- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06558760
Änderungen in der Behandlung der akuten Blinddarmentzündung (TreatApp)
Kontinuierlicher Rückgang bei offenen Appendektomien auf 0,9 % und Konversionen auf 2 %
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Beobachtungsstudie analysierte Routinedaten des CLINOTEL Klinikverbundes Deutschland für die Jahre 2010 bis 2022. Die Daten wurden aus anonymisierten Abrechnungsdaten nach dem Deutschen Diagnosebezogenen Gruppensystem (DRG) für stationäre Krankenhausbehandlungen abgeleitet.
Die Studie konzentrierte sich auf den Einsatz verschiedener chirurgischer Techniken zur Appendektomie im Zeitverlauf, die Sterblichkeitsraten im Krankenhaus und postoperative Komplikationen im Zusammenhang mit der durchgeführten Art der Appendektomie.
Patienten über 18 Jahre mit einer akuten Blinddarmentzündung wurden durch die Erhebung folgender Daten einbezogen: Patientendemografie, Komorbidität, durchgeführte Operation, postoperative Komplikationen, Aufnahme auf die Intensivstation, Aufenthaltsdauer und Sterblichkeit im Krankenhaus. Fälle ohne Appendektomie, mit unspezifischer Appendektomie und solche, bei denen eine Appendektomie im Rahmen eines anderen chirurgischen Eingriffs durchgeführt wurde, wurden ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden alle Fälle mit mehreren Appendektomiecodes aus der Stichprobe entfernt. Letztlich wurden 31988 Patienten in die Studie eingeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akute Blinddarmentzündung
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Es wurde keine Appendektomie durchgeführt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der chirurgischen Techniken im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 2010–2022
|
Entwicklung des Einsatzes chirurgischer Techniken (offen, laparoskopisch oder Umstellung von offen auf laparoskopisch)
|
2010–2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TreatApp
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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