Racecadotril im Vergleich zur Standardbehandlung zur Verkürzung der Dauer von akutem Durchfall bei Kindern (ERADICATE)

Akuter wässriger Durchfall ist definiert als der Abgang von 3 oder mehr lockerem oder flüssigem Stuhl pro Tag über 3 oder mehr Tage, jedoch weniger als 14 Tage, einschließlich Patienten mit leichter bis mittelschwerer Dehydrierung gemäß WHO-Klassifizierung. Die Ergebnisvariablen der Studie sind die Stuhlfrequenz, gemessen an der Gesamtzahl der Stuhlgänge, die innerhalb von 24 und 48 Stunden nach Beginn der Behandlung ausgeschieden wurden, und die Krankenhausdauer, gemessen an der Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts in Stunden. Die Nullhypothese besagt, dass Racecadotril in Kombination mit einer Standardbehandlung im Vergleich zur Standardbehandlung allein bei pädiatrischen Patienten mit akutem wässrigen Durchfall keinen Einfluss auf die Verringerung der durchschnittlichen Stuhlzahl innerhalb von 48 Stunden hat, während die Alternativhypothese darauf hindeutet, dass Racecadotril in Kombination mit einer Standardbehandlung dies signifikant bewirkt Reduzieren Sie bei diesen Patienten die mittlere Stuhlzahl innerhalb von 48 Stunden im Vergleich zur alleinigen Standardbehandlung.