Selektive Koronarrevaskularisation bei Patienten mit Karotiserkrankung nach Karotisrevaskularisation (SCORECAD-Studie)

Einschlusskriterien:

1. Informieren Sie vor allen studienbezogenen Aktivitäten über die eingeholte Einwilligung;
2. Alter über oder gleich 50 Jahre mit symptomatischer oder asymptomatischer kritischer Karotisstenose (symptomatische Patienten mit mindestens Rankin III), die innerhalb der letzten 14 Tage erfolgreich durch Karotisendarteriektomie oder Stenting revaskularisiert wurde;
3. Bereit und in der Lage, sich innerhalb von 14 Tagen nach der Randomisierung einem Koronar-CTA-Scan zu unterziehen, und stimmt der Übermittlung des CTA-Datensatzes für die HeartFlow-FFRct-Analyse zu, wobei die Ergebnisse dem behandelnden Arzt zur Verfügung gestellt werden.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte koronare Herzkrankheit, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, frühere koronare Revaskularisation (PCI oder CABG);
2. Der Patient wurde vor der Randomisierung einer Koronarangiographie oder Koronar-CTA unterzogen;
3. Bekannte Vorgeschichte eines Herzblocks 2. oder 3. Grades; Sick-Sinus-Syndrom; langes QT-Syndrom;
4. Vorgeschichte von schwerem Asthma, schwerer oder bronchodilatatorabhängiger chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD);
5. Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III oder IV);
6. Schwere Arrhythmie, vorherige Implantation eines Herzschrittmachers oder einer internen Defibrillatorelektrode;
7. Beeinträchtigte chronische Nierenfunktion (EPI-GFR<30 ml/min);
8. Personen mit bekannter anaphylaktischer Allergie gegen jodhaltiges Kontrastmittel;
9. Schwangerschaft oder unbekannter Schwangerschaftsstatus im gebärfähigen Alter;
10. Hinweise auf anhaltende oder aktive klinische Instabilität, einschließlich akuter Brustschmerzen (plötzlicher Beginn), kardiogener Schock, instabiler Blutdruck mit systolischem Blutdruck <90 mmHg oder akutes Lungenödem;
11. Jede aktive, schwere, lebensbedrohliche Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren;
12. Jede aktive Infektion;
13. Unfähigkeit, die Studienabläufe einzuhalten;
14. Kontraindikation für eine leitliniengerechte langfristige Thrombozytenaggregationshemmung/Antikoagulation nach PCI/CABG;
15. Großes neurologisches Defizit (Rankin-Skala > III);
16. Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.