (VATS)
i ricercatori confrontano i risultati dell'intervento mediante VATS e della decorticazione completa o della toracotomia chirurgica a cielo aperto
Sperimentale: gruppo B (toracotomia aperta)
(gruppo B) verrà assegnato alla toracotomia aperta
Procedura: toracotomia aperta
i ricercatori valutano i risultati dell'intervento eseguendo una decorticazione completa mediante toracotomia chirurgica a cielo aperto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dimensione della ferita
Lasso di tempo: dopo 1 settimana dall'intervento
per centimetri
dopo 1 settimana dall'intervento
infezione della ferita
Lasso di tempo: durante 1 settimana dopo l'intervento
quale grado di infezione o se c'è una ferita scoppiata
durante 1 settimana dopo l'intervento
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
entro i giorni successivi all'intervento
1 settimana dopo l'intervento
durata della perdita d'aria
Lasso di tempo: durante 1 settimana dopo l'intervento
per giorni e quanti giorni sono necessari per arrestare le perdite d'aria
durante 1 settimana dopo l'intervento
Mobilitazione anticipata.
Lasso di tempo: durante 1 settimana dopo l'intervento
quanti giorni
durante 1 settimana dopo l'intervento
punteggio del dolore
Lasso di tempo: durante 1 settimana dopo l'intervento.
attraverso la scala del punteggio del dolore 0 Nessun dolore 1-3 Dolore lieve (fastidioso, fastidioso) 4-6 Dolore moderato 7-10 Dolore grave (invalidante)
durante 1 settimana dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore cronico
Lasso di tempo: dopo 1 mese dall'intervento
presentato o meno
dopo 1 mese dall'intervento
evitare la scoliosi
Lasso di tempo: dopo 1 mese dall'intervento
quale grado
dopo 1 mese dall'intervento
debolezza e deformità dei cingoli muscolari della spalla.
Lasso di tempo: dopo 1 mese dall'intervento
sì o no
dopo 1 mese dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed Ayyad, prof., professor
  • Direttore dello studio: Mahmoud sallam, MD, Doctor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-2024-100227

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su toracoscopia videoassistita (VATS)

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