Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación clínica de restauraciones de endocoronas y superposiciones

11 de diciembre de 2024 actualizado por: Haydar Albayrak, TC Erciyes University

Evaluación del rendimiento clínico de restauraciones de endocoronas y superposiciones: un estudio retrospectivo de 4 años

Estudio observacional

El objetivo de este estudio observacional es evaluar el desempeño clínico y la satisfacción del paciente de dientes tratados endodónticamente restaurados con endocrown y restauraciones superpuestas utilizando bloques cerámicos feldespáticos durante un período de 2 a 4 años. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

¿Cuáles son las tasas de supervivencia de las restauraciones endocrown y overlay en dientes posteriores después de 2 a 4 años? ¿Existen diferencias en las tasas de falla biológica y mecánica entre las restauraciones de endocorona y overlay? ¿Cómo se correlacionan las superficies cementadas con los resultados clínicos? Los participantes que previamente recibieron restauraciones de endocorona o superposición se someterán a una evaluación clínica, que incluye imágenes radiográficas, para evaluar la caries secundaria y la integridad de la restauración. También calificarán su satisfacción con sus restauraciones a través de una encuesta estandarizada. Se utilizará un análisis retrospectivo de archivos STL para medir las superficies cementadas de las restauraciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio observacional retrospectivo tiene como objetivo evaluar el rendimiento clínico y la satisfacción del paciente de endocoronas y restauraciones superpuestas fabricadas con bloques CAD/CAM de cerámica feldespática durante un período de 2 a 4 años. El estudio involucra a pacientes tratados exclusivamente en la Clínica Dental Privada Ortoperio en Kayseri, Turquía.

Las endocoronas y las superposiciones se utilizan ampliamente para restaurar dientes estructuralmente comprometidos. Las endocoronas proporcionan macroretención al utilizar la cámara pulpar y microretención mediante cementación adhesiva, lo que las hace particularmente adecuadas para dientes tratados endodónticamente con altura de corona limitada o espacios interoclusales estrechos. Las superposiciones, por otro lado, brindan una cobertura mínimamente invasiva y al mismo tiempo preservan la estructura dental subyacente. A pesar de su popularidad, los datos clínicos a largo plazo sobre estas restauraciones siguen siendo limitados.

El estudio incluirá a 39 pacientes, con edades comprendidas entre 18 y 75 años, que previamente recibieron restauraciones endocrown o overlay. Los participantes elegibles deben tener restauraciones funcionales colocadas al menos 2 años antes, con registros de impresiones digitales (archivos STL) archivados en la clínica. Las restauraciones se evaluarán utilizando criterios FDI modificados para evaluar los resultados estéticos, funcionales y biológicos. Los criterios de fracaso incluyen fracturas cerámicas, aflojamiento, desprendimiento, caries secundaria y problemas periodontales. La satisfacción del paciente también se medirá mediante un cuestionario de escala Likert.

Las impresiones digitales de los dientes cementados se analizarán utilizando el software Materialise 3-matic para calcular las superficies cementadas. Además, la higiene bucal de los participantes se evaluará mediante el índice de placa y se calculará la puntuación media del índice de placa para cada paciente. Se realizarán análisis estadísticos para determinar los factores potenciales que afectan los resultados clínicos, y los métodos se determinarán en función de las características de los datos.

Este estudio busca llenar los vacíos en la literatura proporcionando datos sólidos sobre las tasas de supervivencia y los mecanismos de falla de las restauraciones de endocoronas y superposiciones de cerámica feldespática. Se espera que los resultados orienten a los médicos en la selección de materiales y las técnicas de aplicación para lograr resultados óptimos en casos similares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo
        • Faculty of Dentistry, Erciyes University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está formada por individuos sistémicamente sanos de entre 18 y 75 años a quienes se les restauró al menos un diente posterior con una restauración posterior CEREC (endocorona y/o superposición) entre enero de 2019 y septiembre de 2022. Todos los dientes restaurados estaban en oclusión funcional y ubicados en una arcada dental completa. Los participantes deben tener impresiones digitales intraorales archivadas (archivos STL) de los dientes restaurados. Los pacientes fueron reclutados en una clínica dental privada especializada en odontología restauradora.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener al menos un diente posterior restaurado con una restauración posterior CEREC (overlay y/o endocrown) durante el período especificado (enero de 2019 a septiembre de 2022).
  • El diente restaurado debe ser funcional y en relación oclusal normal.
  • Los participantes deben tener impresiones digitales intraorales archivadas (archivos STL) de los dientes restaurados.

