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蓄膿症の管理における小児ビデオ胸腔鏡手術 (VATS) (VATS)

2024年5月21日 更新者：Ali zein elabdein abd elaleim、Assiut University

小児患者における蓄膿症の管理におけるビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）と開胸術の比較

胸部外科医は、胸腔からの破片の完全な排出と洗浄を可能にする、侵襲性の低い方法である胸腔鏡手術を開発しました。 このアプローチには、侵襲性の低い手技、入院期間の短縮、術後合併症の発生率の低下といった利点もある可能性があります。

この研究の目的は、小児患者の蓄膿症の管理において、開胸術と比較したビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) アプローチの長所と短所を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

小児蓄膿症症例におけるVATS剥皮術と開胸術の比較

研究の種類

介入

入学 (推定)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：ali zein eladein, Ass.Lect.
  • 電話番号：+201014566896
  • メール：ali_zein@aun.edu.eg

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：hussein Elkhayat, Assoc. Prof.
  • 電話番号：+201005549653
  • メール：elkhayat@aun.edu.eg

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、+2088
        • 募集
        • Assiut university hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 小児患者 1 歳 : ≤ 18 歳。 肺炎、横隔膜下膿瘍への反応、縦隔感染、咽頭後感染、または脊椎傍感染症の拡大による膿胸を伴う患者で、胸膜蓄膿症の経過が3週間未満だった患者。

除外基準:

  • 1歳未満の患者古い。
  • 胸膜蓄膿症が3週間以上続いている患者、または外傷により胸膜蓄膿症を引き起こした患者。
  • 両親が研究への参加を拒否した患者。
  • 肺膿瘍破裂、胸壁膿瘍または肋骨骨髄炎による蓄膿症の患者。
  • 気管支胸膜瘻を有する患者。
  • 術後の蓄膿症の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA（VATS）
(グループ A) は、明確な管理として VATS 剥皮を受ける予定です。
手順：ビデオ支援胸腔鏡検査 (VATS)
研究者らは、VATSによる介入と、完全皮剥術または開胸手術による介入の結果を比較している。
実験的：グループB（開胸術）
(グループ B) は開胸手術に割り当てられます。
手順：開胸術
研究者は、開胸手術による完全な皮剥術を行うことで介入の結果を評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傷の大きさ
時間枠：術後1週間後
センチメートル単位で
術後1週間後
傷の感染症
時間枠：術後1週間以内
感染の程度、または破裂傷があるかどうか
術後1週間以内
入院
時間枠：術後1週間
術後数日までに
術後1週間
空気漏れ持続時間
時間枠：術後1週間以内
空気漏れが止まるまでに何日かかりますか
術後1週間以内
早期の動員。
時間枠：術後1週間以内
何日
術後1週間以内
痛みのスコア
時間枠：術後1週間の間。
痛みスコアスケールによる 0 痛みなし 1-3 軽度の痛み (しつこい、煩わしい) 4-6 中程度の痛み 7-10 重度の痛み (生活に支障をきたすほど)
術後1週間の間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性の痛み
時間枠：術後1ヶ月後
提示されたかどうか
術後1ヶ月後
側弯症の回避
時間枠：術後1ヶ月後
どの学位
術後1ヶ月後
肩の筋肉帯の衰弱と変形。
時間枠：術後1ヶ月後
はい、もしくは、いいえ
術後1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディディレクター：Mohamed Ayyad, prof.、professor
  • スタディディレクター：Mahmoud sallam, MD、Doctor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月21日

最初の投稿 (実際)

2024年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月21日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 04-2024-100227

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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