Avaliação Clínica de Restaurações Endocrown e Overlay
Avaliação do desempenho clínico de restaurações Endocrown e Overlay: um estudo retrospectivo de 4 anos
Estudo Observacional
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o desempenho clínico e a satisfação do paciente de dentes tratados endodonticamente restaurados com restaurações endocrown e overlay usando blocos cerâmicos feldspáticos durante um período de 2 a 4 anos. As principais questões que este estudo pretende responder são:
Quais são as taxas de sobrevivência de restaurações endocrown e overlay em dentes posteriores após 2 a 4 anos? Existem diferenças nas taxas de falhas biológicas e mecânicas entre as restaurações endocrown e overlay? Como as áreas de superfície cimentadas se correlacionam com os resultados clínicos? Os participantes que receberam anteriormente restaurações endocrown ou overlay serão submetidos a uma avaliação clínica, incluindo imagens radiográficas, para avaliar cáries secundárias e integridade da restauração. Eles também avaliarão a satisfação com suas restaurações por meio de uma pesquisa padronizada. A análise retrospectiva do arquivo STL será usada para medir as áreas superficiais cimentadas das restaurações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional retrospectivo tem como objetivo avaliar o desempenho clínico e a satisfação do paciente de endocrowns e restaurações overlay fabricadas a partir de blocos CAD/CAM de cerâmica feldspática durante um período de 2 a 4 anos. O estudo envolve pacientes tratados exclusivamente na Clínica Odontológica Privada Ortoperio em Kayseri, Turquia.
Endocrowns e overlays são amplamente utilizados para restaurar dentes estruturalmente comprometidos. As endocrowns proporcionam macrorretenção utilizando a câmara pulpar e microrretenção através de cimentação adesiva, tornando-as particularmente adequadas para dentes tratados endodonticamente com altura de coroa limitada ou espaços interoclusais estreitos. As sobreposições, por outro lado, fornecem cobertura minimamente invasiva, preservando a estrutura dentária subjacente. Apesar da sua popularidade, os dados clínicos a longo prazo para estas restaurações permanecem limitados.
O estudo incluirá 39 pacientes, com idades entre 18 e 75 anos, que já receberam restaurações endocrown ou overlay. Os participantes elegíveis devem ter restaurações funcionais colocadas pelo menos 2 anos antes, com registros de impressões digitais (arquivos STL) arquivados na clínica. As restaurações serão avaliadas usando critérios FDI modificados para avaliar resultados estéticos, funcionais e biológicos. Os critérios de falha incluem fraturas cerâmicas, afrouxamento, deslocamento, cárie secundária e problemas periodontais. A satisfação do paciente também será medida por meio de um questionário em escala Likert.
As impressões digitais dos dentes cimentados serão analisadas usando o software Materialize 3-matic para calcular as áreas de superfície cimentadas. Além disso, a higiene bucal dos participantes será avaliada por meio do índice de placa, e a pontuação média do índice de placa será calculada para cada paciente. Análises estatísticas serão conduzidas para determinar fatores potenciais que afetam os resultados clínicos, com métodos a serem determinados com base nas características dos dados.
Este estudo busca preencher lacunas na literatura, fornecendo dados robustos sobre as taxas de sobrevivência e mecanismos de falha de endocrona cerâmica feldspática e restaurações de sobreposição. Espera-se que os resultados orientem os médicos na seleção de materiais e técnicas de aplicação para alcançar resultados ideais em casos semelhantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri, Peru
- Faculty of Dentistry, Erciyes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem ter pelo menos um dente posterior restaurado com uma restauração posterior CEREC (overlay e/ou endocrown) durante o período especificado (janeiro de 2019 a setembro de 2022).
- O dente restaurado deve estar funcional e em relação oclusal normal.
- Os participantes devem ter impressões digitais intraorais arquivadas (arquivos STL) dos dentes restaurados.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que não desejam cooperar.
- Dentes com restaurações endocrown ou overlay que foram extraídos.
- Participantes menores de 18 anos ou maiores de 75 anos.
- Indivíduos com deficiência que possam impedir a participação.