Criterios de exclusión:

  • Individuos que no están dispuestos a cooperar.
  • Dientes con restauraciones endocrown o overlay que fueron extraídos.
  • Participantes menores de 18 años o mayores de 75 años.
  • Personas con discapacidades que puedan impedir la participación.
  • Participantes que se han mudado o han fallecido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Endocorona
Este estudio utiliza imágenes radiográficas (radiografías de mordida) y análisis digital de archivos STL archivados para evaluar el rendimiento clínico de las restauraciones de endocoronas y superposiciones. Los archivos STL se procesan utilizando el software Materialise 3-matic para calcular las áreas de superficie cementadas. Las imágenes radiológicas evalúan la presencia de caries secundaria u otras fallas. Estos métodos de diagnóstico proporcionan datos cuantitativos y visuales para evaluar los resultados a largo plazo de las restauraciones.
Esta intervención incluye la evaluación de restauraciones dentales utilizando criterios FDI modificados, evaluados en una escala Likert de 5 puntos que mide resultados estéticos, funcionales y biológicos. Además, la higiene bucal se evalúa mediante la medición del índice de placa, calculando una puntuación media para cada participante. El uso de la puntuación Likert basada en la FDI y de las mediciones del índice de placa permite una evaluación detallada del rendimiento de la restauración y el estado de salud bucal, combinando resultados subjetivos informados por el paciente con métricas clínicas objetivas.
Cubrir
Este estudio utiliza imágenes radiográficas (radiografías de mordida) y análisis digital de archivos STL archivados para evaluar el rendimiento clínico de las restauraciones de endocoronas y superposiciones. Los archivos STL se procesan utilizando el software Materialise 3-matic para calcular las áreas de superficie cementadas. Las imágenes radiológicas evalúan la presencia de caries secundaria u otras fallas. Estos métodos de diagnóstico proporcionan datos cuantitativos y visuales para evaluar los resultados a largo plazo de las restauraciones.
Esta intervención incluye la evaluación de restauraciones dentales utilizando criterios FDI modificados, evaluados en una escala Likert de 5 puntos que mide resultados estéticos, funcionales y biológicos. Además, la higiene bucal se evalúa mediante la medición del índice de placa, calculando una puntuación media para cada participante. El uso de la puntuación Likert basada en la FDI y de las mediciones del índice de placa permite una evaluación detallada del rendimiento de la restauración y el estado de salud bucal, combinando resultados subjetivos informados por el paciente con métricas clínicas objetivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clínica de restauraciones utilizando criterios FDI
Periodo de tiempo: 2 a 4 años después de la colocación de las restauraciones, evaluado entre el 3 de octubre de 2024 y el 17 de octubre de 2024.
La medida de resultado principal implica calificar cada restauración según los criterios FDI modificados, incluidos parámetros estéticos, funcionales y biológicos. Dos evaluadores independientes evaluaron cada restauración y se registró una puntuación de consenso en una escala Likert de 5 puntos.
2 a 4 años después de la colocación de las restauraciones, evaluado entre el 3 de octubre de 2024 y el 17 de octubre de 2024.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media del índice de placa para cada participante
Periodo de tiempo: Evaluado durante evaluaciones clínicas realizadas entre el 3 de octubre de 2024 y el 17 de octubre de 2024.
La higiene bucal se evaluó para cada participante calculando la puntuación media del índice de placa, proporcionando un valor promedio para el estado de higiene bucal.
Evaluado durante evaluaciones clínicas realizadas entre el 3 de octubre de 2024 y el 17 de octubre de 2024.
Evaluación de caries secundaria
Periodo de tiempo: Evaluado durante exámenes clínicos realizados entre el 3 de octubre de 2024 y el 17 de octubre de 2024.
Se realizó una evaluación radiográfica para detectar la presencia de caries secundaria debajo o alrededor de cada restauración, y los hallazgos se documentaron como parte de la evaluación clínica.
Evaluado durante exámenes clínicos realizados entre el 3 de octubre de 2024 y el 17 de octubre de 2024.
Medición del área de superficie cementada
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo realizado sobre archivos STL archivados en noviembre de 2024.
El área de superficie cementada de cada restauración se calculó utilizando archivos STL y se analizó con el software Materialise 3-matic para correlacionar el área de superficie con los resultados clínicos.
Análisis retrospectivo realizado sobre archivos STL archivados en noviembre de 2024.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

17 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir