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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06424457
농흉 관리를 위한 소아 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) (VATS)
2024년 5월 21일 업데이트: Ali zein elabdein abd elaleim, Assiut University
소아 환자의 축농 관리에서 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)과 개흉술 비교
흉부외과 의사들은 덜 침습적인 방법으로 흉막강에서 잔해물을 완전히 배출하고 세척할 수 있는 흉강경 수술을 개발했습니다. 이 접근법은 또한 덜 침습적인 수술, 더 짧은 입원 기간 및 수술 후 합병증의 감소라는 이점을 가질 수 있습니다.
본 연구의 목적은 소아 환자의 농흉 관리에 있어 비디오 흉강경 수술(VATS) 접근법의 장단점을 개흉술과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아 농흉의 경우 VATS 박피술과 개흉술의 비교
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ali zein eladein, Ass.Lect.
- 전화번호: +201014566896
- 이메일: ali_zein@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: hussein Elkhayat, Assoc. Prof.
- 전화번호: +201005549653
- 이메일: elkhayat@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트, +2088
- 모병
- Assiut university hospital
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연락하다:
- ali zein elabdein, MD
- 전화번호: +201014566896
- 이메일: ali_zein@aun.edu.eg
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연락하다:
- hussein Elkhayat, prof.
- 전화번호: +201005549653
- 이메일: elkhayat@aun.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소아환자 1세 : 18세 이하 폐렴으로 인한 농흉, 횡격막하농양에 대한 반응, 종격동, 후인두 또는 척추주위 감염의 확장, 흉막농흉의 경과 기간이 3주 미만인 경우.
제외 기준:
- 1세 미만의 환자 오래된.
- 흉막농흉이 3주 이상 지속된 환자, 외상으로 인해 흉막농흉이 발생한 환자.
- 부모가 연구 참여를 거부하는 환자.
- 폐농양 파열, 흉벽 농양 또는 갈비뼈 골수염으로 인한 농흉 환자.
- 기관지흉막루 환자.
- 수술 후 축농증 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(VATS)
(그룹 A)는 확실한 관리로 VATS 인증을 받게 됩니다.
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조사관은 VATS에 의한 중재와 완전한 박피술 또는 개흉 수술을 수행한 결과를 비교합니다.
|
실험적: 그룹 B (개흉술)
(그룹 B)는 개방 개흉술에 배정됩니다.
|
조사관은 개흉술을 통해 완전한 박피술을 수행하여 중재 결과를 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 크기
기간: 수술 후 1주일 후
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센티미터로
|
수술 후 1주일 후
|
상처 감염
기간: 수술 후 1주 동안
|
감염 정도 또는 파열된 상처가 있는 경우
|
수술 후 1주 동안
|
병원 입원
기간: 수술 후 1주
|
수술 후 일수까지
|
수술 후 1주
|
공기 누출 기간
기간: 수술 후 1주 동안
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일 단위로 공기 누출을 막는 데 며칠이 걸립니다.
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수술 후 1주 동안
|
조기 동원.
기간: 수술 후 1주 동안
|
몇 일
|
수술 후 1주 동안
|
통증 점수
기간: 수술 후 1주 동안.
|
통증 점수 척도를 통해 0 통증 없음 1~3 가벼운 통증(잔소리, 짜증남) 4~6 중간 통증 7~10 심한 통증(장애)
|
수술 후 1주 동안.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
만성 통증
기간: 수술 후 1개월 후
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제시하든 안하든
|
수술 후 1개월 후
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척추 측만증 방지
기간: 수술 후 1개월 후
|
어느 정도
|
수술 후 1개월 후
|
어깨 근육 거들 약화 및 기형.
기간: 수술 후 1개월 후
|
예 혹은 아니오
|
수술 후 1개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Ayyad, prof., professor
- 연구 책임자: Mahmoud sallam, MD, Doctor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arnold DT, Hamilton FW, Morris TT, Suri T, Morley A, Frost V, Vipond IB, Medford AR, Payne RA, Muir P, Maskell NA. Epidemiology of pleural empyema in English hospitals and the impact of influenza. Eur Respir J. 2021 Jun 17;57(6):2003546. doi: 10.1183/13993003.03546-2020. Print 2021 Jun.
- Krenke K, Urbankowska E, Urbankowski T, Lange J, Kulus M. Clinical characteristics of 323 children with parapneumonic pleural effusion and pleural empyema due to community acquired pneumonia. J Infect Chemother. 2016 May;22(5):292-7. doi: 10.1016/j.jiac.2016.01.016. Epub 2016 Feb 23.
- Shojaee S, Lee HJ. Thoracoscopy: medical versus surgical-in the management of pleural diseases. J Thorac Dis. 2015 Dec;7(Suppl 4):S339-51. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.11.66.
- Bedawi EO, Hassan M, McCracken D, Rahman NM. Pleural infection: a closer look at the etiopathogenesis, microbiology and role of antibiotics. Expert Rev Respir Med. 2019 Apr;13(4):337-347. doi: 10.1080/17476348.2019.1578212. Epub 2019 Feb 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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