Klinische Bewertung von Endokronen- und Overlay-Restaurationen
Bewertung der klinischen Leistung von Endokronen- und Overlay-Restaurationen: Eine 4-Jahres-Retrospektivstudie
Beobachtungsstudie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die klinische Leistung und Patientenzufriedenheit endodontisch behandelter Zähne zu bewerten, die mit Endokronen- und Overlay-Restaurationen unter Verwendung von Feldspat-Keramikblöcken über einen Zeitraum von 2 bis 4 Jahren wiederhergestellt wurden. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
Wie hoch sind die Überlebensraten von Endokronen- und Overlay-Restaurationen im Seitenzahnbereich nach 2 bis 4 Jahren? Gibt es Unterschiede in den biologischen und mechanischen Versagensraten zwischen Endokronen- und Overlay-Restaurationen? Wie korrelieren die zementierten Oberflächen mit den klinischen Ergebnissen? Teilnehmer, die zuvor Endokronen- oder Overlay-Restaurationen erhalten haben, werden einer klinischen Untersuchung einschließlich Röntgenbildgebung unterzogen, um Sekundärkaries und die Integrität der Restauration zu beurteilen. Außerdem bewerten sie anhand einer standardisierten Umfrage ihre Zufriedenheit mit ihren Restaurationen. Mithilfe einer retrospektiven STL-Dateianalyse werden die zementierten Oberflächenbereiche der Restaurationen gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, die klinische Leistung und Patientenzufriedenheit von Endokronen und Overlay-Restaurationen aus Feldspatkeramik-CAD/CAM-Blöcken über einen Zeitraum von 2 bis 4 Jahren zu bewerten. An der Studie nehmen ausschließlich Patienten teil, die in der privaten Zahnklinik Ortoperio in Kayseri, Türkei, behandelt werden.
Endokronen und Overlays werden häufig zur Wiederherstellung strukturell beeinträchtigter Zähne verwendet. Endokronen bieten Makroretention durch Nutzung der Pulpakammer und Mikroretention durch adhäsive Zementierung, wodurch sie sich besonders für endodontisch behandelte Zähne mit begrenzter Kronenhöhe oder engen interokklusalen Räumen eignen. Overlays hingegen bieten eine minimalinvasive Abdeckung und schonen gleichzeitig die darunter liegende Zahnstruktur. Trotz ihrer Beliebtheit sind die langfristigen klinischen Daten für diese Restaurationen nach wie vor begrenzt.
An der Studie werden 39 Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren teilnehmen, die zuvor Endokronen- oder Overlay-Restaurationen erhalten haben. Berechtigte Teilnehmer müssen über funktionsfähige Restaurationen verfügen, die mindestens 2 Jahre zurückliegen, und die Aufzeichnungen digitaler Abdrücke (STL-Dateien) müssen in der Klinik archiviert sein. Restaurationen werden anhand modifizierter FDI-Kriterien bewertet, um ästhetische, funktionelle und biologische Ergebnisse zu bewerten. Zu den Kriterien für ein Scheitern zählen Keramikfrakturen, Lockerungen, Verschiebungen, Sekundärkaries und parodontale Probleme. Die Patientenzufriedenheit wird auch mithilfe eines Fragebogens auf der Likert-Skala gemessen.
Digitale Abdrücke der zementierten Zähne werden mit der Software Materialise 3-matic analysiert, um zementierte Oberflächen zu berechnen. Darüber hinaus wird die Mundhygiene der Teilnehmer anhand des Plaque-Index beurteilt und der mittlere Plaque-Index-Score für jeden Patienten berechnet. Es werden statistische Analysen durchgeführt, um potenzielle Faktoren zu ermitteln, die die klinischen Ergebnisse beeinflussen, wobei die Methoden auf der Grundlage von Datenmerkmalen festgelegt werden.
Ziel dieser Studie ist es, Lücken in der Literatur zu schließen, indem belastbare Daten zu den Überlebensraten und Versagensmechanismen von Endokronen- und Overlay-Restaurationen aus Feldspatkeramik bereitgestellt werden. Von den Ergebnissen wird erwartet, dass sie Klinikern bei der Materialauswahl und den Anwendungstechniken helfen, um in ähnlichen Fällen optimale Ergebnisse zu erzielen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Kayseri, Truthahn
- Faculty of Dentistry, Erciyes University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen im angegebenen Zeitraum (Januar 2019 bis September 2022) mindestens einen Seitenzahn mit einer CEREC-Seitenzahnrestauration (Overlay und/oder Endokrone) restaurieren lassen.
- Der wiederhergestellte Zahn muss funktionsfähig sein und sich in einer normalen okklusalen Beziehung befinden.
- Die Teilnehmer müssen über archivierte intraorale digitale Abdrücke (STL-Dateien) der restaurierten Zähne verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht zur Zusammenarbeit bereit sind.
- Zähne mit extrahierter Endokrone oder Overlay-Restaurationen.
- Teilnehmer jünger als 18 oder älter als 75 Jahre.
- Personen mit Behinderungen, die die Teilnahme behindern könnten.