- Participantes que se mudaram ou faleceram.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Endocoroa
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Este estudo utiliza imagens radiográficas (radiografias interproximais) e análise digital de arquivos STL arquivados para avaliar o desempenho clínico de restaurações de endocrown e overlay.
Os arquivos STL são processados usando o software Materialize 3-matic para calcular áreas de superfície cimentadas.
A imagem radiográfica avalia a presença de cáries secundárias ou outras falhas.
Esses métodos de diagnóstico fornecem dados quantitativos e visuais para avaliar os resultados das restaurações em longo prazo.
Esta intervenção inclui a avaliação de restaurações dentárias utilizando critérios FDI modificados, avaliados em uma escala Likert de 5 pontos que mede resultados estéticos, funcionais e biológicos.
Além disso, a higiene bucal é avaliada por meio da medição do índice de placa, sendo calculada uma pontuação média para cada participante.
O uso da pontuação Likert baseada no FDI e das medições do índice de placa permite uma avaliação detalhada do desempenho da restauração e do estado de saúde bucal, combinando resultados subjetivos relatados pelo paciente com métricas clínicas objetivas.
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Sobreposição
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Este estudo utiliza imagens radiográficas (radiografias interproximais) e análise digital de arquivos STL arquivados para avaliar o desempenho clínico de restaurações de endocrown e overlay.
Os arquivos STL são processados usando o software Materialize 3-matic para calcular áreas de superfície cimentadas.
A imagem radiográfica avalia a presença de cáries secundárias ou outras falhas.
Esses métodos de diagnóstico fornecem dados quantitativos e visuais para avaliar os resultados das restaurações em longo prazo.
Esta intervenção inclui a avaliação de restaurações dentárias utilizando critérios FDI modificados, avaliados em uma escala Likert de 5 pontos que mede resultados estéticos, funcionais e biológicos.
Além disso, a higiene bucal é avaliada por meio da medição do índice de placa, sendo calculada uma pontuação média para cada participante.
O uso da pontuação Likert baseada no FDI e das medições do índice de placa permite uma avaliação detalhada do desempenho da restauração e do estado de saúde bucal, combinando resultados subjetivos relatados pelo paciente com métricas clínicas objetivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação clínica de restaurações utilizando critérios FDI
Prazo: 2 a 4 anos após a colocação das restaurações, avaliadas entre 3 de outubro de 2024 e 17 de outubro de 2024.
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A medida do resultado primário envolve a pontuação de cada restauração com base nos critérios modificados do FDI, incluindo parâmetros estéticos, funcionais e biológicos.
Dois avaliadores independentes avaliaram cada restauração e uma pontuação de consenso foi registrada em uma escala Likert de 5 pontos.
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2 a 4 anos após a colocação das restaurações, avaliadas entre 3 de outubro de 2024 e 17 de outubro de 2024.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média do índice de placa para cada participante
Prazo: Avaliado durante avaliações clínicas realizadas entre 3 de outubro de 2024 e 17 de outubro de 2024.
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A higiene oral foi avaliada para cada participante calculando a pontuação média do índice de placa, fornecendo um valor médio para o estado de higiene oral.
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Avaliado durante avaliações clínicas realizadas entre 3 de outubro de 2024 e 17 de outubro de 2024.
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Avaliação de cárie secundária
Prazo: Avaliado durante exames clínicos realizados entre 3 de outubro de 2024 e 17 de outubro de 2024.
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A avaliação radiográfica foi realizada para detectar a presença de cárie secundária sob ou ao redor de cada restauração, e os achados foram documentados como parte da avaliação clínica.
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Avaliado durante exames clínicos realizados entre 3 de outubro de 2024 e 17 de outubro de 2024.
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Medição de área de superfície cimentada
Prazo: Análise retrospectiva realizada em arquivos STL arquivados em novembro de 2024.
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A área de superfície cimentada de cada restauração foi calculada usando arquivos STL e analisada com o software Materialize 3-matic para correlacionar a área de superfície com os resultados clínicos.
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Análise retrospectiva realizada em arquivos STL arquivados em novembro de 2024.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/54 12/06/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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