- Teilnehmer, die weggezogen sind oder verstorben sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Endokrone
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Diese Studie nutzt Röntgenaufnahmen (Bissflügel-Röntgenaufnahmen) und die digitale Analyse archivierter STL-Dateien, um die klinische Leistung von Endokronen- und Overlay-Restaurationen zu bewerten.
Die STL-Dateien werden mit der Software Materialise 3-matic verarbeitet, um zementierte Oberflächen zu berechnen.
Die Röntgenbildgebung beurteilt das Vorhandensein von Sekundärkaries oder anderen Fehlern.
Diese Diagnosemethoden liefern quantitative und visuelle Daten zur Bewertung der Langzeitergebnisse der Restaurationen.
Dieser Eingriff umfasst die Bewertung von Zahnrestaurationen anhand modifizierter FDI-Kriterien, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die ästhetische, funktionelle und biologische Ergebnisse misst.
Darüber hinaus wird die Mundhygiene durch die Messung des Plaque-Index beurteilt, wobei für jeden Teilnehmer ein Durchschnittswert berechnet wird.
Die Verwendung sowohl der FDI-basierten Likert-Bewertung als auch der Plaque-Index-Messungen ermöglicht eine detaillierte Bewertung der Wiederherstellungsleistung und des Mundgesundheitszustands, indem subjektive, vom Patienten berichtete Ergebnisse mit objektiven klinischen Kennzahlen kombiniert werden.
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Überlagerung
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Diese Studie nutzt Röntgenaufnahmen (Bissflügel-Röntgenaufnahmen) und die digitale Analyse archivierter STL-Dateien, um die klinische Leistung von Endokronen- und Overlay-Restaurationen zu bewerten.
Die STL-Dateien werden mit der Software Materialise 3-matic verarbeitet, um zementierte Oberflächen zu berechnen.
Die Röntgenbildgebung beurteilt das Vorhandensein von Sekundärkaries oder anderen Fehlern.
Diese Diagnosemethoden liefern quantitative und visuelle Daten zur Bewertung der Langzeitergebnisse der Restaurationen.
Dieser Eingriff umfasst die Bewertung von Zahnrestaurationen anhand modifizierter FDI-Kriterien, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die ästhetische, funktionelle und biologische Ergebnisse misst.
Darüber hinaus wird die Mundhygiene durch die Messung des Plaque-Index beurteilt, wobei für jeden Teilnehmer ein Durchschnittswert berechnet wird.
Die Verwendung sowohl der FDI-basierten Likert-Bewertung als auch der Plaque-Index-Messungen ermöglicht eine detaillierte Bewertung der Wiederherstellungsleistung und des Mundgesundheitszustands, indem subjektive, vom Patienten berichtete Ergebnisse mit objektiven klinischen Kennzahlen kombiniert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Bewertung von Restaurationen anhand von FDI-Kriterien
Zeitfenster: 2 bis 4 Jahre nach dem Einsetzen der Restaurationen, ausgewertet zwischen dem 3. Oktober 2024 und dem 17. Oktober 2024.
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Die primäre Ergebnismessung umfasst die Bewertung jeder Restauration auf der Grundlage modifizierter FDI-Kriterien, einschließlich ästhetischer, funktioneller und biologischer Parameter.
Zwei unabhängige Gutachter bewerteten jede Restauration und ermittelten eine Konsensbewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
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2 bis 4 Jahre nach dem Einsetzen der Restaurationen, ausgewertet zwischen dem 3. Oktober 2024 und dem 17. Oktober 2024.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittlicher Plaque-Index-Score für jeden Teilnehmer
Zeitfenster: Bewertet im Rahmen klinischer Bewertungen, die zwischen dem 3. Oktober 2024 und dem 17. Oktober 2024 durchgeführt wurden.
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Die Mundhygiene wurde für jeden Teilnehmer durch Berechnung des mittleren Plaque-Index-Scores beurteilt, der einen Durchschnittswert für den Mundhygienestatus lieferte.
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Bewertet im Rahmen klinischer Bewertungen, die zwischen dem 3. Oktober 2024 und dem 17. Oktober 2024 durchgeführt wurden.
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Bewertung von Sekundärkaries
Zeitfenster: Bewertet im Rahmen klinischer Untersuchungen, die zwischen dem 3. Oktober 2024 und dem 17. Oktober 2024 durchgeführt wurden.
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Es wurde eine radiologische Untersuchung durchgeführt, um das Vorhandensein von Sekundärkaries unter oder um jede Restauration herum festzustellen, und die Ergebnisse wurden im Rahmen der klinischen Bewertung dokumentiert.
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Bewertet im Rahmen klinischer Untersuchungen, die zwischen dem 3. Oktober 2024 und dem 17. Oktober 2024 durchgeführt wurden.
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Messung der zementierten Oberfläche
Zeitfenster: Retrospektive Analyse der archivierten STL-Dateien im November 2024.
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Die zementierte Oberfläche jeder Restauration wurde mithilfe von STL-Dateien berechnet und mit der Materialise 3-matic-Software analysiert, um die Oberfläche mit den klinischen Ergebnissen zu korrelieren.
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Retrospektive Analyse der archivierten STL-Dateien im November 2024.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/54 12/06/2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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